Taw qhia
Hauv kev txiav txim siab tshuaj, chav huv yog hais txog chav uas ua tau raws li GMP aseptic specifications. Vim yog qhov kev xav tau nruj ntawm kev tsim cov thev naus laus zis hloov kho tshiab ntawm qhov chaw tsim khoom, chav kuaj huv chav kuj tseem hu ua "tus saib xyuas ntawm high-end manufacturing."
1. Chav huv yog dab tsi
Ib chav huv huv, tseem hu ua chav tsis muaj plua plav, feem ntau yog siv los ua ib feem ntawm kev tsim khoom lag luam lossis kev tshawb fawb tshawb fawb, suav nrog kev tsim tshuaj, kev sib koom ua ke, CRT, LCD, OLED thiab micro LED zaub, thiab lwm yam.
Ib chav huv huv yog tsim los tswj cov khoom qis heev, xws li plua plav, cov kab mob hauv huab cua, lossis cov khoom vaporized. Tshwj xeeb, chav huv huv muaj kev tswj xyuas cov kab mob sib kis, uas tau teev tseg los ntawm tus lej ntawm cov khoom hauv ib lub cubic meter ntawm qhov loj me me.
Ib chav huv huv kuj tuaj yeem xa mus rau txhua qhov chaw ntim khoom uas ntsuas tau teeb tsa kom txo cov kab mob sib kis thiab tswj hwm lwm qhov chaw ib puag ncig xws li kub, av noo thiab siab. Hauv kev txiav txim siab tshuaj, chav huv huv yog chav ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua ntawm GMP cov lus qhia tshwj xeeb uas tau teev tseg hauv GMP aseptic specifications. Nws yog kev sib xyaw ua ke ntawm engineering tsim, kev tsim khoom, kev ua tiav thiab kev tswj xyuas kev ua haujlwm (tswj lub tswv yim) yuav tsum tau hloov chav zoo tib yam rau hauv chav huv. Cov chav huv huv yog siv hauv ntau qhov kev lag luam, txhua qhov chaw me me tuaj yeem muaj qhov cuam tshuam tsis zoo rau cov txheej txheem tsim khoom.
Cov chav huv huv sib txawv ntawm qhov loj thiab qhov nyuaj thiab tau siv dav hauv kev lag luam xws li semiconductor manufacturing, pharmaceuticals, biotechnology, cov cuab yeej kho mob thiab kev tshawb fawb txog lub neej, nrog rau cov txheej txheem tseem ceeb ntawm kev tsim khoom hauv aerospace, optics, tub rog thiab Department of Energy.
2. Kev tsim kho chav huv
Chav tsev huv si niaj hnub tau tsim los ntawm Asmeskas tus kws kho mob Willis Whitfield. Whitfield, ua ib tus neeg ua haujlwm ntawm Sandia National Laboratories, tau tsim cov qauv qub rau chav huv huv hauv xyoo 1966. Ua ntej Whitfield's invention, chav huv si thaum ntxov feem ntau ntsib teeb meem nrog cov khoom thiab cov cua tsis muaj zog.
Whitfield tsim chav huv si nrog rau qhov tsis tu ncua thiab lim cua kom nruj kom qhov chaw huv si. Feem ntau ntawm cov chaw tsim hluav taws xob sib xyaw ua ke hauv Silicon Valley tau tsim los ntawm peb lub tuam txhab: MicroAire, PureAire, thiab Key Plastics. Lawv tsim cov laminar flow units, hnab looj tes, chav huv si thiab cua da dej, nrog rau cov tshuaj tso tsheb hlau luam thiab cov chaw ua haujlwm rau "cov txheej txheem ntub dej" ntawm kev sib xyaw ua ke. Peb lub tuam txhab kuj tau ua thawj coj hauv kev siv Teflon rau cov phom cua, cov twj siv tshuaj, tshuaj txhuam hniav, phom dej, thiab lwm yam khoom siv tsim nyog rau kev tsim hluav taws xob sib txuas. William (Bill) C. McElroy Jr. tau ua tus thawj tswj hwm engineering, tus thawj saib xyuas chav tsev, QA / QC, thiab tus tsim qauv rau peb lub tuam txhab, thiab nws cov qauv tsim tau ntxiv 45 thawj patents rau thev naus laus zis ntawm lub sijhawm.
3. Lub hauv paus ntsiab lus ntawm Chav Tsev Airflow
Cov chav huv huv tswj cov pa hauv huab cua los ntawm kev siv HEPA lossis ULPA cov ntxaij lim dej, siv laminar (ib-txoj kev ntws) lossis turbulent (turbulent, non-one-way flow) airflow cov ntsiab lus.
Laminar los yog ib-txoj kev airflow systems ncaj qha lim cua nyob rau hauv ib tug tas mus li ntws downward los yog kab rov tav mus rau cov ntxaij lim dej nyob rau ntawm phab ntsa ze ntawm chav tsev huv si, los yog recirculated los ntawm tsa perforated pem teb panels.
Laminar cua ntws tshuab feem ntau yog siv ntau dua 80% ntawm chav huv huv qab nthab kom tswj tau cov cua tsis tu ncua. Stainless hlau los yog lwm yam ntaub ntawv uas tsis yog-shrinkage yog siv los tsim laminar cua ntws lim thiab hoods los tiv thaiv cov khoom ntau dhau los ntawm huab cua. Turbulent, los yog tsis yog-unidirectional cua ntws siv laminar cua ntws hoods thiab tsis-specific velocity lim kom cov huab cua nyob rau hauv huv chav tsev nyob rau hauv tas li ntawd, txawm hais tias tsis yog txhua txhua nyob rau hauv tib txoj kev.
Cov huab cua ntxhib sim ntes cov khoom uas yuav nyob hauv huab cua thiab tsav lawv mus rau hauv pem teb, qhov chaw uas lawv nkag mus rau hauv cov lim dej thiab tawm hauv chav huv. Qee qhov chaw tseem yuav ntxiv cov chav huv vector: huab cua nkag rau hauv cov ces kaum sab saud ntawm chav tsev, cov kiv cua zoo li hepa lim tau siv, thiab cov lim dej hepa zoo tib yam kuj tseem siv tau nrog cov kiv cua zoo li lub qhov hluav taws xob. Cov hluav taws xob rov qab tau teeb tsa rau ntawm qhov qis ntawm sab nraud. Qhov siab-rau-ntev piv ntawm chav tsev feem ntau yog nyob nruab nrab ntawm 0.5 thiab 1. Hom chav huv no tuaj yeem ua tiav Chav Kawm 5 (Class 100) kev huv.
Cov chav huv huv yuav tsum muaj huab cua ntau thiab feem ntau yog nyob ntawm qhov ntsuas kub thiab av noo. Txhawm rau txo tus nqi ntawm kev hloov pauv qhov kub thiab av noo, kwv yees li 80% ntawm huab cua yog rov ua dua tshiab (yog tias cov yam ntxwv ntawm cov khoom tso cai), thiab cov huab cua rov ua dua yog thawj zaug lim kom tshem tawm cov kab mob sib kis thaum tswj xyuas qhov kub thiab av noo tsim nyog ua ntej dhau los ntawm chav huv.
Airborne particles (contaminants) yog ntab ncig. Feem ntau cov khoom hauv huab cua maj mam nyob, thiab qhov chaw nyob yog nyob ntawm lawv qhov loj. Lub tshuab ua pa zoo tsim yuav tsum xa cov cua tshiab thiab rov ua kom huv si kom huv si hauv chav ua ke, thiab nqa cov khoom tawm ntawm chav huv si ua ke. Nyob ntawm kev ua haujlwm, huab cua coj los ntawm chav tsev feem ntau yog rov ua dua los ntawm huab cua tuav, qhov twg cov ntxaij lim dej tshem tawm cov khoom seem.
Yog tias cov txheej txheem, cov khoom siv raw lossis cov khoom muaj cov dej noo ntau, cov pa phem lossis cov pa phem, cov cua no tsis tuaj yeem rov qab mus rau chav tsev. Cov huab cua no feem ntau yog tas mus rau qhov chaw, thiab tom qab ntawd 100% huab cua ntshiab yog nqus mus rau hauv chav huv huv thiab kho ua ntej nkag mus rau hauv chav huv.
Tus nqi ntawm cov huab cua nkag mus rau hauv chav huv huv yog tswj nruj heev, thiab cov cua tso tawm kuj tau tswj nruj heev. Cov chav huv huv feem ntau yog qhov siab, uas yog ua tiav los ntawm kev nkag mus rau hauv chav huv huv nrog cov cua nkag siab dua li cov pa tawm ntawm chav huv. Kev kub siab dua tuaj yeem ua rau huab cua tawm hauv qab lub qhov rooj los yog los ntawm cov kab nrib pleb me me uas tsis tuaj yeem los yog qhov khoob hauv ib chav huv. Tus yuam sij rau kev tsim chav huv huv zoo yog qhov chaw tsim nyog ntawm huab cua nkag (siv) thiab tso pa tawm (haus dej).
Thaum tso ib chav huv, qhov chaw ntawm cov khoom siv thiab cov pa tawm (rov qab) cov hniav nyiaj hniav kub yuav tsum yog qhov tseem ceeb. Lub qhov nkag (qab nthab) thiab rov qab grilles (nyob rau theem qis) yuav tsum nyob rau sab nraud ntawm chav huv. Yog tias tus neeg teb xov tooj xav tau kev tiv thaiv ntawm cov khoom, cov cua ntws yuav tsum nyob deb ntawm tus neeg teb xov tooj. US FDA thiab EU muaj cov lus qhia nruj heev thiab txwv tsis pub muaj kab mob microbial, thiab plenums nruab nrab ntawm lub tshuab lim cua thiab kiv cua lim thiab cov ntaub nplaum nplaum kuj siv tau. Rau cov chav tsis muaj menyuam uas xav tau chav A huab cua, cov cua ntws los ntawm sab saum toj mus rau hauv qab thiab yog unidirectional lossis laminar, kom ntseeg tau tias huab cua tsis muaj paug ua ntej nws tiv tauj cov khoom.
4. Kev sib kis ntawm chav huv
Qhov kev hem thawj loj tshaj plaws rau kev ntxuav chav huv yog los ntawm cov neeg siv lawv tus kheej. Hauv kev kho mob thiab kev lag luam tshuaj, kev tswj cov kab mob yog qhov tseem ceeb heev, tshwj xeeb tshaj yog cov kab mob uas yuav raug tshem tawm ntawm daim tawv nqaij thiab tso rau hauv cov huab cua. Kawm txog cov kab mob microbial ntawm cov chav huv huv yog qhov tseem ceeb heev rau cov kws kho mob microbiologists thiab cov neeg ua haujlwm tswj xyuas kom zoo los ntsuas cov kev hloov pauv, tshwj xeeb tshaj yog rau kev tshuaj xyuas cov tshuaj tiv thaiv kab mob thiab kev tshawb fawb txog kev ntxuav thiab tshuaj tua kab mob. Cov chav huv huv huv yog feem ntau cuam tshuam rau tib neeg cov tawv nqaij, thiab tseem yuav muaj cov kab mob los ntawm lwm qhov chaw, xws li los ntawm ib puag ncig thiab dej, tab sis hauv cov khoom me me. Cov kab mob feem ntau muaj xws li Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium thiab Bacillus, thiab cov kab mob fungal muaj xws li Aspergillus thiab Penicillium.
Muaj peb yam tseem ceeb los ua kom chav huv huv.
(1). Sab hauv ntawm chav huv thiab nws cov khoom siv sab hauv
Lub hauv paus ntsiab lus yog qhov kev xaiv cov khoom tseem ceeb, thiab kev tu txhua hnub thiab tshuaj tua kab mob tseem ceeb dua. Txhawm rau ua raws li GMP thiab ua tiav kev huv huv, txhua qhov chaw ntawm chav huv yuav tsum du thiab airtight, thiab tsis tsim lawv tus kheej cov pa phem, uas yog, tsis muaj plua plav, los yog cov khib nyiab, corrosion-resistant, yooj yim los ntxuav, txwv tsis pub nws yuav muab qhov chaw rau microbial reproduction, thiab saum npoo yuav tsum muaj zog thiab ruaj, thiab tsis tuaj yeem tawg, tawg lossis dent. Muaj ntau yam khoom siv los xaiv, nrog rau cov khoom kim heev dagad paneling, iav, thiab lwm yam. Qhov zoo tshaj plaws thiab zoo nkauj xaiv yog iav. Kev tu thiab tshuaj tua kab mob yuav tsum tau ua raws li cov kev cai ntawm cov chav huv huv ntawm txhua qib. Qhov zaus tuaj yeem ua tau tom qab txhua qhov kev ua haujlwm, ntau zaus hauv ib hnub, txhua hnub, ob peb hnub, ib zaug hauv ib lub lis piam, thiab lwm yam. Nws raug nquahu tias lub rooj ua haujlwm yuav tsum tau ntxuav thiab tshuaj tua kab mob tom qab txhua qhov kev ua haujlwm, hauv pem teb yuav tsum tau tshuaj tua kab mob txhua hnub, phab ntsa yuav tsum tau tshuaj tua kab mob txhua lub lim tiam, thiab qhov chaw yuav tsum tau ntxuav thiab tua kab mob txhua lub hlis raws li chav huv huv thiab cov txheej txheem thiab cov txheej txheem yuav tsum tau ua.
(2). Tswj huab cua hauv chav huv
Feem ntau, nws yog ib qho tsim nyog los xaiv qhov tsim nyog huv chav tsim, ua haujlwm tu, thiab saib xyuas txhua hnub. Kev saib xyuas tshwj xeeb yuav tsum tau them rau kev saib xyuas cov kab mob ntab hauv cov chav ua tshuaj huv. Cov kab mob ntab hauv qhov chaw yog muab rho tawm los ntawm cov kab mob ntab ntab mus rau cov kab mob hauv cov huab cua hauv qhov chaw. Lub airflow kis tau los ntawm ib tug sib cuag tais uas muaj ib tug tshwj xeeb kab lis kev cai nruab nrab. Cov phaj sib cuag yuav ntes cov kab mob, thiab tom qab ntawd lub tais tau muab tso rau hauv qhov cub kom suav cov lej ntawm cov kab mob thiab suav cov kab mob hauv qhov chaw. Cov kab mob nyob hauv cov txheej laminar kuj yuav tsum tau kuaj pom, siv cov txheej txheem laminar uas muaj cov kab mob floating sampler. Lub hauv paus ntsiab lus ua haujlwm zoo ib yam li qhov chaw sampling, tshwj tsis yog tias qhov piv txwv yuav tsum tau muab tso rau hauv txheej laminar. Yog hais tias compressed cua yuav tsum tau nyob rau hauv lub sterile chav tsev, nws tseem yuav tsum tau ua ib tug microbial kuaj ntawm compressed cua. Siv cov khoom siv compressed air detector, cov huab cua siab ntawm compressed cua yuav tsum tau hloov mus rau qhov tsim nyog ntau yam los tiv thaiv kev puas tsuaj ntawm cov kab mob thiab kab lis kev cai.
(3). Kev xav tau rau cov neeg ua haujlwm hauv chav huv
Cov neeg ua haujlwm hauv chav huv yuav tsum tau txais kev cob qhia tsis tu ncua hauv kev tswj kev sib kis. Lawv nkag mus thiab tawm hauv chav huv si los ntawm airlocks, cua da dej thiab / lossis chav hloov pauv, thiab lawv yuav tsum hnav cov khaub ncaws tsim tshwj xeeb los npog daim tawv nqaij thiab muaj cov kab mob tshwm sim hauv lub cev. Raws li kev faib tawm lossis kev ua haujlwm ntawm chav huv huv, cov neeg ua haujlwm cov khaub ncaws tsuas yog yuav tsum muaj kev tiv thaiv yooj yim xws li cov tsho hauv chav kuaj thiab lub hoods, lossis nws yuav tsum tau npog tag nrho thiab tsis txhob nthuav tawm cov tawv nqaij. Cov khaub ncaws huv huv yog siv los tiv thaiv cov kab mob thiab / lossis cov kab mob kom tsis txhob raug tso tawm ntawm tus neeg hnav lub cev thiab ua rau ib puag ncig.
Cov khaub ncaws huv hauv chav nws tus kheej yuav tsum tsis txhob tso cov khoom los yog cov fibers kom tsis txhob muaj kev sib kis ntawm ib puag ncig. Hom kev sib kis ntawm cov neeg ua haujlwm no tuaj yeem txo cov khoom lag luam hauv kev lag luam semiconductor thiab kws tshuaj, thiab nws tuaj yeem ua rau muaj kev sib kis ntawm cov neeg ua haujlwm kho mob thiab cov neeg mob hauv kev lag luam kho mob, piv txwv li. Cov khoom siv tiv thaiv chav huv huv suav nrog cov khaub ncaws tiv thaiv, khau, khau, aprons, hwj txwv npog, lub kaus mom puag ncig, lub ntsej muag, cov khaub ncaws ua haujlwm / cov tsho loj, cov ris tsho, hnab looj tes thiab ntiv tes cots, lub tes tsho thiab khau thiab khau khiab. Hom khaub ncaws huv chav siv yuav tsum muaj kev cuam tshuam cov chav huv thiab cov khoom lag luam. Cov chav huv qis qis yuav xav tau cov khau tshwj xeeb nrog cov khau khiab uas yuav tsis sawv ntawm cov plua plav lossis av. Txawm li cas los xij, vim muaj kev nyab xeeb, cov khau khau tsis tuaj yeem ua rau muaj kev phom sij. Cov khaub ncaws huv huv feem ntau yuav tsum nkag mus rau hauv chav huv. Tej yam yooj yim lub tsho loj, lub hau npog thiab cov khau npog tuaj yeem siv rau Chav Kawm 10,000 chav huv. Rau Chav Kawm 100 huv si, tag nrho lub cev qhwv, zippered tiv thaiv khaub ncaws, tsom iav, qhov ncauj qhov ntswg, hnab looj tes thiab khau raj npog. Tsis tas li ntawd, tus naj npawb ntawm cov neeg nyob hauv chav huv huv yuav tsum tswj hwm, nrog rau qhov nruab nrab ntawm 4 mus rau 6 m2 / tus neeg, thiab kev ua haujlwm yuav tsum maj mam, tsis txhob muaj qhov loj thiab nrawm.
5. Feem ntau siv cov tshuaj tua kab mob rau chav huv
(1). UV tshuaj tua kab mob
(2). Ozone tshuaj tua kab mob
(3). Gas sterilization Disinfectants muaj xws li formaldehyde, epoxyethane, peroxyacetic acid, carbolic acid thiab lactic acid sib tov, thiab lwm yam.
(4) Cov tshuaj tua kab mob
Cov tshuaj tua kab mob feem ntau muaj xws li isopropyl cawv (75%), ethanol (75%), glutaraldehyde, Chlorhexidine, thiab lwm yam. Txoj kev siv tshuaj tua kab mob hauv cov chaw muag tshuaj hauv Suav teb yog siv formaldehyde fumigation. Cov chaw muag tshuaj txawv teb chaws ntseeg tias formaldehyde muaj qee yam kev puas tsuaj rau tib neeg lub cev. Tam sim no lawv feem ntau siv glutaraldehyde txau. Cov tshuaj tua kab mob uas siv hauv cov chav tsis muaj menyuam yuav tsum tau ua kom tsis muaj menyuam thiab lim los ntawm 0.22μm lim membrane hauv lub txee kev nyab xeeb.
6. Kev faib tawm ntawm chav huv
Chav huv yog cais raws li tus naj npawb thiab qhov loj ntawm cov khoom tso cai rau ib lub ntim ntawm huab cua. Cov lej loj xws li "Class 100" lossis "Class 1000" xa mus rau FED-STD-209E, uas qhia tias muaj pes tsawg tus ntawm 0.5μm lossis cov khoom loj dua tso cai rau ib lub cubic feet ntawm huab cua. Tus qauv kuj tso cai rau interpolation; Piv txwv li, SNOLAB raug tswj hwm rau Chav Kawm 2000 huv chav. Discrete light scattering air particle Counters yog siv los txiav txim siab qhov concentration ntawm cov pa hauv huab cua sib npaug los yog loj dua li qhov loj me ntawm qhov chaw kuaj pom.
Tus nqi decimal yog hais txog ISO 14644-1 tus qauv, uas qhia txog tus lej lej ntawm cov lej ntawm 0.1μm lossis loj dua tso cai rau ib lub cubic meter ntawm huab cua. Yog li, piv txwv li, ISO Class 5 chav huv huv muaj qhov siab tshaj plaws ntawm 105 particles / m3. Ob leeg FS 209E thiab ISO 14644-1 xav tias muaj logarithmic kev sib raug zoo ntawm particle loj thiab particle concentration. Yog li ntawd, xoom particle concentration tsis muaj nyob. Qee cov chav kawm tsis tas yuav muaj kev sim rau qee qhov loj me me vim tias qhov concentration tsawg dhau los yog siab dhau los ua tau zoo, tab sis cov blanks no yuav tsum tsis txhob suav tias yog xoom. Txij li thaum 1m3 yog kwv yees li 35 cubic feet, ob tus qauv yog kwv yees sib npaug thaum ntsuas 0.5μm hais. Cov huab cua sab hauv tsev yog kwv yees li Chav Kawm 1,000,000 lossis ISO 9.
ISO 14644-1 thiab ISO 14698 yog cov qauv tsis yog tsoomfwv tsim los ntawm International Organization for Standardization (ISO). Cov qub siv rau chav huv huv feem ntau; tom kawg los ntxuav chav uas biocontamination yuav muaj teeb meem.
Cov koom haum tswj hwm tam sim no suav nrog: ISO, USP 800, US Federal Standard 209E (tus qauv yav dhau los, tseem siv tau) Txoj Cai Tshuaj Zoo thiab Kev Nyab Xeeb (DQSA) tau tsim nyob rau lub Kaum Ib Hlis 2013 los hais txog cov tshuaj sib xyaw ua ke thiab cov xwm txheej tsis zoo. Tsoom Fwv Teb Chaws Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) tsim cov txheej txheem tshwj xeeb thiab cov cai rau tib neeg cov qauv. 503A yog saib xyuas los ntawm cov neeg ua haujlwm tau tso cai (tshwj xeeb / kws kho mob) los ntawm lub xeev lossis tsoomfwv cov chaw tso cai 503B muaj feem cuam tshuam nrog cov chaw tsim khoom thiab xav tau kev saib xyuas ncaj qha los ntawm tus kws muag tshuaj thiab tsis tas yuav yog lub tsev muag tshuaj muaj ntawv tso cai. Cov chaw tau txais ntawv tso cai los ntawm Food and Drug Administration (FDA).
EU GMP cov lus qhia nruj dua li lwm cov lus qhia thiab yuav tsum muaj chav huv huv kom ua tiav cov khoom suav thaum ua haujlwm (thaum lub sijhawm tsim khoom) thiab so (thaum tsis muaj kev tsim khoom tab sis chav AHU nyob).
8. Cov lus nug los ntawm cov novices lab
(1). Koj nkag thiab tawm hauv chav huv li cas? Cov neeg thiab cov khoom nkag thiab tawm los ntawm kev sib txawv nkag thiab tawm. Cov neeg nkag thiab tawm los ntawm airlocks (qee qhov muaj huab cua da dej) lossis tsis muaj airlocks thiab hnav cov khoom tiv thaiv xws li hoods, qhov ncauj qhov ntswg, hnab looj tes, khau looj plab hlaub thiab khaub ncaws tiv thaiv. Qhov no yog kom txo qis thiab thaiv cov khoom uas coj los ntawm cov neeg nkag mus rau hauv chav huv. Cov khoom nkag thiab tawm hauv chav huv huv los ntawm cov khoom thauj khoom.
(2). Puas muaj dab tsi tshwj xeeb txog kev tsim chav huv? Kev xaiv ntawm cov ntaub ntawv hauv tsev yuav tsum tsis txhob tsim cov khoom, yog li tag nrho epoxy lossis polyurethane txheej hauv pem teb yog nyiam. Polished stainless hlau los yog hmoov-coated me me steel sandwich muab faib panels thiab qab nthab panels yog siv. Lub kaum sab xis yog zam los ntawm qhov chaw nkhaus. Tag nrho cov pob qij txha los ntawm kaum mus rau hauv pem teb thiab kaum rau lub qab nthab yuav tsum tau muab ntim nrog epoxy sealant kom tsis txhob muaj cov khoom tawg los yog tsim ntawm cov pob qij txha. Cov cuab yeej siv hauv chav huv yog tsim los tsim kom muaj cua paug tsawg. Tsuas yog siv cov mops tshwj xeeb thiab thoob. Cov rooj tog hauv chav huv yuav tsum tau tsim los tsim kom muaj cov khoom me me thiab yooj yim los ntxuav.
(3). Yuav xaiv cov tshuaj tua kab mob zoo li cas? Ua ntej, kev soj ntsuam ib puag ncig yuav tsum tau ua kom paub meej tias hom kab mob kis kab mob los ntawm kev saib xyuas ib puag ncig. Cov kauj ruam tom ntej yog los txiav txim seb cov tshuaj tua kab mob twg tuaj yeem tua tau cov kab mob uas paub txog. Ua ntej ua qhov kev sib cuag lub sij hawm lethality test (test tube dilution method or deg material method) los yog AOAC test, cov tshuaj tua kab mob uas twb muaj lawm yuav tsum tau soj ntsuam thiab paub tseeb tias tsim nyog. Txhawm rau tua cov kab mob hauv chav huv huv, feem ntau muaj ob hom tshuaj tua kab mob sib hloov: ① Kev sib hloov ntawm ib qho tshuaj tua kab mob thiab ib qho tshuaj tua kab mob, ② Kev sib hloov ntawm ob yam tshuaj tua kab mob thiab ib qho sporicide. Tom qab txiav txim siab txog cov kab mob tua kab mob, kev sim tshuaj tua kab mob tuaj yeem ua tau los muab lub hauv paus rau kev xaiv cov tshuaj tua kab mob. Tom qab ua tiav qhov kev ntsuam xyuas cov kab mob bactericidal, yuav tsum muaj kev ntsuam xyuas hauv cheeb tsam. Qhov no yog ib qho tseem ceeb los ua pov thawj seb qhov kev tu thiab tshuaj tua kab mob SOP thiab kev kuaj kab mob bactericidal ntawm cov tshuaj tua kab mob puas zoo. Lub sijhawm dhau los, cov kab mob uas tsis tau kuaj pom yav dhau los tuaj yeem tshwm sim, thiab cov txheej txheem tsim khoom, cov neeg ua haujlwm, thiab lwm yam kuj tuaj yeem hloov pauv, yog li kev ntxuav thiab tshuaj tua kab mob SOPs yuav tsum tau tshuaj xyuas tsis tu ncua kom paub meej tias lawv puas tseem siv tau rau ib puag ncig tam sim no.
(4). Cov kev huv huv los yog txoj hauv kev qias neeg? Cov hmoov xws li cov ntsiav tshuaj lossis cov tshuaj ntsiav yog qhov chaw huv huv, thaum cov tshuaj tsis muaj menyuam, cov tshuaj ua kua, thiab lwm yam yog qhov chaw qias neeg. Feem ntau, cov khoom siv tshuaj uas tsis muaj dej noo xws li cov ntsiav tshuaj lossis cov tshuaj ntsiav yog qhuav thiab plua plav, yog li muaj kev pheej hmoo ntawm kev kis kab mob loj dua. Yog tias qhov sib txawv ntawm qhov chaw huv si thiab txoj kev hauv tsev yog qhov zoo, cov hmoov yuav khiav tawm ntawm chav tsev mus rau hauv txoj kev hauv tsev thiab feem ntau yuav raug xa mus rau chav huv tom ntej. Hmoov zoo, feem ntau cov kev npaj qhuav tsis yooj yim txhawb kev loj hlob ntawm microbial, yog li raws li txoj cai dav dav, cov ntsiav tshuaj thiab hmoov yog tsim nyob rau hauv cov chaw huv si vim cov kab mob uas ntab hauv txoj kev hauv tsev tsis tuaj yeem nrhiav ib puag ncig uas lawv tuaj yeem vam meej. Qhov no txhais tau hais tias chav tsev muaj lub siab tsis zoo rau txoj kev hauv tsev. Rau kev tsis muaj menyuam (ua tiav), aseptic lossis qis bioburden thiab cov khoom siv tshuaj ua kua, cov kab mob feem ntau pom cov kab lis kev cai uas yuav vam meej, lossis cov khoom lag luam tsis zoo, ib qho kab mob tuaj yeem ua rau muaj kev puas tsuaj loj. Yog li ntawd, cov chaw no feem ntau yog tsim los nrog cov chaw qias neeg vim tias lub hom phiaj yog kom cov kab mob muaj peev xwm tawm ntawm chav huv.
Post lub sij hawm: Feb-20-2025