Cleanroom tswvyim
Purification: yog hais txog cov txheej txheem ntawm kev tshem tawm cov pa phem kom tau txais qhov tsim nyog huv.
Huab cua purification: kev tshem tawm cov pa phem los ntawm huab cua kom huv si.
Particles: khoom thiab kua tshuaj uas muaj qhov dav dav ntawm 0.001 txog 1000μm.
Cov khoom raug tshem tawm: cov khoom thiab cov kua ua kua nrog qhov loj ntawm 0.1 txog 5μm hauv huab cua siv rau kev faib tawm huab cua huv.
Kev xeem zoo li qub: ib qho kev sim ua thaum lub tshuab cua txias hauv chav ua haujlwm zoo li qub, cov cuab yeej siv tau raug teeb tsa, thiab tsis muaj cov neeg ua haujlwm tsim khoom hauv chav huv.
Dynamic test: ib qho kev sim ua thaum lub chav huv huv yog nyob rau hauv ib txwm tsim.
Sterility: tsis muaj cov kab mob nyob.
Sterilization: ib txoj hauv kev ua kom tsis muaj menyuam. Qhov txawv ntawm chav huv thiab chav cua txias. Cov chav huv huv thiab chav cua txias zoo ib yam yog qhov chaw uas siv cov txheej txheem tsim thiab tswj cov huab cua puag ncig uas ncav cuag qhov kub thiab txias, av noo, huab cua nrawm thiab huab cua huv. Qhov sib txawv ntawm ob yog raws li nram no:
Chav tsev huv si chav cua txias
Cov huab cua sab hauv tsev tshem tawm cov khoom yuav tsum tau tswj. Qhov kub thiab txias, av noo, huab cua khiav ceev thiab huab cua ntim yuav tsum ncav cuag qee qhov cua zaus (unidirectional flow clean room 400-600 times/h, non-unidirectional clean room 15-60 times/h).
Feem ntau, qhov kub thiab txias yog txo los ntawm 8-10 zaug / h. Qhov cua yog qhov ntsuas kub tsis tu ncua chav 10-15 zaug / h. Ntxiv rau qhov ntsuas kub thiab av noo, kev huv huv yuav tsum tau kuaj tsis tu ncua. Kub thiab av noo yuav tsum tau kuaj tsis tu ncua. Cov huab cua yuav tsum dhau los ntawm peb theem pom, thiab lub davhlau ya nyob twg yuav tsum siv cov lim cua hepa. Siv cov khoom siv thawj, nruab nrab thiab cua sov thiab ya raws. Cov chav huv huv yuav tsum muaj qhov zoo siab ≥10Pa rau qhov chaw nyob ib puag ncig. Muaj lub siab zoo, tab sis tsis muaj qhov yuav tsum tau calibration. Cov neeg ua haujlwm nkag mus yuav tsum hloov cov khau tshwj xeeb thiab cov khaub ncaws tsis muaj menyuam thiab dhau los ntawm huab cua da dej. Cais kev khiav ntawm tib neeg thiab logistics.
Suspended particles: feem ntau yog hais txog cov khoom thiab cov khoom ua kua uas raug tshem tawm hauv huab cua, thiab nws qhov loj me yog li ntawm 0.1 txog 5μm. Kev huv huv: siv los txheeb xyuas qhov loj thiab tus naj npawb ntawm cov khoom muaj nyob hauv huab cua ib chav tsev ntim ntawm qhov chaw, uas yog tus qauv rau kev paub qhov txawv ntawm qhov chaw huv.
Airlock: Ib chav tsis muaj teeb tsa ntawm qhov nkag thiab tawm ntawm chav huv huv los thaiv cov pa phem thiab kev tswj xyuas qhov sib txawv ntawm sab nraud lossis cov chav nyob ib sab.
Cua da dej: Ib hom airlock uas siv cov kiv cua, lim dej, thiab tswj cov tshuab kom tshuab cua ncig cov neeg nkag mus hauv chav. Nws yog ib txoj hauv kev zoo los txo cov pa phem sab nraud.
Cov khaub ncaws ua haujlwm huv: Cov khaub ncaws huv si nrog cov plua plav tsis tshua muaj siv los txo cov khoom tsim los ntawm cov neeg ua haujlwm.
Hepa cua lim: Lub lim cua nrog kev ua haujlwm zoo ntawm ntau dua 99.9% rau cov khoom uas muaj txoj kab uas hla ntau dua lossis sib npaug li 0.3μm thiab huab cua tsis kam ntawm tsawg dua 250Pa ntawm cov ntsuas huab cua.
Ultra-hepa cua lim: Lub lim cua nrog kev ua haujlwm ntawm ntau dua 99.999% rau cov khoom uas muaj txoj kab uas hla ntawm 0.1 txog 0.2μm thiab huab cua tsis kam ntawm tsawg dua 280Pa ntawm cov cua ntim.
Kev cob qhia huv: Nws yog tsim los ntawm lub hauv paus cua txias thiab cua purification system, thiab tseem yog lub plawv ntawm lub purification system, ua hauj lwm ua ke los xyuas kom meej lub normality ntawm ntau yam tsis. Kev tswj kub thiab av noo: Kev cob qhia huv yog ib puag ncig yuav tsum tau ua ntawm GMP rau kev lag luam tshuaj, thiab lub tshuab cua txias (HVAC) yog qhov tseem ceeb lav rau kev ua tiav thaj chaw huv. Cleanroom nruab nrab cua txias system tuaj yeem muab faib ua ob pawg: DC cua txias system: cov cua sab nraum zoov uas tau kho thiab tuaj yeem ua tau raws li qhov xav tau ntawm qhov chaw raug xa mus rau hauv chav tsev, thiab tom qab ntawd tag nrho cov huab cua tawm. Nws tseem yog hu ua tag nrho cov tso pa tawm, uas yog siv rau kev cob qhia nrog cov txheej txheem tshwj xeeb. Qhov chaw tsim cov plua plav nyob rau hauv pem teb plaub ntawm lub rooj cob qhia uas twb muaj lawm yog cov hom no, xws li granulation drying room, tablet filling area, coating area, crushing and weighting area. Vim tias lub rooj cob qhia tsim cov plua plav ntau, DC cua txias system yog siv. Recirculation cua txias system: uas yog, chav huv huv chav cua yog qhov sib xyaw ntawm ib feem ntawm cov cua sov sab nraum zoov thiab ib feem ntawm cov cua rov qab los ntawm qhov chaw huv huv. Cov huab cua ntshiab sab nraum zoov feem ntau suav nrog 30% ntawm tag nrho cov huab cua ntim hauv chav huv huv, thiab nws yuav tsum tau ua kom tau raws li qhov yuav tsum tau them rau cov pa tawm ntawm chav tsev. Recirculation muab faib ua thawj huab cua rov qab thiab theem nrab rov qab huab cua. Qhov sib txawv ntawm cov huab cua xa rov qab thiab cov cua nruab nrab rov qab: Hauv cov cua txias ntawm chav huv, thawj cov cua xa rov qab yog hais txog cov cua hauv tsev rov qab ua ntej sib xyaw nrog cov cua tshiab, tom qab ntawd kho los ntawm lub tshuab cua txias (lossis cov dej txau chamber) kom ncav cuag lub tshuab dew point lub xeev, thiab tom qab ntawd muab cua sov los ntawm lub tshuab cua sov kom ncav cuag huab cua hauv xeev (rau qhov ntsuas kub thiab av noo tas li). Qhov thib ob rov qab huab cua txoj kev yog tias thawj cov huab cua rov qab yog tov nrog cov huab cua ntshiab thiab kho los ntawm qhov chaw txias (los yog dej tsuag chamber) kom ncav cuag lub tshuab dew point lub xeev, thiab tom qab ntawd tov nrog cov cua hauv tsev rov qab ib zaug, thiab cov huab cua sab hauv tsev tuaj yeem ua tiav los ntawm kev tswj qhov sib xyaw (feem ntau dehumidification system).
Zoo siab: Feem ntau, cov chav huv huv yuav tsum muaj lub siab zoo los tiv thaiv cov pa phem sab nraud los ntawm kev ntws mus rau hauv, thiab nws yog qhov tsim nyog rau kev tawm ntawm cov plua plav sab hauv. Tus nqi siab zoo feem ntau ua raws li ob qho qauv hauv qab no: 1) Lub siab sib txawv ntawm cov chav huv huv ntawm cov qib sib txawv thiab nruab nrab ntawm thaj chaw huv thiab tsis huv yuav tsum tsis pub tsawg dua 5Pa; 2) Lub siab sib txawv ntawm sab hauv tsev thiab sab nraum zoov kev cob qhia huv yuav tsum tsis txhob tsawg dua 10Pa, feem ntau 10 ~ 20Pa. (1Pa = 1N / m2) Raws li "Cleanroom Design Specification", kev xaiv cov khoom siv ntawm kev saib xyuas cov qauv ntawm chav huv yuav tsum ua kom tau raws li qhov yuav tsum tau ua ntawm thermal rwb thaiv tsev, rwb thaiv tsev kub, tiv thaiv hluav taws, tiv thaiv noo noo, thiab hmoov av tsawg. Tsis tas li ntawd, qhov yuav tsum tau muaj qhov kub thiab av noo, kev tswj qhov sib txawv ntawm qhov sib txawv, huab cua ntws thiab huab cua ntim, kev nkag thiab tawm ntawm tib neeg, thiab kev kho cua kom huv yog tsim thiab koom tes los tsim cov chav huv.
- Kub thiab av noo xav tau
Qhov kub thiab qhov txheeb ze ntawm chav huv yuav tsum tau ua raws li qhov yuav tsum tau ua ntawm cov khoom, thiab qhov chaw tsim khoom ntawm cov khoom thiab kev nplij siab ntawm tus neeg teb xov tooj yuav tsum tau lav. Thaum tsis muaj cov kev cai tshwj xeeb rau kev tsim khoom, qhov ntsuas kub ntawm chav huv tuaj yeem tswj tau ntawm 18-26 ℃ thiab cov txheeb ze av noo tuaj yeem tswj tau ntawm 45-65%. Xav txog kev tswj hwm nruj ntawm cov kab mob microbial nyob rau hauv qhov chaw tseem ceeb ntawm kev ua haujlwm aseptic, muaj cov kev cai tshwj xeeb rau cov khaub ncaws ntawm cov neeg ua haujlwm hauv cheeb tsam no. Yog li ntawd, qhov kub thiab qhov txheeb ze ntawm qhov chaw huv tuaj yeem txiav txim siab raws li qhov tshwj xeeb ntawm cov txheej txheem thiab cov khoom.
- Kev tswj qhov sib txawv siab
Txhawm rau kom tsis txhob muaj kev ua kom huv ntawm chav huv huv los ntawm kev ua qias tuaj ntawm chav nyob ib sab, cov cua ntws raws qhov khoob ntawm lub tsev (qhov khoob qhov rooj, phab ntsa nkag, ducts, thiab lwm yam) nyob rau hauv cov kev taw qhia uas tau teev tseg tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov khoom tsis zoo. Txoj kev los tswj cov kev taw qhia ntawm airflow yog tswj lub siab ntawm qhov chaw nyob ib sab. GMP yuav tsum ntsuas qhov sib txawv ntawm qhov ntsuas siab (DP) kom tswj tau ntawm chav huv thiab qhov chaw nyob ib sab nrog kev huv qis. Tus nqi DP ntawm cov huab cua sib txawv hauv Suav teb GMP tau teev tseg kom tsis pub tsawg tshaj 10Pa, thiab qhov zoo lossis qhov tsis zoo ntawm qhov sib txawv yuav tsum tau tswj raws li cov txheej txheem yuav tsum tau ua.
- Airflow qauv thiab cov khoom siv huab cua ntim tsim nyog airflow lub koom haum yog ib qho tseem ceeb lav kom tsis txhob muaj kuab paug thiab kev sib kis hauv cheeb tsam huv. Tsim nyog lub koom haum airflow yog ua kom cov huab cua huv hauv chav xa tuaj sai thiab sib npaug sib npaug los yog diffused rau tag nrho cheeb tsam huv si, txo qis eddy tam sim no thiab cov fab tuag, dilute cov plua plav thiab cov kab mob emissions los ntawm cov pa phem hauv tsev, thiab sai thiab zoo tso tawm lawv, txo qhov tshwm sim ntawm plua plav thiab kab mob paug cov khoom, thiab tswj kom huv si hauv chav tsev. Txij li cov thev naus laus zis huv si tswj cov concentration ntawm cov khoom tshem tawm hauv cov huab cua, thiab cov huab cua ntim tau xa mus rau chav huv huv yog ntau dua li qhov xav tau los ntawm cov chav cua txias, nws lub koom haum airflow yog qhov txawv ntawm lawv. Cov qauv airflow feem ntau muab faib ua peb pawg:
- Unidirectional flow: airflow nrog rau qhov sib npaug streamlines nyob rau hauv ib qho kev taw qhia thiab zoo ib yam cua ceev ntawm tus ntoo khaub lig seem; (Muaj ob hom: ntsug unidirectional ntws thiab kab rov tav unidirectional ntws.)
- Non-unidirectional flow: yog hais txog airflow uas tsis tau raws li lub ntsiab lus ntawm unidirectional flow.
3. Mixed flow: airflow tsim los ntawm unidirectional flow thiab non-unidirectional flow. Feem ntau, unidirectional ntws ntws ncaj nraim los ntawm sab hauv tsev cua mus rau nws cov huab cua sib thooj, thiab qhov kev huv huv tuaj yeem ncav cuag chav 100. Qhov kev huv huv ntawm chav dej tsis huv yog nyob nruab nrab ntawm chav kawm 1,000 thiab chav kawm 100,000, thiab kev huv huv ntawm chav sib xyaw ua kom huv huv tuaj yeem ncav cuag chav kawm 100 hauv qee qhov chaw. Nyob rau hauv kab rov tav ntws system, cov cua ntws los ntawm ib phab ntsa mus rau lwm qhov. Nyob rau hauv ib tug ntsug flow system, lub airflow ntws los ntawm lub qab nthab mus rau hauv av. Lub qhov cua ntawm chav tsev huv si feem ntau tuaj yeem qhia tau ntau qhov kev xav tau los ntawm "air change zaus": "air change" yog huab cua ntim nkag mus rau qhov chaw ib teev muab faib los ntawm qhov ntim ntawm qhov chaw. Vim qhov sib txawv ntawm cov khoom siv huab cua sib txawv xa mus rau hauv chav huv huv, qhov huv ntawm chav tsev kuj txawv. Raws li theoretical xam thiab kev ua tau zoo, qhov kev paub dav dav ntawm lub sijhawm cua tshuab yog raws li hauv qab no, raws li kev kwv yees ua ntej ntawm chav tsev huv huv: 1) Rau chav kawm 100,000, lub sijhawm cua tshuab feem ntau yog ntau tshaj 15 zaug / teev; 2) Rau chav kawm 10,000, lub sijhawm cua tshuab feem ntau yog ntau tshaj 25 zaug / teev; 3) Rau chav kawm 1000, lub sijhawm cua tshuab feem ntau yog ntau tshaj 50 zaug / teev; 4) Rau chav kawm 100, cov khoom siv cua ntim tau suav nrog raws li cov khoom siv huab cua hla ntu cua ceev ntawm 0.2-0.45m / s. Tsim kom muaj huab cua ntim tsim nyog yog ib feem tseem ceeb ntawm kev ua kom huv ntawm thaj chaw huv. Txawm hais tias kev ua kom muaj cua nkag hauv chav ua kom muaj txiaj ntsig zoo rau kev ua kom huv huv, huab cua ntau dhau yuav ua rau lub zog pov tseg. Huab cua huv theem siab tshaj plaws ntawm cov khoom siv plua plav (static) siab tshaj plaws ntawm cov kab mob (static) qhov cua zaus (ib teev)
4. Kev nkag thiab tawm ntawm tib neeg thiab cov khoom
Rau cov chav huv huv interlocks, lawv feem ntau yog teem rau ntawm qhov nkag thiab tawm ntawm chav huv huv los thaiv cov pa phem sab nraud thiab tswj qhov sib txawv ntawm qhov siab. Lub chav tsis yog teeb tsa. Cov chav sib cuam tshuam cov cuab yeej no tswj kev nkag thiab tawm qhov chaw los ntawm ntau lub qhov rooj, thiab tseem muab qhov chaw rau hnav / tshem tawm cov khaub ncaws huv, tshuaj tua kab mob, ntxuav thiab lwm yam haujlwm. Common electronic interlocks thiab airlocks.
Pass lub thawv: Kev nkag thiab tawm ntawm cov ntaub ntawv hauv chav huv huv suav nrog lub thawv hla, thiab lwm yam. Cov khoom siv no ua lub luag haujlwm tsis zoo hauv kev hloov cov ntaub ntawv ntawm thaj chaw huv thiab thaj chaw tsis huv. Lawv ob lub qhov rooj tsis tuaj yeem qhib tib lub sijhawm, uas ua kom cov huab cua sab nraud tsis tuaj yeem nkag mus thiab tawm ntawm lub rooj cob qhia thaum cov khoom xa tuaj. Tsis tas li ntawd, lub thawv hla tau nruab nrog cov cuab yeej siv hluav taws xob ultraviolet tuaj yeem tsis tsuas yog tswj lub siab zoo hauv chav ruaj khov, tiv thaiv kev ua qias tuaj, ua tau raws li GMP cov cai, tab sis kuj ua lub luag haujlwm hauv kev ua kom tsis muaj menyuam thiab tshuaj tua kab mob.
Huab cua da dej: chav da dej cua yog qhov chaw rau cov khoom nkag thiab tawm hauv chav huv thiab tseem ua lub luag haujlwm ntawm chav airlock kaw chav huv. Txhawm rau txo qhov loj ntawm cov hmoov av uas coj los ntawm cov khoom hauv thiab tawm, cov huab cua huv huv lim los ntawm cov lim dej hepa yog txau los ntawm txhua qhov kev qhia los ntawm lub rotatable nozzle rau cov khoom, zoo thiab sai tshem tawm cov hmoov av. Yog tias muaj huab cua da dej, nws yuav tsum tau tshuab thiab da dej raws li cov kev cai ua ntej nkag mus rau hauv qhov chaw ua haujlwm tsis muaj plua plav. Nyob rau tib lub sijhawm, nruj me ntsis ua raws li cov lus qhia tshwj xeeb thiab siv cov kev xav tau ntawm chav da dej.
- Kev kho cua purification thiab nws cov yam ntxwv
Huab cua purification technology yog ib qho cuab yeej siv los tsim kom muaj huab cua huv thiab ua kom zoo thiab txhim kho cov khoom zoo. Nws yog tsuas yog lim tawm cov khoom hauv huab cua kom tau txais huab cua huv, thiab tom qab ntawd ntws mus rau tib qho kev taw qhia ntawm ib qho kev sib tw nrawm los yog ntsug, thiab ntxuav cov huab cua nrog cov khoom nyob ib puag ncig nws, thiaj li ua tiav lub hom phiaj ntawm huab cua purification. Lub tshuab cua txias ntawm chav huv yuav tsum yog lub tshuab ua kom huv si nrog kev kho peb-theem pom: thawj lim, lim nruab nrab thiab lim hepa. Xyuas kom meej tias cov huab cua xa mus rau hauv chav tsev yog huab cua huv thiab tuaj yeem dilute cov pa phem hauv chav. Thawj lub lim dej yog tsim nyog rau thawj qhov pom ntawm lub tshuab cua txias thiab qhov cua tshuab thiab rov qab lim cua hauv chav huv. Lub lim yog tsim los ntawm cov khoom siv fiber ntau thiab galvanized hlau. Nws tuaj yeem cuam tshuam cov hmoov av tsis muaj kev ua haujlwm ntau dhau rau airflow. Cov randomly interwoven fibers tsim countless barriers rau hais, thiab qhov dav ntawm lub fibers tso cai rau airflow mus smoothly los tiv thaiv qib tom ntej ntawm cov ntxaij lim dej nyob rau hauv lub system thiab lub system nws tus kheej. Muaj ob qhov xwm txheej rau kev khiav ntawm huab cua tsis muaj menyuam nyob hauv tsev: ib qho yog laminar (uas yog, tag nrho cov khoom raug tshem tawm hauv chav tsev yog khaws cia hauv txheej laminar); Lwm qhov tsis yog laminar (uas yog, qhov ntws ntawm huab cua sab hauv tsev yog turbulent). Hauv cov chav huv huv feem ntau, qhov ntws ntawm cov cua hauv tsev tsis yog laminar (turbulent), uas tuaj yeem tsis tsuas yog sib tov cov khoom tshem tawm sai sai hauv cov huab cua, tab sis kuj ua rau cov khoom nyob ruaj ruaj hauv chav ya dua, thiab qee qhov huab cua tuaj yeem ua rau stagnate.
6. Kev tiv thaiv hluav taws thiab kev khiav tawm ntawm kev cob qhia huv
1) Kev tiv thaiv hluav taws kub ntawm cov chaw ua haujlwm huv yuav tsum tsis txhob qis dua qib 2;
2) Kev phom sij ntawm kev tsim khoom hauv kev cob qhia huv yuav tsum tau muab cais thiab ua raws li lub teb chaws tus qauv tam sim no "Code for Fire Prevention of Building Design".
3) Lub qab nthab thiab phab ntsa vaj huam sib luag ntawm chav huv yuav tsum tsis muaj hluav taws kub, thiab cov khoom siv organic sib xyaw yuav tsum tsis txhob siv. Qhov hluav taws kub tsis kam ntawm lub qab nthab yuav tsum tsis pub tsawg tshaj 0.4h, thiab qhov hluav taws kub txwv ntawm lub qab nthab ntawm txoj kev khiav tawm yuav tsum tsis pub tsawg tshaj 1.0h.
4) Nyob rau hauv ib lub tsev koom haum ua lag luam nyob rau hauv ib cheeb tsam hluav taws, kev ntsuas lub cev uas tsis yog-combustible muab faib yuav tsum tau teem nyob nruab nrab ntawm cov khoom huv si thiab cov chaw tsim khoom. Qhov hluav taws kub tsis kam ntawm phab ntsa muab faib thiab nws cov qab nthab yuav tsum tsis pub tsawg tshaj 1h. Cov khoom siv hluav taws xob tsis zoo los yog hluav taws kub yuav tsum tau siv kom nruj rau cov kav dej uas hla ntawm phab ntsa lossis qab nthab;
5) Kev nyab xeeb kev tawm mus yuav tsum tau tawg, thiab yuav tsum tsis txhob muaj txoj kev tortuous los ntawm qhov chaw tsim khoom mus rau qhov kev nyab xeeb tawm, thiab pom tseeb cov paib khiav tawm yuav tsum tau teeb tsa.
6) Lub qhov rooj tshem tawm kev nyab xeeb txuas rau thaj chaw huv nrog thaj chaw tsis huv thiab thaj chaw huv sab nraud yuav tsum qhib rau hauv kev khiav tawm. Lub qhov rooj khiav nyab xeeb yuav tsum tsis txhob yog lub qhov rooj tshem tawm, qhov rooj tshwj xeeb, qhov rooj zawv zawg sab lossis lub qhov rooj hluav taws xob tsis siv neeg. Lub phab ntsa sab nrauv ntawm lub rooj cob qhia huv thiab thaj chaw huv ntawm tib lub tsev yuav tsum tau nruab nrog lub qhov rooj thiab qhov rais rau cov neeg tua hluav taws kom nkag mus rau qhov chaw huv ntawm lub rhiav, thiab qhov tshwj xeeb hluav taws kub tawm yuav tsum tau teem rau ntawm qhov tsim nyog ntawm phab ntsa sab nrauv.
GMP Rhiav txhais: GMP yog lub ntsiab lus ntawm Kev Tsim Khoom Zoo. Nws cov ntsiab lus tseem ceeb yog muab tso rau hauv qhov yuav tsum tau ua rau lub laj thawj ntawm lub tuam txhab cov txheej txheem tsim khoom, kev siv ntawm cov cuab yeej tsim khoom, thiab qhov raug thiab ua qauv ntawm kev ua haujlwm ntau lawm. GMP daim ntawv pov thawj yog hais txog cov txheej txheem uas tsoomfwv thiab cov tuam haujlwm muaj feem cuam tshuam txog kev tshuaj xyuas txhua yam ntawm kev lag luam, xws li cov neeg ua haujlwm, kev cob qhia, cov chaw cog qoob loo, ib puag ncig tsim khoom, kev huv huv, kev tswj cov khoom, kev tswj ntau lawm, kev tswj xyuas zoo, thiab kev muag khoom, los ntsuas seb lawv puas ua tau raws li kev cai tswj hwm. GMP xav kom cov neeg tsim khoom lag luam yuav tsum muaj cov khoom tsim khoom zoo, cov txheej txheem tsim khoom tsim nyog, kev tswj xyuas zoo thiab kev sim nruj kom ntseeg tau tias qhov zoo ntawm cov khoom kawg ua tau raws li cov cai ntawm cov cai. Kev tsim khoom ntawm qee cov khoom yuav tsum tau ua nyob rau hauv GMP kev cob qhia. Ua raws li GMP, txhim kho cov khoom zoo, thiab txhim kho cov ntsiab lus kev pabcuam yog lub hauv paus thiab qhov chaw ntawm kev loj hlob ntawm cov lag luam me thiab nruab nrab hauv kev lag luam kev lag luam. Cov pa phem hauv chav huv huv thiab nws cov kev tswj hwm: Txhais cov pa phem: Cov pa phem yog hais txog txhua yam khoom tsis tsim nyog. Txawm hais tias nws yog cov khoom siv los yog lub zog, tsuav yog nws tsis yog ib feem ntawm cov khoom, nws tsis tas yuav muaj nyob thiab cuam tshuam rau kev ua haujlwm ntawm cov khoom. Muaj plaub qhov chaw ntawm cov pa phem: 1. Cov khoom siv (qab nthab, pem teb, phab ntsa); 2. Cov cuab yeej, khoom siv; 3. Cov neeg ua haujlwm; 4. Cov khoom. Nco tseg: Micro-pollution tuaj yeem ntsuas hauv microns, uas yog: 1000μm = 1mm. Feem ntau peb tsuas tuaj yeem pom cov hmoov av uas muaj qhov loj dua 50μm, thiab cov hmoov av tsawg dua 50μm tsuas tuaj yeem pom nrog lub tshuab tsom. Kev huv huv chav microbial feem ntau yog los ntawm ob yam: tib neeg lub cev kis kab mob thiab kev cob qhia cov cuab yeej sib kis. Nyob rau hauv ib txwm physiological tej yam kev mob, tib neeg lub cev yuav ib txwm tso cell scale, feem ntau ntawm cov kab mob. Txij li thaum huab cua resuspends ib tug loj tus naj npawb ntawm cov plua tshauv, nws muab cov cab kuj thiab nyob rau hauv cov kab mob, yog li cov huab cua yog lub ntsiab ntawm cov kab mob. Tib neeg yog qhov loj tshaj ntawm cov pa phem. Thaum tib neeg tham thiab txav mus los, lawv tso tawm ntau cov plua plav tawm, uas ua raws li cov khoom lag luam thiab cov khoom sib kis. Txawm hais tias cov neeg ua haujlwm hauv chav huv huv hnav cov khaub ncaws huv, cov khaub ncaws huv tsis tuaj yeem tiv thaiv kev sib kis ntawm cov khoom. Ntau qhov loj dua yuav sai sai no nyob rau saum npoo ntawm cov khoom vim lub ntiajteb txawj nqus, thiab lwm cov khoom me me yuav poob rau saum npoo ntawm cov khoom nrog kev txav ntawm huab cua. Tsuas yog thaum cov khoom me me ncav cuag ib qho concentration thiab sib sau ua ke lawv tuaj yeem pom ntawm qhov muag liab qab. Txhawm rau txo cov pa phem ntawm cov chav huv huv los ntawm cov neeg ua haujlwm, cov neeg ua haujlwm yuav tsum ua raws li cov cai nruj me ntsis thaum nkag thiab tawm. Thawj kauj ruam ua ntej nkag mus rau hauv chav huv huv yog tshem koj lub tsho tiv no hauv chav ua haujlwm thawj zaug, muab cov khau khiab tus qauv, thiab tom qab ntawd nkag mus rau hauv chav ua haujlwm thib ob los hloov khau. Ua ntej nkag mus rau qhov thib ob ua haujlwm, ntxuav thiab qhuav koj txhais tes hauv chav tsis muaj. Muab koj txhais tes qhuav rau pem hauv ntej thiab nraub qaum ntawm koj txhais tes kom txog thaum koj txhais tes tsis ntub. Tom qab nkag mus rau chav ua haujlwm thib ob, hloov cov khau khiab thawj zaug, muab cov khaub ncaws ua haujlwm tsis muaj menyuam, thiab muab cov khau ua haujlwm thib ob. Muaj peb lub ntsiab lus tseem ceeb thaum hnav khaub ncaws ua haujlwm huv: A. Hnav kom huv si thiab tsis txhob nthuav tawm koj cov plaub hau; B. Lub npog ntsej muag yuav tsum npog qhov ntswg; C. Ntxuav cov plua plav tawm ntawm cov khaub ncaws ua haujlwm huv si ua ntej nkag mus rau hauv chav ua haujlwm huv. Hauv kev tswj hwm kev tsim khoom, ntxiv rau qee lub hom phiaj tseem ceeb, tseem muaj ntau tus neeg ua haujlwm uas tsis nkag mus rau hauv qhov chaw huv si raws li qhov xav tau thiab cov ntaub ntawv tsis nruj heev. Yog li ntawd, cov tuam txhab tsim khoom yuav tsum nruj me ntsis kom cov neeg ua haujlwm tsim khoom thiab tsim kom muaj kev paub txog kev huv ntawm cov neeg ua haujlwm tsim khoom. Tib neeg muaj kuab paug - kab mob:
1. Cov pa phem tsim los ntawm tib neeg: (1) Cov tawv nqaij: Tib neeg feem ntau ua rau lawv cov tawv nqaij tag nrho plaub hnub, thiab tib neeg los ntawm 1,000 daim tawv nqaij ib feeb (qhov nruab nrab loj yog 30 * 60 * 3 microns) (2) Cov plaub hau: Tib neeg cov plaub hau (inch yog li 50 ~ 100 microns) tas li ntog. (3) Cov qaub ncaug: muaj sodium, enzymes, ntsev, potassium, chloride thiab cov khoom noj. (4) Cov khaub ncaws niaj hnub: cov khoom, fibers, silica, cellulose, ntau yam tshuaj thiab cov kab mob. (5) Tib neeg yuav tsim 10,000 qhov loj dua 0.3 microns ib feeb thaum lawv tseem los yog zaum.
2. Kev soj ntsuam ntawm cov ntaub ntawv ntsuam xyuas txawv teb chaws qhia tau hais tias: (1) Hauv chav huv, thaum cov neeg ua haujlwm hnav cov khaub ncaws tsis muaj menyuam: tus nqi ntawm cov kab mob tawm thaum lawv tseem yog feem ntau 10 ~ 300 / min. Tus nqi ntawm cov kab mob tawm thaum tib neeg lub cev nquag nquag yog 150 ~ 1000 / min. Tus nqi ntawm cov kab mob emissions thaum ib tug neeg taug kev ceev yog 900 ~ 2500/min.person. (2) hnoos feem ntau yog 70 ~ 700/min.person. (3) Ib qho txham feem ntau yog 4000 ~ 62000/min.person. (4) Tus nqi ntawm cov kab mob tawm thaum hnav khaub ncaws zoo tib yam yog 3300 ~ 62000 / min. (5) Tus nqi ntawm cov kab mob emissions tsis muaj lub npog ntsej muag: tus nqi ntawm cov kab mob emissions nrog lub ntsej muag yog 1: 7 ~ 1: 14.
Post lub sij hawm: Mar-05-2025