Kev Taw Qhia
Hauv kev nkag siab txog kev lag luam tshuaj, chav huv yog hais txog chav uas ua tau raws li GMP aseptic specifications. Vim yog qhov yuav tsum tau ua kom nruj ntawm kev txhim kho thev naus laus zis ntawm qhov chaw tsim khoom, chav kuaj huv kuj tseem hu ua "tus saib xyuas kev tsim khoom siab."
1. Chav huv yog dab tsi?
Ib chav huv, tseem hu ua chav tsis muaj plua plav, feem ntau yog siv ua ib feem ntawm kev tsim khoom lag luam lossis kev tshawb fawb, suav nrog kev tsim cov tshuaj, cov khoom siv sib xyaw ua ke, CRT, LCD, OLED thiab micro LED zaub, thiab lwm yam.
Ib chav huv si yog tsim los kom tswj tau cov khoom me me uas tsis muaj ntau yam, xws li hmoov av, cov kab mob hauv huab cua, lossis cov khoom me me uas tau ua pa tawm. Tshwj xeeb, ib chav huv si muaj qib kev ua qias tuaj uas tswj tau, uas yog teev los ntawm tus naj npawb ntawm cov khoom me me hauv ib lub cubic meter ntawm qhov loj me uas tau teev tseg.
Ib chav huv kuj tseem tuaj yeem xa mus rau txhua qhov chaw kaw uas muaj kev ntsuas los txo cov khoom me me thiab tswj lwm yam kev ntsuas ib puag ncig xws li kub, av noo thiab siab. Hauv kev nkag siab txog tshuaj, chav huv yog chav uas ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua ntawm GMP cov lus qhia uas tau txhais hauv GMP aseptic cov lus qhia. Nws yog kev sib xyaw ua ke ntawm kev tsim qauv engineering, kev tsim khoom, kev ua tiav thiab kev tswj hwm kev ua haujlwm (kev tswj hwm txoj kev tswj hwm) uas xav tau los hloov chav ib txwm mus rau hauv chav huv. Chav huv yog siv rau hauv ntau lub lag luam, qhov twg cov khoom me me tuaj yeem muaj kev cuam tshuam tsis zoo rau cov txheej txheem tsim khoom.
Cov chav huv si sib txawv ntawm qhov loj me thiab qhov nyuaj thiab siv dav hauv kev lag luam xws li kev tsim khoom semiconductor, tshuaj, biotechnology, cov khoom siv kho mob thiab kev tshawb fawb txog lub neej, nrog rau kev tsim cov txheej txheem tseem ceeb uas pom muaj nyob rau hauv aerospace, optics, tub rog thiab Department of Energy.
2. Kev tsim kho chav huv si
Chav ntxuav niaj hnub no yog tsim los ntawm tus kws tshawb fawb Asmeskas Willis Whitfield. Whitfield, ua ib tug neeg ua haujlwm ntawm Sandia National Laboratories, tau tsim tus qauv tsim thawj rau chav ntxuav hauv xyoo 1966. Ua ntej Whitfield tsim, chav ntxuav thaum ntxov feem ntau ntsib teeb meem nrog cov khoom me me thiab cov cua tsis tuaj yeem kwv yees tau.
Whitfield tau tsim chav huv si nrog cov cua ntws tas li thiab lim kom huv si kom qhov chaw huv si. Feem ntau ntawm cov chaw tsim khoom siv hluav taws xob hauv Silicon Valley tau tsim los ntawm peb lub tuam txhab: MicroAire, PureAire, thiab Key Plastics. Lawv tau tsim cov chav ua haujlwm laminar, cov thawv hnab looj tes, chav huv si thiab cov chav da dej, nrog rau cov thoob tshuaj lom neeg thiab cov rooj ua haujlwm rau kev tsim cov "txheej txheem ntub dej" ntawm cov khoom siv hluav taws xob sib xyaw. Peb lub tuam txhab kuj yog cov thawj coj hauv kev siv Teflon rau cov phom cua, cov twj tshuaj lom neeg, cov txhuam, cov phom dej, thiab lwm yam khoom siv tsim nyog rau kev tsim khoom siv hluav taws xob sib xyaw. William (Bill) C. McElroy Jr. tau ua tus thawj coj engineering, tus thawj coj saib xyuas chav kos duab, QA/QC, thiab tus tsim qauv rau peb lub tuam txhab, thiab nws cov qauv tsim tau ntxiv 45 daim ntawv pov thawj thawj zaug rau cov thev naus laus zis ntawm lub sijhawm ntawd.
3. Cov Ntsiab Cai ntawm Kev Nqus Pa Hauv Chav Huv Si
Cov chav huv si tswj cov khoom me me hauv huab cua los ntawm kev siv cov lim dej HEPA lossis ULPA, siv cov qauv laminar (ib txoj kev ntws) lossis turbulent (turbulent, tsis yog ib txoj kev ntws) airflow.
Cov tshuab cua laminar lossis ib txoj kev xa cua ncaj qha coj cov cua lim dej mus rau hauv qab lossis kab rov tav rau cov lim dej uas nyob ntawm phab ntsa ze ntawm chav tsev huv, lossis rov ua dua los ntawm cov vaj huam sib luag hauv pem teb uas muaj qhov perforated.
Cov tshuab cua laminar feem ntau siv ntau dua 80% ntawm lub qab nthab chav huv kom tswj tau huab cua tas li. Cov hlau tsis xeb lossis lwm yam khoom siv uas tsis yaj yog siv los tsim cov lim cua laminar thiab cov kaus mom kom tiv thaiv cov khoom me me nkag mus rau hauv huab cua. Cov cua turbulent, lossis cov cua tsis yog unidirectional siv cov kaus mom cua laminar thiab cov lim dej tsis tshwj xeeb kom cov huab cua hauv chav huv txav mus tas li, txawm hais tias tsis yog txhua yam hauv tib qho kev taw qhia.
Cov cua tsis zoo sim ntes cov khoom me me uas nyob hauv huab cua thiab tsav lawv mus rau hauv pem teb, qhov chaw uas lawv nkag mus rau hauv lub lim dej thiab tawm hauv chav huv. Qee qhov chaw kuj tseem yuav ntxiv cov chav huv vector: cua raug xa mus rau cov ces kaum sab saud ntawm chav, siv cov lim dej hepa zoo li kiv cua, thiab cov lim dej hepa ib txwm kuj tuaj yeem siv nrog cov qhov cua zoo li kiv cua. Cov qhov cua rov qab tau teeb tsa rau sab qis dua ntawm sab tod. Qhov sib piv ntawm qhov siab thiab qhov ntev ntawm chav feem ntau yog ntawm 0.5 thiab 1. Hom chav huv no kuj tuaj yeem ua tiav Chav Kawm 5 (Chav Kawm 100) kev huv.
Cov chav huv si xav tau cua ntau thiab feem ntau nyob rau ntawm qhov kub thiab txias tswj tau. Txhawm rau kom txo tus nqi ntawm kev hloov pauv qhov kub thiab txias lossis av noo, kwv yees li 80% ntawm cov huab cua raug rov ua dua (yog tias cov yam ntxwv ntawm cov khoom tso cai), thiab cov huab cua rov ua dua raug lim ua ntej kom tshem tawm cov khoom me me thaum tswj qhov kub thiab txias thiab av noo kom zoo ua ntej dhau los ntawm chav huv si.
Cov khoom me me uas nyob hauv huab cua (cov khoom tsis huv) ntab ncig. Feem ntau cov khoom me me uas nyob hauv huab cua maj mam poob, thiab qhov nrawm ntawm kev poob nyob ntawm lawv qhov loj. Lub tshuab tswj huab cua uas tsim tau zoo yuav tsum xa cov cua tshiab thiab cov cua huv uas lim lawm rov qab mus rau chav huv ua ke, thiab nqa cov khoom me me ntawm chav huv ua ke. Nyob ntawm kev ua haujlwm, cov cua uas tau los ntawm chav feem ntau rov qab los ntawm lub tshuab tswj huab cua, qhov twg cov lim dej tshem tawm cov khoom me me.
Yog tias cov txheej txheem, cov khoom siv raw lossis cov khoom muaj ntau cov dej noo, cov pa phem lossis cov pa roj, cov huab cua no tsis tuaj yeem rov qab mus rau hauv chav. Cov huab cua no feem ntau raug tso tawm mus rau huab cua, thiab tom qab ntawd 100% huab cua tshiab raug nqus mus rau hauv chav huv thiab kho ua ntej nkag mus rau hauv chav huv.
Qhov ntau ntawm cov cua nkag mus rau hauv chav huv yog tswj hwm nruj me ntsis, thiab qhov ntau ntawm cov cua uas tawm mus kuj raug tswj hwm nruj me ntsis. Feem ntau cov chav huv yog muaj cua siab, uas ua tiav los ntawm kev nkag mus rau hauv chav huv nrog cov cua ntau dua li cov cua uas tawm los ntawm chav huv. Qhov siab siab dua tuaj yeem ua rau huab cua tawm ntawm hauv qab qhov rooj lossis los ntawm cov kab nrib pleb me me lossis qhov sib txawv hauv txhua chav huv. Qhov tseem ceeb rau kev tsim chav huv zoo yog qhov chaw zoo ntawm cov cua nkag (khoom siv) thiab cov pa tawm (cov pa tawm).
Thaum tsim ib chav huv, qhov chaw ntawm cov khoom xa tawm thiab cov pa tawm (rov qab) grilles yuav tsum yog qhov tseem ceeb. Lub qhov nkag (qab nthab) thiab cov grilles rov qab (ntawm qib qis dua) yuav tsum nyob rau sab nraud ntawm chav huv. Yog tias tus neeg teb xov tooj xav tau kev tiv thaiv ntawm cov khoom, qhov cua ntws yuav tsum nyob deb ntawm tus neeg teb xov tooj. US FDA thiab EU muaj cov lus qhia nruj heev thiab kev txwv rau kev ua qias tuaj ntawm cov kab mob, thiab plenums ntawm lub tshuab cua thiab lub kiv cua lim chav thiab cov lev nplaum kuj tseem siv tau. Rau cov chav huv uas xav tau Class A cua, qhov cua ntws yog los ntawm sab saud mus rau hauv qab thiab yog unidirectional lossis laminar, kom ntseeg tau tias huab cua tsis muaj kuab paug ua ntej nws kov cov khoom.
4. Kev ua qias tuaj ntawm chav huv si
Qhov kev hem thawj loj tshaj plaws rau kev ua qias tuaj ntawm chav huv yog los ntawm cov neeg siv lawv tus kheej. Hauv kev lag luam kho mob thiab tshuaj, kev tswj cov kab mob me me yog qhov tseem ceeb heev, tshwj xeeb tshaj yog cov kab mob me me uas yuav tawm ntawm daim tawv nqaij thiab tso rau hauv cov huab cua. Kev kawm txog cov kab mob me me ntawm cov chav huv yog qhov tseem ceeb heev rau cov kws tshawb fawb txog kab mob me me thiab cov neeg ua haujlwm tswj xyuas zoo los soj ntsuam cov qauv hloov pauv, tshwj xeeb tshaj yog rau kev tshuaj xyuas cov kab mob uas tiv taus tshuaj thiab kev tshawb fawb txog kev ntxuav thiab tua kab mob. Cov kab mob hauv chav huv feem ntau yog cuam tshuam nrog daim tawv nqaij tib neeg, thiab kuj tseem yuav muaj cov kab mob me me los ntawm lwm qhov chaw, xws li los ntawm ib puag ncig thiab dej, tab sis hauv cov khoom me me. Cov kab mob feem ntau suav nrog Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium thiab Bacillus, thiab cov kab mob fungal suav nrog Aspergillus thiab Penicillium.
Muaj peb yam tseem ceeb uas yuav tsum ua kom chav huv si.
(1). Sab hauv ntawm chav huv thiab nws cov khoom siv sab hauv
Lub hauv paus ntsiab lus yog tias kev xaiv cov khoom siv yog qhov tseem ceeb, thiab kev ntxuav thiab tua kab mob txhua hnub yog qhov tseem ceeb dua. Yuav kom ua raws li GMP thiab ua tiav cov lus qhia txog kev huv, txhua qhov chaw ntawm chav huv yuav tsum du thiab airtight, thiab tsis tsim lawv tus kheej cov pa phem, uas yog, tsis muaj plua plav, lossis cov khib nyiab, tiv taus corrosion, yooj yim ntxuav, txwv tsis pub nws yuav muab qhov chaw rau microbial reproduction, thiab qhov chaw yuav tsum muaj zog thiab ruaj khov, thiab tsis tawg, tawg lossis lwj. Muaj ntau yam khoom siv xaiv los ntawm, suav nrog cov dagad kim paneling, iav, thiab lwm yam. Qhov kev xaiv zoo tshaj plaws thiab zoo nkauj tshaj plaws yog iav. Kev ntxuav thiab tua kab mob tsis tu ncua yuav tsum tau ua raws li qhov yuav tsum tau ua ntawm cov chav huv ntawm txhua qib. Qhov zaus tuaj yeem yog tom qab txhua qhov kev ua haujlwm, ntau zaus hauv ib hnub, txhua hnub, txhua ob peb hnub, ib zaug hauv ib lub lim tiam, thiab lwm yam. Nws raug pom zoo tias lub rooj ua haujlwm yuav tsum tau ntxuav thiab tua kab mob tom qab txhua qhov kev ua haujlwm, hauv pem teb yuav tsum tau tua kab mob txhua hnub, phab ntsa yuav tsum tau tua kab mob txhua lub lim tiam, thiab qhov chaw yuav tsum tau ntxuav thiab tua kab mob txhua hli raws li qib chav huv thiab cov qauv teeb tsa thiab cov lus qhia, thiab cov ntaub ntawv yuav tsum khaws cia.
(2). Kev tswj hwm huab cua hauv chav huv
Feem ntau, nws yog ib qho tsim nyog los xaiv ib qho kev tsim chav huv si, ua kev saib xyuas tsis tu ncua, thiab ua kev soj ntsuam txhua hnub. Yuav tsum tau them sai sai rau kev saib xyuas cov kab mob ntab hauv cov chav huv si tshuaj. Cov kab mob ntab hauv qhov chaw raug rho tawm los ntawm lub tshuab kuaj kab mob ntab kom rho tawm qee qhov ntim ntawm huab cua hauv qhov chaw. Cov cua ntws hla lub tais sib cuag uas muaj cov kab lis kev cai tshwj xeeb. Lub tais sib cuag yuav ntes cov kab mob me me, thiab tom qab ntawd lub tais raug muab tso rau hauv lub tshuab ua kom suav tus lej ntawm cov kab mob me me hauv qhov chaw. Cov kab mob me me hauv txheej laminar kuj tseem yuav tsum tau kuaj pom, siv lub tshuab kuaj kab mob ntab txheej laminar sib xws. Lub hauv paus ntsiab lus ua haujlwm zoo ib yam li kev kuaj qhov chaw, tsuas yog tias qhov chaw kuaj yuav tsum tau muab tso rau hauv txheej laminar. Yog tias xav tau cua compressed hauv chav sterile, nws kuj tseem yuav tsum tau ua kev kuaj kab mob me me ntawm huab cua compressed. Siv lub tshuab ntsuas cua compressed sib xws, lub siab ntawm huab cua compressed yuav tsum tau kho kom haum rau qhov ntau kom tiv thaiv kev puas tsuaj ntawm cov kab mob me me thiab cov kab lis kev cai.
(3). Cov kev cai rau cov neeg ua haujlwm hauv chav huv si
Cov neeg ua haujlwm hauv chav huv yuav tsum tau txais kev cob qhia tsis tu ncua txog kev tswj kev ua qias tuaj. Lawv nkag thiab tawm hauv chav huv los ntawm cov qhov cua, cov da dej cua thiab / lossis chav hloov khaub ncaws, thiab lawv yuav tsum hnav khaub ncaws tsim tshwj xeeb los npog daim tawv nqaij thiab cov khoom ua qias tuaj ntawm lub cev. Nyob ntawm qhov kev faib tawm lossis kev ua haujlwm ntawm chav huv, cov khaub ncaws ntawm cov neeg ua haujlwm tsuas yog xav tau kev tiv thaiv yooj yim xws li lub tsho tiv no thiab lub kaus mom hauv chav kuaj, lossis nws yuav raug npog tag nrho thiab tsis qhia txog daim tawv nqaij. Cov khaub ncaws hauv chav huv yog siv los tiv thaiv cov khoom me me thiab / lossis cov kab mob me me kom tsis txhob raug tso tawm ntawm tus neeg hnav lub cev thiab ua rau ib puag ncig puas tsuaj.
Cov khaub ncaws hauv chav huv yuav tsum tsis txhob tso cov khoom me me lossis cov xov kom tiv thaiv kev ua qias tuaj rau ib puag ncig. Hom kev ua qias tuaj ntawm cov neeg ua haujlwm no tuaj yeem txo qhov ua tau zoo ntawm cov khoom hauv kev lag luam semiconductor thiab tshuaj, thiab nws tuaj yeem ua rau muaj kev sib kis ntawm cov neeg ua haujlwm kho mob thiab cov neeg mob hauv kev lag luam kev kho mob, piv txwv li. Cov khoom siv tiv thaiv hauv chav huv suav nrog cov khaub ncaws tiv thaiv, khau looj plab hlaub, khau, aprons, npog hwj txwv, kaus mom puag ncig, lub ntsej muag, khaub ncaws ua haujlwm / tsho tiv no hauv chaw kuaj mob, tsho hnav, hnab looj tes thiab cov txaj ntiv tes, tes tsho thiab khau thiab khau npog. Hom khaub ncaws hauv chav huv siv yuav tsum qhia txog chav huv thiab pawg khoom. Cov chav huv qis qis yuav xav tau khau tshwj xeeb nrog cov hauv qab du uas yuav tsis sawv ntawm hmoov av lossis av. Txawm li cas los xij, rau kev nyab xeeb, cov hauv qab ntawm khau tsis tuaj yeem ua rau muaj kev phom sij. Cov khaub ncaws hauv chav huv feem ntau yuav tsum nkag mus rau hauv chav huv. Cov tsho tiv no hauv chaw kuaj mob yooj yim, cov npog taub hau thiab cov npog khau tuaj yeem siv rau chav huv Class 10,000. Rau chav huv Class 100, cov ntaub qhwv lub cev tag nrho, cov khaub ncaws tiv thaiv zippered, tsom iav, lub ntsej muag, hnab looj tes thiab khau npog yog qhov yuav tsum tau ua. Tsis tas li ntawd xwb, yuav tsum tswj tus naj npawb ntawm cov neeg nyob hauv chav huv si, nrog rau qhov nruab nrab ntawm 4 txog 6 m2/tus neeg, thiab kev ua haujlwm yuav tsum maj mam, zam kev txav mus los loj thiab ceev.
5. Cov txheej txheem tua kab mob uas siv ntau rau chav huv si
(1). Kev tua kab mob UV
(2). Kev tua kab mob los ntawm kev siv ozone
(3). Cov roj sterilization Cov tshuaj tua kab mob suav nrog formaldehyde, epoxyethane, peroxyacetic acid, carbolic acid thiab lactic acid sib xyaw, thiab lwm yam.
(4) Cov tshuaj tua kab mob
Cov tshuaj tua kab mob feem ntau suav nrog isopropyl cawv (75%), ethanol (75%), glutaraldehyde, Chlorhexidine, thiab lwm yam. Txoj kev ib txwm muaj los tua kab mob hauv cov chaw tsim tshuaj hauv Suav teb yog siv formaldehyde fumigation. Cov chaw tsim tshuaj txawv teb chaws ntseeg tias formaldehyde muaj qee yam kev puas tsuaj rau tib neeg lub cev. Tam sim no lawv feem ntau siv glutaraldehyde txau. Cov tshuaj tua kab mob siv hauv cov chav tsis muaj kab mob yuav tsum tau sterilized thiab lim los ntawm 0.22μm lim membrane hauv lub txee kev nyab xeeb ntawm lub cev.
6. Kev faib tawm ntawm chav huv si
Chav huv si yog cais raws li tus lej thiab qhov loj ntawm cov khoom me me uas tso cai rau ib ntim ntawm huab cua. Cov lej loj xws li "Chav Kawm 100" lossis "Chav Kawm 1000" xa mus rau FED-STD-209E, uas qhia txog tus lej ntawm 0.5μm lossis cov khoom loj dua uas tso cai rau ib cubic foot ntawm huab cua. Tus qauv kuj tso cai rau kev sib xyaw; piv txwv li, SNOLAB raug tswj hwm rau chav huv si Chav Kawm 2000. Cov khoom me me ntawm huab cua uas sib cais lub teeb pom kev zoo siv los txiav txim siab qhov concentration ntawm cov khoom me me hauv huab cua sib npaug lossis loj dua qhov loj me uas tau teev tseg ntawm qhov chaw kuaj mob tshwj xeeb.
Tus nqi decimal yog hais txog tus qauv ISO 14644-1, uas qhia txog decimal logarithm ntawm tus lej ntawm cov khoom me me 0.1μm lossis loj dua uas tso cai rau ib lub cubic meter ntawm huab cua. Yog li, piv txwv li, chav huv ISO Class 5 muaj qhov siab tshaj plaws ntawm 105 cov khoom me me / m3. Ob qho tib si FS 209E thiab ISO 14644-1 xav tias muaj kev sib raug zoo logarithmic ntawm qhov loj me ntawm cov khoom me me thiab qhov concentration ntawm cov khoom me me. Yog li ntawd, qhov concentration ntawm cov khoom me me xoom tsis muaj. Qee chav kawm tsis tas yuav kuaj rau qee qhov loj me ntawm cov khoom me me vim tias qhov concentration qis dhau lossis siab dhau los ua tau, tab sis cov khoom seem no yuav tsum tsis txhob suav tias yog xoom. Txij li thaum 1m3 yog kwv yees li 35 cubic feet, ob tus qauv yog sib npaug zos thaum ntsuas cov khoom me me 0.5μm. Huab cua hauv tsev ib txwm yog kwv yees li Chav Kawm 1,000,000 lossis ISO 9.
ISO 14644-1 thiab ISO 14698 yog cov qauv uas tsis yog tsoomfwv tsim los ntawm Lub Koom Haum Thoob Ntiaj Teb rau Kev Txheem (ISO). Cov qauv qub siv rau chav huv feem ntau; qhov thib ob siv rau chav huv qhov twg kev ua qias tuaj yeem yog qhov teeb meem.
Cov koom haum tswj hwm tam sim no suav nrog: ISO, USP 800, US Federal Standard 209E (tus qauv qub, tseem siv) Txoj Cai Kev Zoo thiab Kev Nyab Xeeb ntawm Tshuaj (DQSA) tau tsim muaj nyob rau lub Kaum Ib Hlis 2013 los daws cov teeb meem kev tuag los ntawm kev siv tshuaj thiab cov teeb meem loj heev. Txoj Cai Khoom Noj, Tshuaj, thiab Tshuaj Pleev Xim ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws (FD&C Act) tsim cov lus qhia tshwj xeeb thiab cov cai rau cov tshuaj tsim rau tib neeg. 503A raug saib xyuas los ntawm cov neeg ua haujlwm tau tso cai (cov kws muag tshuaj/kws kho mob) los ntawm lub xeev lossis tsoomfwv cov koom haum tau tso cai 503B yog cuam tshuam nrog kev xa cov chaw kho mob mus rau lwm lub tuam txhab thiab xav tau kev saib xyuas ncaj qha los ntawm tus kws muag tshuaj uas tau tso cai thiab tsis tas yuav yog lub tsev muag tshuaj uas tau tso cai. Cov chaw kho mob tau txais daim ntawv tso cai los ntawm Lub Koom Haum Saib Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA).
Cov lus qhia ntawm EU GMP nruj dua li lwm cov lus qhia thiab xav tau chav huv kom suav cov khoom me me thaum ua haujlwm (thaum lub sijhawm tsim khoom) thiab thaum so (thaum tsis muaj kev tsim khoom tab sis chav AHU qhib).
8. Cov lus nug los ntawm cov neeg tshiab hauv chav kuaj
(1). Koj nkag thiab tawm hauv chav huv li cas? Tib neeg thiab khoom nkag thiab tawm los ntawm ntau qhov chaw nkag thiab tawm. Tib neeg nkag thiab tawm los ntawm lub qhov cua (qee qhov muaj chav da dej cua) lossis tsis muaj lub qhov cua thiab hnav cov khoom siv tiv thaiv xws li lub kaus mom, lub ntsej muag, hnab looj tes, khau looj plab hlaub thiab khaub ncaws tiv thaiv. Qhov no yog kom txo qis thiab thaiv cov khoom me me uas tib neeg nkag mus rau hauv chav huv coj los. Cov khoom nkag thiab tawm hauv chav huv los ntawm txoj kev thauj khoom.
(2). Puas muaj dab tsi tshwj xeeb txog kev tsim chav huv? Kev xaiv cov khoom siv hauv chav huv yuav tsum tsis txhob tsim cov khoom me me, yog li ntawd, kev siv epoxy lossis polyurethane hauv pem teb yog qhov zoo dua. Cov hlau tsis xeb lossis cov hlau tsis muaj zog uas tau pleev xim rau saum npoo thiab cov vaj huam sib luag qab nthab siv cov hlau tsis xeb lossis cov hlau tsis muaj zog uas tau pleev xim rau saum npoo. Cov ces kaum uas muaj kaum sab xis yuav tsum tsis txhob muaj cov nplaim nkhaus. Txhua qhov sib txuas ntawm lub ces kaum mus rau hauv pem teb thiab lub ces kaum mus rau saum qab nthab yuav tsum tau kaw nrog cov sealant epoxy kom tsis txhob muaj cov khoom me me lossis cov khoom me me ntawm cov sib txuas. Cov khoom siv hauv chav huv yog tsim los ua kom muaj huab cua tsawg kawg nkaus. Tsuas yog siv cov mops thiab thoob uas tsim tshwj xeeb xwb. Cov rooj tog hauv chav huv kuj yuav tsum tsim los ua kom muaj cov khoom me me thiab yooj yim ntxuav.
(3). Yuav ua li cas xaiv cov tshuaj tua kab mob kom raug? Ua ntej, yuav tsum tau ua kev tshuaj xyuas ib puag ncig kom paub meej tias hom kab mob me me uas muaj kab mob los ntawm kev saib xyuas ib puag ncig. Kauj ruam tom ntej yog txiav txim siab seb cov tshuaj tua kab mob twg tuaj yeem tua tau ntau tus kab mob me me uas paub. Ua ntej ua qhov kev sim ua kom lub sijhawm tuag (txoj kev sim tshuaj hauv lub raj mis lossis txoj kev siv cov khoom siv saum npoo av) lossis kev sim AOAC, cov tshuaj tua kab mob uas twb muaj lawm yuav tsum tau soj ntsuam thiab lees paub tias tsim nyog. Txhawm rau tua cov kab mob me me hauv chav huv, feem ntau muaj ob hom kev sib hloov tshuaj tua kab mob: ① Kev sib hloov ntawm ib qho tshuaj tua kab mob thiab ib qho tshuaj tua kab mob sporicide, ② Kev sib hloov ntawm ob qho tshuaj tua kab mob thiab ib qho tshuaj tua kab mob sporicide. Tom qab txiav txim siab lub kaw lus tua kab mob, kev sim tshuaj tua kab mob tuaj yeem ua tiav los muab lub hauv paus rau kev xaiv cov tshuaj tua kab mob. Tom qab ua tiav qhov kev sim tshuaj tua kab mob, yuav tsum tau sim kev tshawb fawb hauv thaj teb. Qhov no yog ib txoj hauv kev tseem ceeb los ua pov thawj seb qhov kev ntxuav thiab kev tua kab mob SOP thiab kev sim tshuaj tua kab mob ntawm cov tshuaj tua kab mob puas ua haujlwm tau zoo. Dhau sijhawm, cov kab mob me me uas tsis tau pom dua yuav tshwm sim, thiab cov txheej txheem tsim khoom, cov neeg ua haujlwm, thiab lwm yam kuj tseem yuav hloov pauv, yog li kev ntxuav thiab kev tua kab mob SOPs yuav tsum tau tshuaj xyuas tsis tu ncua kom paub meej tias lawv tseem siv tau rau ib puag ncig tam sim no.
(4). Txoj kev hauv tsev huv si los yog txoj kev hauv tsev qias neeg? Cov hmoov xws li cov ntsiav tshuaj lossis cov tshuaj ntsiav yog txoj kev hauv tsev huv si, thaum cov tshuaj sterile, cov tshuaj kua, thiab lwm yam yog txoj kev hauv tsev qias neeg. Feem ntau, cov khoom siv tshuaj uas tsis muaj dej noo xws li cov ntsiav tshuaj lossis cov tshuaj ntsiav yog qhuav thiab muaj plua plav, yog li muaj feem ntau dua ntawm kev pheej hmoo ntawm kev sib kis kab mob. Yog tias qhov sib txawv ntawm qhov siab ntawm thaj chaw huv si thiab txoj kev hauv tsev yog qhov zoo, cov hmoov yuav khiav tawm ntawm chav mus rau hauv txoj kev hauv tsev thiab tom qab ntawd feem ntau yuav raug xa mus rau chav huv si tom ntej. Hmoov zoo, feem ntau cov khoom qhuav tsis yooj yim txhawb kev loj hlob ntawm cov kab mob, yog li feem ntau, cov ntsiav tshuaj thiab cov hmoov yog tsim nyob rau hauv cov chaw hauv txoj kev hauv tsev huv si vim tias cov kab mob me me uas ntab hauv txoj kev hauv tsev tsis tuaj yeem nrhiav tau ib puag ncig uas lawv tuaj yeem vam meej. Qhov no txhais tau tias chav tsev muaj qhov siab tsis zoo rau txoj kev hauv tsev. Rau cov khoom siv sterile (ua tiav), aseptic lossis cov khoom siv bioburden tsawg thiab cov tshuaj kua, cov kab mob me me feem ntau pom cov kab lis kev cai txhawb nqa uas yuav vam meej, lossis hauv cov khoom siv ua tiav sterile, ib qho kab mob me me tuaj yeem ua rau muaj kev puas tsuaj loj heev. Yog li ntawd, cov chaw no feem ntau tsim nrog cov txoj kev hauv tsev qias neeg vim tias lub hom phiaj yog kom cov kab mob me me tsis txhob nyob hauv chav huv si.
Lub sijhawm tshaj tawm: Lub Ob Hlis-20-2025