Lub tshuab ua pa ntawm cov roos huv si siv ntau lub zog, tshwj xeeb tshaj yog lub zog rau lub qhov cua kiv cua, lub tub yees muaj peev xwm ua kom txias thiab dehumidification nyob rau lub caij ntuj sov nrog rau cua sov rau cua sov thiab chav rau humidification nyob rau lub caij ntuj no. Yog li ntawd, cov lus nug tshwm sim ib zaug ntxiv seb puas yuav hloov tawm qhov cua ntawm chav thaum hmo ntuj lossis thaum lawv tsis siv los txhawm rau txuag hluav taws xob.
Nws tsis yog qhia kom hloov tawm qhov cua tshuab kom tiav, nws yog qhov qhia kom tsis txhob ua nws. Cov chaw, cov xwm txheej siab, microbiology, txhua yam yuav raug tswj tsis tau thaum lub sijhawm ntawd. Qhov no yuav ua rau cov kev ntsuas tom ntej rau kev rov qab los ntawm GMP-raws li lub xeev nyuaj heev vim hais tias txhua zaus ib qho kev tsim nyog yuav tsum tau mus txog lub xeev GMP-raws li qub.
Tab sis kev txo qis hauv kev ua haujlwm ntawm lub tshuab ua pa (txo qis ntawm huab cua ntim los ntawm kev txo qhov kev ua haujlwm ntawm lub tshuab cua) yog ua tau, thiab tau ua tiav hauv qee lub tuam txhab. Ntawm no, txawm li cas los xij, GMP-raws li lub xeev yuav tsum ua tiav ua ntej siv chav huv dua thiab cov txheej txheem no yuav tsum raug lees paub.
Rau lub hom phiaj no, cov ntsiab lus hauv qab no yuav tsum tau ua raws:
Qhov kev txo qis tsuas yog ua tau kom deb li deb tau hais tias chav huv huv tshwj xeeb cov kev txwv tshwj xeeb tau sau tseg rau cov teeb meem cuam tshuam tsis raug ua txhaum feem ntau. Cov kev txwv no yuav tsum tau txhais nyob rau hauv txhua rooj plaub rau kev khiav hauj lwm raws li txoj cai thiab kev txo hom xws li tso cai yam tsawg kawg nkaus thiab siab tshaj qhov tseem ceeb, xws li chav tsev huv si (particle suav nrog sib npaug particle loj), cov khoom tshwj xeeb qhov tseem ceeb (kub, txheeb ze humidity), siab tej yam kev mob (siab sib txawv ntawm cov chav). Nco ntsoov tias qhov tseem ceeb hauv hom kev txo qis yuav tsum raug xaiv raws li qhov chaw tau mus txog GMP-ua raws li lub xeev raws sijhawm ua ntej pib tsim khoom (kev koom ua ke ntawm ib lub sijhawm program). Lub xeev no nyob ntawm qhov sib txawv xws li cov khoom siv hauv tsev thiab kev ua haujlwm ntawm lub cev thiab lwm yam. Cov kev mob siab yuav tsum tau tswj xyuas txhua lub sijhawm, qhov no txhais tau hais tias qhov kev hloov pauv ntawm cov kev taw qhia ntws tsis raug tso cai.
Tsis tas li ntawd, kev teeb tsa ntawm chav saib xyuas kev ywj pheej yog pom zoo nyob rau hauv txhua rooj plaub txhawm rau saib xyuas tas li thiab sau cov ntaub ntawv saum toj no hais txog chav huv huv tshwj xeeb. Yog li, cov xwm txheej ntawm thaj chaw muaj kev cuam tshuam tuaj yeem saib xyuas thiab sau tseg txhua lub sijhawm. Nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm deviations (mus txog ib tug txwv) thiab nyob rau hauv ib tug neeg qhov teeb meem nws muaj peev xwm mus saib tau cov kev ntsuas thiab tswj technology ntawm lub qhov cua system thiab ua raws li cov kev hloov kho.
Thaum lub sij hawm txo cov kev saib xyuas yuav tsum tau them rau kom ntseeg tau tias tsis muaj kev cuam tshuam sab nraud uas tsis muaj kev cuam tshuam xws li kev nkag mus rau tib neeg. Rau qhov no lub installation ntawm kev nkag nkag tswj tau raug qhia. Nyob rau hauv rooj plaub ntawm lub kaw lus hluav taws xob qhov kev tso cai nkag tuaj yeem txuas nrog lub sijhawm hais los saum toj no nrog rau kev saib xyuas chav huv huv kom nkag mus tau tsuas yog ua raws li cov kev cai ua ntej.
Hauv thawj qhov chaw, ob lub xeev yuav tsum tsim nyog ua ntej thiab tom qab ntawd rov tsim nyog nyob rau lub sijhawm tsis tu ncua thiab cov kev ntsuas kev cai rau kev ua haujlwm tsis tu ncua xws li kev ntsuas lub sijhawm rov qab los yog qhov ua tsis tiav ntawm qhov chaw yuav tsum tau ua. Nyob rau hauv rooj plaub uas muaj ib tug huv chav saib xyuas system nws yog nyob rau hauv lub hauv paus ntsiab lus tsis yuav tsum tau - raws li tau hais los saum toj no - mus nqa tawm kev ntsuas ntxiv thaum pib ntawm kev ua hauj lwm tom qab txo hom yog hais tias tus txheej txheem yog validated. Kev tsom xam tshwj xeeb yuav tsum tau muab tso rau ntawm cov txheej txheem ntawm kev rov pib dua txij li kev hloov pauv ib ntus ntawm cov kev taw qhia ntws tuaj yeem ua tau, piv txwv li.
Tag nrho hauv tag nrho txog 30% ntawm cov nqi hluav taws xob tuaj yeem txuag tau nyob ntawm hom kev ua haujlwm thiab cov qauv hloov pauv tab sis cov nqi peev ntxiv yuav tsum tau them.
Post lub sij hawm: Sep-26-2025