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GMP PharmaceUTICAL CLEAN ROOM HVAC SYSTEM xaiv thiab tsim

chav huv
gmp huv

Hauv kev kho kom zoo nkauj ntawm GMP kws tshuaj huv chav, HVAC system yog qhov tseem ceeb tshaj plaws. Nws tuaj yeem hais tias seb qhov kev tswj hwm ib puag ncig ntawm chav huv tuaj yeem ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua feem ntau yog nyob ntawm HVAC system. Cov cua kub cua thiab cua txias (HVAC) system tseem hu ua purification cua txias system nyob rau hauv kws tshuaj GMP huv chav. HVAC system feem ntau ua rau huab cua nkag mus rau hauv chav thiab tswj huab cua kub, av noo, tshem tawm cov kab mob, cov kab mob, qhov sib txawv siab thiab lwm yam kev ntsuas ntawm ib puag ncig kev tsim tshuaj los xyuas kom meej tias ib puag ncig tsis ua raws li cov kev cai ntawm cov tshuaj zoo thiab zam qhov tshwm sim ntawm huab cua paug thiab hla. -Kev kis kab mob thaum muab ib puag ncig zoo rau cov neeg ua haujlwm. Tsis tas li ntawd, cov tshuaj ntxuav chav HVAC kuj tseem tuaj yeem txo thiab tiv thaiv kev tsis zoo ntawm cov tshuaj rau tib neeg thaum lub sijhawm tsim khoom, thiab tiv thaiv ib puag ncig ib puag ncig.

Zuag qhia tag nrho tsim ntawm cua txias purification system

Lub zuag qhia tag nrho ntawm cov cua txias purification system thiab nws cov khoom yuav tsum tau tsim raws li ib puag ncig yuav tsum tau. Chav tsev feem ntau suav nrog cov haujlwm ua haujlwm xws li cua sov, cua txias, humidification, dehumidification, thiab pom. Lwm cov khoom muaj xws li cov kiv cua tso tawm, rov qab cua kiv cua, cua sov lub zog rov qab, thiab lwm yam. Yuav tsum tsis txhob muaj cov khoom poob hauv cov qauv hauv HVAC, thiab qhov khoob yuav tsum tsawg li tsawg tau los tiv thaiv cov plua plav. HVAC systems yuav tsum yooj yim los ntxuav thiab tiv taus qhov tsim nyog fumigation thiab tshuaj tua kab mob.

1. HVAC system hom

Cua txias tshuab purification systems yuav muab faib ua DC cua txias tshuab thiab recirculation cua txias tshuab. Lub tshuab cua txias DC xa cov cua tawm sab nraud uas tuaj yeem ua tau raws li qhov xav tau ntawm qhov chaw mus rau hauv chav, thiab tom qab ntawd tso tawm tag nrho cov huab cua. Lub kaw lus siv tag nrho cov huab cua sab nraum zoov. Recirculation cua txias system, uas yog, chav tsev huv si cua yog tov nrog ib feem ntawm cov kho cua sov sab nraum zoov thiab ib feem ntawm cov cua rov qab los ntawm chav tsev huv si. Txij li thaum recirculation cua txias system muaj qhov zoo ntawm kev nqis peev qis qis thiab cov nqi khiav lag luam qis, lub tshuab cua txias yuav tsum tau siv raws li kev xav tau hauv kev tsim cov tshuab cua txias. Cov huab cua hauv qee qhov chaw tsim khoom tshwj xeeb tsis tuaj yeem rov ua dua tshiab, xws li chav huv huv (qhov chaw) uas cov plua plav tawm thaum lub sijhawm tsim khoom, thiab kev sib kis tsis tuaj yeem zam tau yog tias huab cua sab hauv kho tau; cov kuab tshuaj organic yog siv rau hauv kev tsim khoom, thiab cov roj tsub zuj zuj tuaj yeem ua rau tawg lossis hluav taws kub thiab cov txheej txheem txaus ntshai; thaj chaw ua haujlwm kab mob; radioactive kws tshuaj ntau lawm; cov txheej txheem tsim khoom uas tsim cov khoom tsim kev puas tsuaj ntau, cov ntxhiab tsw lossis cov pa tsis haum thaum lub sijhawm tsim khoom.

Ib cheeb tsam chaw tsim tshuaj feem ntau tuaj yeem muab faib ua ob peb thaj chaw nrog ntau qib kev huv. Cov chaw huv sib txawv yuav tsum tau nruab nrog cov cuab yeej ua kom muaj huab cua ywj pheej. Txhua lub tshuab cua txias yog lub cev sib cais los tiv thaiv kev sib kis ntawm cov khoom. Kev ywj pheej ntawm cov khoom siv kuj tseem tuaj yeem siv rau hauv cov khoom sib txawv lossis cov chaw sib txawv kom cais cov khoom phom sij los ntawm kev lim cua nruj thiab tiv thaiv kev sib kis los ntawm cov kab hluav taws xob, xws li thaj chaw tsim khoom, chaw tsim khoom, chaw cia khoom, chaw tswj hwm, thiab lwm yam. . Rau cov chaw tsim khoom uas muaj qhov sib txawv ntawm kev ua haujlwm lossis kev siv sijhawm thiab qhov sib txawv loj hauv qhov ntsuas kub thiab av noo, lub tshuab cua txias yuav tsum tau teeb tsa nyias.

2. Kev ua haujlwm thiab kev ntsuas

(1). Cua sov thiab txias

Qhov chaw tsim khoom yuav tsum tau yoog raws li qhov yuav tsum tau ua. Thaum tsis muaj cov kev cai tshwj xeeb rau kev tsim tshuaj, qhov kub ntawm chav C thiab Chav D chav huv huv tuaj yeem tswj tau ntawm 18 ~ 26 ° C, thiab qhov kub ntawm chav A thiab Chav B huv si tuaj yeem tswj tau ntawm 20 ~ 24. °C. Nyob rau hauv chav tsev huv si cua txias system, kub thiab txias coils nrog tshav kub hloov fins, tubular hluav taws xob cua sov, thiab lwm yam yuav siv tau los ua cua sov thiab txias cua, thiab kho cua kom sov li qhov yuav tsum tau ntawm chav tsev huv si. Thaum cov huab cua ntshiab ntim loj, preheating ntawm huab cua tshiab yuav tsum tau xav txog kom tiv thaiv cov downstream coils los ntawm khov. Los yog siv cov kuab tshuaj kub thiab txias, xws li dej kub thiab txias, saturated steam, ethylene glycol, ntau yam tub yees, thiab lwm yam. Thaum txiav txim siab cov kuab tshuaj kub thiab txias, cov kev xav tau rau kev kho cua sov lossis cua txias, kev tu cev, cov khoom zoo, kev lag luam, thiab lwm yam. Ua ib qho kev xaiv raws li tus nqi thiab lwm yam kev mob.

(2). Humidification thiab dehumidification

Tus txheeb ze av noo ntawm chav huv yuav tsum tau ua raws li cov kev cai tsim tshuaj, thiab cov chaw tsim tshuaj thiab cov neeg ua haujlwm kev nplij siab yuav tsum tau ua kom ntseeg tau. Thaum tsis muaj cov kev cai tshwj xeeb rau kev tsim tshuaj, qhov txheeb ze av ntawm Chav Kawm C thiab Chav D huv yog tswj ntawm 45% mus rau 65%, thiab cov av noo txheeb ze ntawm Chav A thiab Chav B huv si yog tswj ntawm 45% mus rau 60%. .

Sterile hmoov cov khoom los yog cov khoom npaj feem ntau yuav tsum muaj qhov sib txheeb ze av noo ib puag ncig. Dehumidifiers thiab tom qab txias txias tuaj yeem txiav txim siab rau dehumidification. Vim muaj kev nqis peev ntau dua thiab cov nqi khiav lag luam, qhov dej dew point feem ntau yuav tsum qis dua 5 ° C. Qhov chaw tsim khoom nrog cov av noo siab dua tuaj yeem tswj tau los ntawm kev siv lub Hoobkas chav, chav dej ntshiab npaj los ntawm cov dej huv huv, lossis los ntawm chav dej humidifier. Thaum chav huv huv muaj qhov xav tau ntawm cov av noo, huab cua sab nraum zoov thaum lub caij ntuj sov yuav tsum tau txias los ntawm lub txias txias thiab tom qab ntawd thermally rhuab los ntawm lub rhaub kom kho cov av noo. Yog tias cov hluav taws xob zoo li qub hauv tsev yuav tsum tau tswj, humidification yuav tsum tau xav txog hauv cov huab cua txias lossis qhuav.

(3). Lim

Tus naj npawb ntawm cov plua plav thiab cov kab mob hauv huab cua ntshiab thiab rov qab tuaj yeem raug txo kom tsawg los ntawm cov ntxaij lim dej hauv HVAC system, tso cai rau thaj chaw tsim khoom kom ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua kom huv. Nyob rau hauv cov cua txias tshuab purification systems, huab cua pom feem ntau muab faib ua peb theem: pre-filtration, intermediate filtration thiab hepa pom. Txhua theem siv cov ntxaij lim dej ntawm cov khoom sib txawv. Lub prefilter yog qhov qis tshaj plaws thiab tau nruab rau ntawm qhov pib ntawm lub tshuab tuav cua. Nws tuaj yeem ntes cov khoom loj hauv huab cua (particle loj dua 3 microns). Qhov nruab nrab pom yog nyob rau hauv qab ntawm lub pre-filter thiab yog ntsia rau hauv nruab nrab ntawm cov huab cua tuav chav tsev uas cov cua rov qab los. Nws yog siv los ntes cov khoom me me (particle loj tshaj 0.3 microns). Qhov kawg pom yog nyob rau hauv qhov tso tawm ntawm cov khoom siv hauv huab cua, uas tuaj yeem ua kom lub raj xa dej huv thiab txuas ntxiv lub neej kev pab cuam ntawm lub davhlau ya nyob twg lim.

Thaum cov chav huv huv huv theem siab, lub lim dej hepa tau teeb tsa hauv qab ntawm qhov kawg pom ua lub davhlau ya nyob twg pom. Lub davhlau ya nyob twg lim cov cuab yeej yog nyob rau hauv qhov kawg ntawm cov cua kov chav tsev thiab tau nruab rau ntawm lub qab nthab lossis phab ntsa ntawm chav tsev. Nws tuaj yeem ua kom muaj huab cua huv tshaj plaws thiab siv los dilute lossis xa tawm cov khoom tawm hauv chav huv, xws li Chav B huv chav lossis Chav A hauv chav B huv chav tom qab.

(4) Kev tswj lub siab

Cov chav huv huv feem ntau tuav lub siab zoo, thaum lub anteroom ua rau chav huv huv no tswj xyuas qhov kev ua haujlwm qis thiab qis qis, mus txog qib xoom hauv paus rau qhov chaw tsis muaj kev tswj hwm (cov tsev dav dav). Lub siab sib txawv ntawm qhov chaw huv thiab tsis huv thiab nruab nrab ntawm qhov chaw huv ntawm ntau theem yuav tsum tsis pub tsawg tshaj 10 Pa. Thaum tsim nyog, qhov tsim nyog siab gradients yuav tsum tau khaws cia ntawm cov chaw ua haujlwm sib txawv (chav ua haujlwm) ntawm tib qib kev huv. Lub siab zoo khaws cia hauv chav huv huv tuaj yeem ua tiav los ntawm huab cua ntim khoom loj dua li cov pa tso pa tawm. Hloov pauv huab cua ntim tuaj yeem kho qhov sib txawv ntawm txhua chav. Kev tsim tshuaj tshwj xeeb, xws li tshuaj tua kab mob penicillin, thaj chaw ua haujlwm uas tsim cov plua plav loj yuav tsum tuav lub siab tsis zoo.

chav tsev kho mob
huab cua tuav unit

Post lub sij hawm: Dec-19-2023
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