Lub tswv yim chav huv si
Kev ntxuav: txhais tau hais tias cov txheej txheem ntawm kev tshem tawm cov pa phem kom tau txais kev huv si.
Kev ntxuav cua: kev tshem tawm cov pa phem ntawm huab cua kom ua rau huab cua huv.
Cov khoom me me: cov khoom khov thiab cov kua uas muaj qhov loj me dav dav ntawm 0.001 txog 1000μm.
Cov khoom me me uas raug tshem tawm: cov khoom khov thiab cov kua uas muaj qhov loj ntawm 0.1 txog 5μm hauv huab cua siv rau kev faib tawm huab cua huv.
Kev sim zoo li qub: kev sim ua thaum lub tshuab cua txias hauv chav huv si ua haujlwm ib txwm, cov khoom siv txheej txheem tau teeb tsa, thiab tsis muaj cov neeg ua haujlwm tsim khoom hauv chav huv.
Kev sim dynamic: kev sim ua thaum chav huv si nyob rau hauv kev tsim khoom ib txwm muaj.
Kev tsis muaj menyuam: qhov tsis muaj cov kab mob nyob.
Kev ua kom tsis muaj kab mob: ib txoj kev ua kom tiav lub xeev tsis muaj kab mob. Qhov txawv ntawm chav huv thiab chav cua txias ib txwm muaj. Chav huv thiab chav cua txias ib txwm muaj yog qhov chaw uas siv cov txheej txheem dag los tsim thiab tswj hwm ib puag ncig huab cua uas ncav cuag qhov kub thiab txias, av noo, cua ceev thiab cua huv. Qhov txawv ntawm ob qho yog raws li nram no:
Chav huv si chav ib txwm muaj cua txias
Yuav tsum tswj cov khoom me me uas nyob hauv huab cua sab hauv tsev. Qhov kub, av noo, qhov ceev ntawm huab cua thiab qhov ntim ntawm huab cua yuav tsum ncav cuag qee qhov zaus ntawm kev ua pa (chav huv huv ntws ib sab 400-600 zaug/teev, chav huv uas tsis yog ib sab 15-60 zaug/teev).
Feem ntau, qhov kub thiab txias raug txo los ntawm 8-10 zaug / teev. Qhov cua yog qhov kub thiab txias tas li 10-15 zaug / teev. Ntxiv nrog rau kev saib xyuas qhov kub thiab txias thiab av noo, yuav tsum tau kuaj xyuas qhov huv si tsis tu ncua. Qhov kub thiab av noo yuav tsum tau kuaj xyuas tsis tu ncua. Cov khoom siv cua yuav tsum dhau los ntawm kev lim dej peb theem, thiab lub davhlau ya nyob twg yuav tsum siv cov lim cua hepa. Siv cov khoom siv pauv cua thawj, nruab nrab thiab cua sov thiab av noo. Chav huv yuav tsum muaj qee qhov siab zoo ≥10Pa rau qhov chaw ib puag ncig. Muaj qhov siab zoo, tab sis tsis muaj qhov yuav tsum tau calibration. Cov neeg ua haujlwm nkag mus yuav tsum hloov khau tshwj xeeb thiab cov khaub ncaws huv thiab dhau los ntawm chav da dej cua. Cais cov neeg thiab cov khoom xa tuaj.
Cov khoom me me uas raug tshem tawm: feem ntau yog hais txog cov khoom khov thiab cov kua uas raug tshem tawm hauv huab cua, thiab nws qhov loj me ntawm cov khoom me me yog li ntawm 0.1 txog 5μm. Kev Huv Si: siv los piav qhia qhov loj me thiab tus lej ntawm cov khoom me me uas muaj nyob hauv huab cua ib chav ntawm qhov chaw, uas yog tus qauv rau kev paub qhov huv ntawm qhov chaw.
Airlock: Ib chav buffer teeb tsa ntawm qhov nkag thiab tawm ntawm chav huv si kom thaiv cov cua uas muaj kuab paug thiab tswj qhov sib txawv ntawm lub siab los ntawm sab nraud lossis cov chav nyob ib sab.
Da dej cua: Ib hom qhov cua uas siv cov kiv cua, cov lim dej, thiab cov tshuab tswj kom tshuab cua ncig cov neeg nkag mus rau hauv chav. Nws yog ib txoj hauv kev zoo los txo cov pa phem sab nraud.
Cov Khaub Ncaws Ua Haujlwm Huv Si: Cov khaub ncaws huv si uas muaj cov hmoov av tsawg siv los txo cov khoom me me uas cov neeg ua haujlwm tsim tawm.
Hepa lim cua: Lub lim cua nrog kev ntes tau zoo dua 99.9% rau cov khoom me me uas muaj txoj kab uas hla loj dua lossis sib npaug rau 0.3μm thiab kev tiv thaiv cua ntws tsawg dua 250Pa ntawm qhov ntim cua ntsuas.
Lub lim cua Ultra-hepa: Lub lim cua nrog kev ntes tau zoo dua 99.999% rau cov khoom me me uas muaj txoj kab uas hla ntawm 0.1 txog 0.2μm thiab qhov tsis kam ntawm huab cua tsawg dua 280Pa ntawm qhov ntim cua ntsuas.
Lub Hoobkas Huv Si: Nws muaj cov cua txias hauv nruab nrab thiab lub tshuab lim cua, thiab tseem yog lub plawv ntawm lub tshuab lim dej, ua haujlwm ua ke kom ntseeg tau tias muaj ntau yam kev cai. Kev tswj kub thiab av noo: Lub Hoobkas Huv Si yog qhov yuav tsum tau ua ib puag ncig ntawm GMP rau cov tuam txhab tshuaj, thiab lub tshuab cua txias hauv chav huv (HVAC) yog qhov lav tseem ceeb rau kev ua tiav thaj chaw huv. Lub tshuab cua txias hauv chav huv tuaj yeem muab faib ua ob pawg: DC lub tshuab cua txias: cov cua sab nraud uas tau kho thiab tuaj yeem ua tau raws li qhov xav tau ntawm qhov chaw raug xa mus rau hauv chav, thiab tom qab ntawd tag nrho cov cua raug tso tawm. Nws tseem hu ua lub tshuab pa tawm tag nrho, uas yog siv rau cov chaw ua haujlwm nrog cov txheej txheem tshwj xeeb. Thaj chaw tsim cov hmoov av ntawm pem teb plaub ntawm lub Hoobkas uas twb muaj lawm yog hom no, xws li chav ziab granulation, thaj chaw sau ntsiav tshuaj, thaj chaw txheej, thaj chaw zom thiab qhov hnyav. Vim tias lub Hoobkas tsim cov hmoov av ntau, lub tshuab cua txias DC siv. Lub tshuab cua txias rov ua dua: uas yog, qhov chaw muab cua hauv chav huv yog qhov sib xyaw ntawm ib feem ntawm cov cua tshiab sab nraud kho thiab ib feem ntawm cov cua rov qab los ntawm qhov chaw chav huv. Feem ntau, qhov ntim cua ntshiab sab nraum zoov yog xam li 30% ntawm tag nrho cov ntim cua hauv chav huv, thiab nws kuj yuav tsum ua kom tau raws li qhov xav tau los them rau cov cua tawm ntawm chav. Kev rov ua dua tshiab yog muab faib ua cov cua rov qab thawj zaug thiab cov cua rov qab thib ob. Qhov sib txawv ntawm cov cua rov qab thawj zaug thiab cov cua rov qab thib ob: Hauv lub tshuab cua txias ntawm chav huv, cov cua rov qab thawj zaug yog hais txog cov cua rov qab sab hauv tsev uas sib xyaw nrog cov cua tshiab ua ntej, tom qab ntawd kho los ntawm lub tshuab txias saum npoo av (lossis lub tshuab tsuag dej) kom mus txog lub xeev dej noo ntawm lub tshuab, thiab tom qab ntawd cua sov thawj zaug kom mus txog lub xeev cua (rau qhov kub thiab txias tas li). Txoj kev cua rov qab thib ob yog tias cov cua rov qab thawj zaug yog sib xyaw nrog cov cua tshiab thiab kho los ntawm lub tshuab txias saum npoo av (lossis lub tshuab tsuag dej) kom mus txog lub xeev dej noo ntawm lub tshuab, thiab tom qab ntawd sib xyaw nrog cov cua rov qab sab hauv tsev ib zaug, thiab lub xeev cua rov qab sab hauv tsev tuaj yeem ua tiav los ntawm kev tswj hwm qhov sib xyaw (feem ntau yog lub tshuab dehumidification).
Lub siab zoo: Feem ntau, cov chav huv yuav tsum tswj lub siab zoo kom tiv thaiv kev ua qias tuaj sab nraud, thiab nws ua rau cov hmoov av sab hauv tawm. Lub siab zoo feem ntau ua raws li ob qho kev tsim qauv hauv qab no: 1) Qhov sib txawv ntawm lub siab ntawm cov chav huv ntawm ntau qib thiab ntawm thaj chaw huv thiab thaj chaw tsis huv yuav tsum tsis pub tsawg dua 5Pa; 2) Qhov sib txawv ntawm lub siab ntawm cov chaw ua haujlwm huv sab hauv thiab sab nraum zoov yuav tsum tsis pub tsawg dua 10Pa, feem ntau yog 10 ~ 20Pa. (1Pa = 1N / m2) Raws li "Clean Room Design Specification", kev xaiv cov khoom siv ntawm cov qauv kev saib xyuas ntawm chav huv yuav tsum ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua ntawm kev rwb thaiv tsev thermal, kev rwb thaiv tsev kub, kev tiv thaiv hluav taws, kev tiv thaiv dej noo, thiab cov hmoov av tsawg dua. Tsis tas li ntawd, qhov kub thiab txias thiab av noo, kev tswj qhov sib txawv ntawm lub siab, cua ntws thiab qhov ntim cua, nkag thiab tawm ntawm tib neeg, thiab kev kho cua huv tau teeb tsa thiab koom tes los tsim ib lub kaw lus chav huv.
- Cov kev cai kub thiab av noo
Qhov kub thiab av noo ntawm chav huv yuav tsum sib xws nrog cov kev xav tau ntawm cov khoom, thiab qhov chaw tsim khoom ntawm cov khoom thiab kev nplij siab ntawm tus neeg teb xov tooj yuav tsum tau lav. Thaum tsis muaj cov kev cai tshwj xeeb rau kev tsim khoom, qhov kub ntawm chav huv tuaj yeem tswj tau ntawm 18-26 ℃ thiab qhov av noo tuaj yeem tswj tau ntawm 45-65%. Xav txog kev tswj hwm nruj ntawm kev kis kab mob hauv thaj chaw tseem ceeb ntawm kev ua haujlwm aseptic, muaj cov kev cai tshwj xeeb rau cov khaub ncaws ntawm cov neeg teb xov tooj hauv thaj chaw no. Yog li ntawd, qhov kub thiab av noo ntawm thaj chaw huv tuaj yeem txiav txim siab raws li cov kev xav tau tshwj xeeb ntawm cov txheej txheem thiab cov khoom.
- Kev tswj qhov sib txawv ntawm siab
Yuav kom tsis txhob muaj kuab paug rau chav huv si los ntawm kev ua qias tuaj ntawm chav nyob ib sab, cov cua ntws raws cov qhov sib txawv ntawm lub tsev (qhov sib txawv ntawm qhov rooj, phab ntsa nkag, cov kav dej, thiab lwm yam) hauv qhov kev taw qhia tshwj xeeb tuaj yeem txo qhov kev ncig ntawm cov khoom phom sij. Txoj kev los tswj cov kev taw qhia ntawm cov cua ntws yog tswj lub siab ntawm qhov chaw nyob ib sab. GMP xav kom muaj qhov sib txawv ntawm lub siab (DP) uas ntsuas tau ntawm chav huv si thiab qhov chaw nyob ib sab nrog qhov huv qis dua. Tus nqi DP ntawm cov huab cua sib txawv hauv GMP ntawm Tuam Tshoj tau teev tseg kom tsis pub tsawg dua 10Pa, thiab qhov sib txawv ntawm lub siab zoo lossis tsis zoo yuav tsum tau tswj hwm raws li cov txheej txheem xav tau.
- Kev teeb tsa cov qauv cua thiab qhov ntim cua kom tsim nyog yog ib qho tseem ceeb uas yuav tiv thaiv kom tsis txhob muaj kuab paug thiab kev sib kis kab mob hauv thaj chaw huv. Kev teeb tsa cov qauv cua kom tsim nyog yog ua kom cov cua hauv chav huv xa mus sai thiab sib npaug lossis sib kis mus rau tag nrho thaj chaw huv, txo cov dej ntws thiab cov ces kaum tuag, txo cov hmoov av thiab cov kab mob uas tawm los ntawm cov pa phem hauv tsev, thiab tso tawm sai thiab zoo, txo qhov muaj feem yuav muaj hmoov av thiab cov kab mob uas ua rau cov khoom puas tsuaj, thiab tswj kom huv si hauv chav. Vim tias thev naus laus zis huv tswj cov khoom me me uas raug tshem tawm hauv huab cua, thiab qhov ntim cua xa mus rau chav huv ntau dua li qhov xav tau los ntawm cov chav cua txias dav dav, nws daim ntawv teeb tsa cov qauv cua txawv ntawm lawv. Cov qauv cua feem ntau muab faib ua peb pawg:
- Kev ntws ib txoj kev: cua nrog cov kab sib luag hauv ib txoj kev thiab qhov ceev cua sib xws ntawm ntu hla; (Muaj ob hom: kev ntws ib txoj kev ntsug thiab kev ntws ib txoj kev kab rov tav.)
- Kev ntws tsis yog ib txoj kev: txhais tau tias yog huab cua uas tsis ua raws li lub ntsiab lus ntawm kev ntws ib txoj kev.
3. Kev ntws sib xyaw: cua uas muaj cov dej ntws ib txoj kev thiab cov dej ntws tsis yog ib txoj kev. Feem ntau, cov dej ntws ib txoj kev ntws mus zoo los ntawm sab cua hauv tsev mus rau sab cua rov qab, thiab qhov huv si tuaj yeem ncav cuag chav kawm 100. Qhov huv ntawm cov chav huv uas tsis yog ib txoj kev yog nyob nruab nrab ntawm chav kawm 1,000 thiab chav kawm 100,000, thiab qhov huv ntawm cov chav huv uas sib xyaw tuaj yeem ncav cuag chav kawm 100 hauv qee thaj chaw. Hauv lub kaw lus ntws kab rov tav, cov cua ntws los ntawm ib phab ntsa mus rau lwm qhov. Hauv lub kaw lus ntws ntsug, cov cua ntws los ntawm lub qab nthab mus rau hauv av. Qhov xwm txheej ntawm chav huv si feem ntau tuaj yeem qhia tau yooj yim dua los ntawm "zaus hloov cua": "kev hloov cua" yog qhov ntim cua nkag mus rau hauv qhov chaw ib teev faib los ntawm qhov ntim ntawm qhov chaw. Vim yog qhov sib txawv ntawm cov cua huv uas xa mus rau hauv chav huv si, qhov huv si ntawm chav kuj txawv. Raws li kev xam lej theoretical thiab kev paub dhau los, qhov kev paub dav dav ntawm lub sijhawm cua yog raws li nram no, ua qhov kev kwv yees ua ntej ntawm qhov ntim cua hauv chav huv: 1) Rau chav kawm 100,000, lub sijhawm cua feem ntau ntau dua 15 zaug / teev; 2) Rau chav kawm 10,000, lub sijhawm cua feem ntau ntau dua 25 zaug / teev; 3) Rau chav kawm 1000, lub sijhawm cua feem ntau ntau dua 50 zaug / teev; 4) Rau chav kawm 100, qhov ntim cua raug suav raws li qhov ceev ntawm cua hla ntu ntawm 0.2-0.45m / s. Kev tsim kom muaj qhov ntim cua tsim nyog yog ib feem tseem ceeb ntawm kev ua kom huv ntawm thaj chaw huv. Txawm hais tias kev nce tus naj npawb ntawm chav cua yog qhov zoo rau kev ua kom huv, qhov ntim cua ntau dhau yuav ua rau lub zog pov tseg. Qib kev huv ntawm huab cua siab tshaj plaws tus naj npawb ntawm cov hmoov av (static) tus naj npawb siab tshaj plaws tus naj npawb ntawm cov kab mob me me (static) zaus cua (ib teev)
4. Kev nkag thiab tawm ntawm tib neeg thiab khoom
Rau cov chav huv interlocks, lawv feem ntau teeb tsa ntawm qhov nkag thiab tawm ntawm chav huv kom thaiv cov cua sab nraud thiab tswj qhov sib txawv ntawm lub siab. Chav buffer tau teeb tsa. Cov chav sib txuas no tswj qhov nkag thiab tawm los ntawm ntau lub qhov rooj, thiab tseem muab qhov chaw rau hnav / tshem cov khaub ncaws huv, tua kab mob, ntxuav thiab lwm yam kev ua haujlwm. Cov hluav taws xob interlocks thiab cov xauv cua.
Lub thawv hla: Cov khoom nkag thiab tawm hauv chav huv muaj xws li lub thawv hla, thiab lwm yam. Cov khoom no ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev hloov cov khoom ntawm thaj chaw huv thiab thaj chaw tsis huv. Lawv ob lub qhov rooj tsis tuaj yeem qhib tib lub sijhawm, uas ua kom huab cua sab nraud tsis tuaj yeem nkag thiab tawm hauv chav ua haujlwm thaum cov khoom xa tuaj. Tsis tas li ntawd, lub thawv hla uas muaj lub teeb ultraviolet tsis tsuas yog tuaj yeem tswj lub siab zoo hauv chav kom ruaj khov, tiv thaiv kev ua qias tuaj, ua tau raws li GMP cov cai, tab sis kuj ua lub luag haujlwm hauv kev tua kab mob thiab tua kab mob.
Da dej cua: Chav da dej cua yog txoj kev rau cov khoom nkag thiab tawm hauv chav huv thiab tseem ua lub luag haujlwm ntawm chav kaw cua. Yuav kom txo tau cov hmoov av loj uas cov khoom coj los thiab tawm, cov cua huv uas lim los ntawm lub lim dej hepa raug txau los ntawm txhua qhov kev taw qhia los ntawm lub nozzle tig mus rau cov khoom, kom zoo thiab sai sai tshem tawm cov hmoov av. Yog tias muaj da dej cua, nws yuav tsum tau tshuab thiab da dej raws li cov cai ua ntej nkag mus rau hauv chav ua haujlwm huv uas tsis muaj hmoov av. Tib lub sijhawm, ua raws li cov lus qhia thiab kev siv ntawm da dej cua.
- Kev kho cua purification thiab nws cov yam ntxwv
Kev siv tshuab lim cua yog ib txoj kev siv tshuab dav dav los tsim kom muaj huab cua huv thiab xyuas kom zoo thiab txhim kho cov khoom zoo. Nws yog feem ntau lim cov khoom me me hauv huab cua kom tau txais huab cua huv, thiab tom qab ntawd ntws mus rau tib qho kev coj ntawm qhov ceev sib npaug lossis ntsug, thiab ntxuav cov huab cua nrog cov khoom me me nyob ib puag ncig nws, kom ua tiav lub hom phiaj ntawm kev lim cua. Lub tshuab cua txias ntawm chav huv yuav tsum yog lub tshuab cua txias huv nrog peb theem kev kho lim: lim thawj zaug, lim nruab nrab thiab lim hepa. Xyuas kom tseeb tias huab cua xa mus rau hauv chav yog huab cua huv thiab tuaj yeem ua rau cov huab cua qias neeg hauv chav tsis huv. Lub lim thawj zaug feem ntau yog qhov tsim nyog rau kev lim thawj zaug ntawm cov tshuab cua txias thiab cua nkag thiab rov qab lim cua hauv chav huv. Lub lim yog tsim los ntawm cov xov paj dag thiab hlau galvanized. Nws tuaj yeem cuam tshuam cov hmoov av tsis muaj kev tiv thaiv ntau dhau rau huab cua. Cov xov paj sib xyaw ua ke tsim ntau yam teeb meem rau cov khoom me me, thiab qhov chaw dav ntawm cov xov paj tso cai rau huab cua hla mus zoo kom tiv thaiv qib tom ntej ntawm cov lim hauv lub cev thiab lub cev nws tus kheej. Muaj ob qho xwm txheej rau kev ntws ntawm cov cua hauv tsev uas tsis muaj kab mob: ib qho yog laminar (uas yog, tag nrho cov khoom me me uas raug dai hauv chav raug khaws cia rau hauv txheej laminar); lwm qhov yog non-laminar (uas yog, cov cua hauv tsev ntws yog turbulent). Hauv feem ntau chav huv si, cov cua hauv tsev ntws yog non-laminar (turbulent), uas tsis tsuas yog tuaj yeem sib tov cov khoom me me uas raug dai hauv huab cua sai sai, tab sis kuj ua rau cov khoom me me uas nyob ruaj khov hauv chav ya dua, thiab qee qhov cua kuj tuaj yeem nres.
6. Kev tiv thaiv hluav taws thiab kev tshem tawm cov chaw ua haujlwm huv si
1) Qib tiv thaiv hluav taws ntawm cov chaw ua haujlwm huv si yuav tsum tsis qis dua qib 2;
2) Qhov txaus ntshai hluav taws ntawm cov chaw ua haujlwm tsim khoom hauv cov chaw ua haujlwm huv si yuav tsum tau muab faib ua pawg thiab siv raws li tus qauv hauv tebchaws tam sim no "Code for Fire Prevention of Building Design".
3) Lub qab nthab thiab phab ntsa ntawm chav huv yuav tsum tsis txhob kub hnyiab, thiab cov khoom siv organic composite yuav tsum tsis txhob siv. Qhov txwv tsis pub hluav taws kub ntawm lub qab nthab yuav tsum tsis pub tsawg dua 0.4 teev, thiab qhov txwv tsis pub hluav taws kub ntawm lub qab nthab ntawm txoj kev khiav tawm yuav tsum tsis pub tsawg dua 1.0 teev.
4) Hauv ib lub tsev ua haujlwm loj hauv thaj chaw hluav taws, yuav tsum muaj kev ntsuas faib lub cev uas tsis kub hnyiab ntawm thaj chaw tsim khoom huv si thiab thaj chaw tsim khoom dav dav. Qhov txwv tsis pub hluav taws kub ntawm phab ntsa faib thiab nws lub qab nthab yuav tsum tsis pub tsawg dua 1 teev. Cov ntaub ntawv tiv taus hluav taws lossis tiv taus hluav taws yuav tsum siv los ntim cov kav dej uas hla dhau phab ntsa lossis qab nthab;
5) Cov qhov tawm kev nyab xeeb yuav tsum tau muab faib ua ob ntu, thiab yuav tsum tsis txhob muaj cov kev nkhaus ntawm qhov chaw tsim khoom mus rau qhov tawm kev nyab xeeb, thiab yuav tsum teeb tsa cov cim qhia kev khiav tawm kom pom tseeb.
6) Lub qhov rooj tawm mus rau qhov chaw nyab xeeb uas txuas thaj chaw huv nrog thaj chaw tsis huv thiab thaj chaw huv sab nraum zoov yuav tsum qhib rau hauv qhov kev tawm mus. Lub qhov rooj tawm mus rau qhov chaw nyab xeeb yuav tsum tsis txhob yog lub qhov rooj dai, lub qhov rooj tshwj xeeb, lub qhov rooj swb sab lossis lub qhov rooj hluav taws xob tsis siv neeg. Phab ntsa sab nraud ntawm lub chaw ua haujlwm huv thiab thaj chaw huv ntawm tib lub plag tsev yuav tsum muaj lub qhov rooj thiab qhov rai rau cov neeg tua hluav taws nkag mus rau hauv thaj chaw huv ntawm lub chaw ua haujlwm, thiab yuav tsum teeb tsa qhov tawm hluav taws tshwj xeeb rau ntawm qhov chaw tsim nyog ntawm phab ntsa sab nraud.
GMP lub rooj cob qhia txhais: GMP yog lub npe luv ntawm Kev Ua Haujlwm Zoo. Nws cov ntsiab lus tseem ceeb yog los muab cov kev cai yuav tsum tau ua rau lub tuam txhab cov txheej txheem tsim khoom, kev siv cov khoom siv tsim khoom, thiab qhov tseeb thiab kev ua haujlwm zoo. Daim ntawv pov thawj GMP yog hais txog cov txheej txheem uas tsoomfwv thiab cov chaw haujlwm cuam tshuam npaj kev tshuaj xyuas txhua yam ntawm lub tuam txhab, xws li cov neeg ua haujlwm, kev cob qhia, cov chaw cog khoom, ib puag ncig tsim khoom, cov xwm txheej huv, kev tswj cov khoom siv, kev tswj hwm kev tsim khoom, kev tswj hwm zoo, thiab kev tswj hwm kev muag khoom, los ntsuas seb lawv puas ua tau raws li cov cai tswjfwm. GMP xav kom cov tuam txhab tsim khoom yuav tsum muaj cov khoom siv tsim khoom zoo, cov txheej txheem tsim khoom tsim nyog, kev tswj hwm zoo meej thiab cov txheej txheem kuaj xyuas nruj kom ntseeg tau tias qhov zoo ntawm cov khoom kawg ua tau raws li cov cai ntawm cov cai. Kev tsim khoom ntawm qee cov khoom yuav tsum tau ua nyob rau hauv GMP cov rooj cob qhia tau ntawv pov thawj. Kev siv GMP, kev txhim kho cov khoom zoo, thiab kev txhim kho cov tswv yim kev pabcuam yog lub hauv paus thiab qhov chaw ntawm kev txhim kho ntawm cov lag luam me thiab nruab nrab hauv qab kev lag luam kev lag luam. Kev ua qias tuaj ntawm chav huv thiab nws txoj kev tswj hwm: Kev txhais ntawm kev ua qias tuaj: Kev ua qias tuaj yog hais txog txhua yam tshuaj tsis tsim nyog. Txawm hais tias nws yog cov khoom siv lossis lub zog, tsuav yog nws tsis yog ib feem ntawm cov khoom, nws tsis tas yuav muaj thiab cuam tshuam rau kev ua haujlwm ntawm cov khoom. Muaj plaub qhov chaw tseem ceeb ntawm kev ua qias tuaj: 1. Cov chaw (qab nthab, pem teb, phab ntsa); 2. Cov cuab yeej, khoom siv; 3. Cov neeg ua haujlwm; 4. Cov khoom. Nco tseg: Micro-pollution tuaj yeem ntsuas hauv microns, uas yog: 1000μm = 1mm. Feem ntau peb tsuas tuaj yeem pom cov hmoov av me me nrog qhov loj me loj dua 50μm, thiab cov hmoov av me me tsawg dua 50μm tsuas yog pom nrog lub tshuab microscope. Chav huv si microbial contamination feem ntau los ntawm ob qho: tib neeg lub cev ua qias tuaj thiab cov cuab yeej ua haujlwm ua qias tuaj. Nyob rau hauv cov xwm txheej ib txwm muaj, tib neeg lub cev yuav ib txwm poob cov nplai cell, feem ntau ntawm cov uas nqa cov kab mob. Txij li thaum huab cua rov ua dua ntau cov hmoov av me me, nws muab cov neeg nqa khoom thiab cov xwm txheej nyob rau cov kab mob, yog li huab cua yog qhov chaw tseem ceeb ntawm cov kab mob. Tib neeg yog qhov chaw loj tshaj plaws ntawm kev ua qias tuaj. Thaum tib neeg tham thiab txav mus los, lawv tso tawm ntau cov hmoov av me me, uas lo rau ntawm qhov chaw ntawm cov khoom thiab ua rau cov khoom qias tuaj. Txawm hais tias cov neeg ua haujlwm hauv chav huv hnav khaub ncaws huv, cov khaub ncaws huv tsis tuaj yeem tiv thaiv kev kis tus kab mob tag nrho. Ntau cov khoom loj dua yuav sai sai no poob rau ntawm qhov chaw ntawm cov khoom vim yog lub ntiajteb txawj nqus, thiab lwm cov khoom me me yuav poob rau ntawm qhov chaw ntawm cov khoom nrog kev txav ntawm huab cua. Tsuas yog thaum cov khoom me me mus txog qee qhov kev sib sau ua ke lawv thiaj li pom tau los ntawm lub qhov muag liab qab. Txhawm rau kom txo qhov ua rau muaj kuab paug ntawm cov chav huv los ntawm cov neeg ua haujlwm, cov neeg ua haujlwm yuav tsum ua raws li cov cai thaum nkag thiab tawm. Kauj ruam thawj zaug ua ntej nkag mus rau hauv chav huv yog tshem koj lub tsho hauv chav hloov pauv thawj zaug, hnav khau khiab tus qauv, thiab tom qab ntawd nkag mus rau hauv chav hloov pauv thib ob kom hloov khau. Ua ntej nkag mus rau hauv chav hloov pauv thib ob, ntxuav thiab ziab koj txhais tes hauv chav buffer. Qhuav koj txhais tes rau ntawm pem hauv ntej thiab nraub qaum ntawm koj txhais tes kom txog thaum koj txhais tes tsis ntub. Tom qab nkag mus rau hauv chav hloov pauv thib ob, hloov cov khau khiab thawj zaug, hnav khaub ncaws ua haujlwm huv, thiab hnav khau ntxuav hloov pauv thib ob. Muaj peb lub ntsiab lus tseem ceeb thaum hnav khaub ncaws ua haujlwm huv: A. Hnav khaub ncaws zoo nkauj thiab tsis txhob nthuav koj cov plaub hau; B. Lub npog ntsej muag yuav tsum npog lub qhov ntswg; C. Ntxuav cov hmoov av ntawm cov khaub ncaws ua haujlwm huv ua ntej nkag mus rau hauv lub chaw ua haujlwm huv. Hauv kev tswj hwm kev tsim khoom, ntxiv rau qee yam tseem ceeb, tseem muaj ntau tus neeg ua haujlwm uas tsis nkag mus rau thaj chaw huv raws li qhov xav tau thiab cov ntaub ntawv tsis raug tswj hwm nruj. Yog li ntawd, cov chaw tsim khoom yuav tsum xav kom cov neeg ua haujlwm tsim khoom nruj thiab cob qhia kev paub txog kev huv ntawm cov neeg ua haujlwm tsim khoom. Kev ua qias tuaj ntawm tib neeg - cov kab mob:
1. Kev ua qias tuaj ntawm tib neeg: (1) Tawv nqaij: Tib neeg feem ntau poob lawv daim tawv nqaij tag nrho txhua plaub hnub, thiab tib neeg poob txog li 1,000 daim tawv nqaij ib feeb (qhov nruab nrab yog 30 * 60 * 3 microns) (2) Plaub hau: Tib neeg cov plaub hau (txoj kab uas hla yog li 50 ~ 100 microns) pheej poob tawm. (3) Cov qaub ncaug: muaj sodium, enzymes, ntsev, potassium, chloride thiab cov khoom noj me me. (4) Khaub ncaws txhua hnub: cov khoom me me, cov fibers, silica, cellulose, ntau yam tshuaj lom neeg thiab cov kab mob. (5) Tib neeg yuav tsim 10,000 cov khoom me me loj dua 0.3 microns ib feeb thaum lawv tseem lossis zaum.
2. Kev tshuaj xyuas cov ntaub ntawv xeem txawv teb chaws qhia tau tias: (1) Hauv chav huv, thaum cov neeg ua haujlwm hnav khaub ncaws huv: tus nqi ntawm cov kab mob tso tawm thaum lawv tseem yog 10 ~ 300 / feeb. Tus nqi ntawm cov kab mob tso tawm thaum tib neeg lub cev feem ntau ua haujlwm yog 150 ~ 1000 / feeb. Tus nqi ntawm cov kab mob tso tawm thaum ib tus neeg taug kev ceev yog 900 ~ 2500 / feeb. (2) Hnoos feem ntau yog 70 ~ 700 / feeb. (3) Txhaws feem ntau yog 4000 ~ 62000 / feeb. (4) Tus nqi ntawm cov kab mob tso tawm thaum hnav khaub ncaws ib txwm yog 3300 ~ 62000 / feeb. (5) Tus nqi ntawm cov kab mob tso tawm yam tsis muaj lub ntsej muag: tus nqi ntawm cov kab mob tso tawm nrog lub ntsej muag yog 1: 7 ~ 1: 14.
Lub sijhawm tshaj tawm: Lub Peb Hlis-05-2025