Cov ntaub ntawv tsim kho
1. GMP chav huv phab ntsa thiab qab nthab vaj huam sib luag feem ntau yog ua los ntawm 50 hli tuab sandwich vaj huam sib luag, uas yog tus cwj pwm los ntawm qhov zoo nkauj thiab muaj zog rigidity. Arc ces kaum, qhov rooj, qhov rai thav duab, thiab lwm yam feem ntau yog ua los ntawm cov ntaub ntawv alumina tshwj xeeb.
2. Lub hauv pem teb tuaj yeem ua los ntawm epoxy tus kheej-leveling pem teb lossis qib siab hnav-resistant yas pem teb. Yog tias muaj cov kev xav tau tiv thaiv-static, hom anti-static tuaj yeem xaiv tau.
3. Cov kav dej cua thiab cov kav dej rov qab yog ua los ntawm cov ntawv zinc uas muaj cua sov thiab tau muab cov ntawv yas PF ua npuas dej uas tsis muaj hluav taws kub uas muaj cov txiaj ntsig zoo rau kev ntxuav thiab rwb thaiv tsev.
4. Lub thawv hepa yog ua los ntawm cov hlau uas muaj hmoov txheej, uas zoo nkauj thiab huv si. Lub phaj mesh punched yog ua los ntawm cov phaj txhuas pleev xim, uas tsis xeb lossis lo rau hmoov av thiab yuav tsum tau ntxuav.
Cov txheej txheem GMP chav huv si
1. Tus naj npawb ntawm kev ua pa: chav kawm 100000 ≥ 15 zaug; chav kawm 10000 ≥ 20 zaug; chav kawm 1000 ≥ 30 zaug.
2. Qhov sib txawv ntawm qhov siab: lub chaw ua haujlwm tseem ceeb rau chav nyob ib sab ≥ 5Pa
3. Qhov nruab nrab ntawm huab cua ceev: 0.3-0.5m / s ntawm chav kawm 10 thiab chav kawm 100 chav huv;
4. Kub: >16℃ thaum lub caij ntuj no; <26℃ thaum lub caij ntuj sov; hloov pauv ±2℃.
5. Cov av noo 45-65%; qhov av noo hauv GMP chav huv si yog qhov zoo dua li ntawm 50%; qhov av noo hauv chav huv si hluav taws xob yog siab dua me ntsis kom tsis txhob muaj hluav taws xob zoo li qub.
6. Suab nrov ≤ 65dB (A); cov cua tshiab ntxiv yog 10% -30% ntawm tag nrho cov cua muab; lub teeb ci 300 Lux
Cov qauv kev tswj hwm kev noj qab haus huv
1. Yuav kom tiv thaiv kev sib kis kab mob hauv chav huv GMP, cov cuab yeej rau chav huv yuav tsum tau mob siab rau raws li cov yam ntxwv ntawm cov khoom, cov txheej txheem xav tau, thiab qib kev huv ntawm huab cua. Cov khib nyiab yuav tsum muab tso rau hauv cov hnab plua plav thiab coj tawm.
2. Yuav tsum tau ntxuav chav huv GMP ua ntej mus ncig thiab tom qab ua tiav cov txheej txheem tsim khoom; yuav tsum tau ntxuav thaum lub tshuab cua txias ntawm chav huv khiav; tom qab ua tiav kev ntxuav, lub tshuab cua txias yuav tsum txuas ntxiv ua haujlwm kom txog thaum qib kev huv tau teev tseg. Lub sijhawm pib ua haujlwm feem ntau tsis luv dua lub sijhawm ntxuav tus kheej ntawm chav huv GMP.
3. Cov tshuaj tua kab mob uas siv yuav tsum tau hloov tas li kom tiv thaiv cov kab mob me me kom tsis txhob tiv taus tshuaj. Thaum cov khoom loj raug tsiv mus rau hauv chav huv, lawv yuav tsum tau ntxuav nrog lub tshuab nqus tsev hauv ib puag ncig ib txwm, thiab tom qab ntawd cia nkag mus rau hauv chav huv kom kho ntxiv nrog lub tshuab nqus tsev lossis txoj kev so;
4. Thaum GMP chav huv si tsis ua haujlwm, cov khoom loj tsis raug tso cai tsiv mus rau hauv chav huv.
5. Chav huv GMP yuav tsum tau tua kab mob thiab ua kom huv, thiab siv tau kev tua kab mob qhuav, kev tua kab mob ntub dej, kev tua kab mob los ntawm hluav taws xob, kev tua kab mob roj, thiab kev tua kab mob.
6. Kev siv hluav taws xob tua kab mob feem ntau yog qhov tsim nyog rau kev tua cov tshuaj lossis cov khoom uas rhiab heev rau cua sov, tab sis nws yuav tsum tau ua pov thawj tias qhov hluav taws xob tsis ua rau cov khoom puas tsuaj.
7. Kev tua kab mob los ntawm ultraviolet muaj qee yam kev tua kab mob, tab sis muaj ntau yam teeb meem thaum siv. Muaj ntau yam xws li qhov muaj zog, kev huv, qhov av noo ib puag ncig thiab qhov deb ntawm lub teeb ultraviolet yuav cuam tshuam rau qhov kev tua kab mob. Tsis tas li ntawd, nws cov nyhuv tua kab mob tsis siab thiab tsis haum. Vim li no, kev tua kab mob ultraviolet tsis raug lees txais los ntawm GMP txawv teb chaws vim yog qhov chaw uas tib neeg tsiv mus thiab qhov chaw uas muaj cua ntws.
8. Kev siv ultraviolet sterilization yuav tsum tau siv lub teeb ci ntev ntev rau cov khoom uas raug tshav ntuj. Yog siv rau sab hauv tsev, thaum lub sijhawm sterilization yuav tsum tau nce mus txog 99%, qhov koob tshuaj irradiation ntawm cov kab mob dav dav yog li 10000-30000uw.S/cm2. Lub teeb ultraviolet 15W uas nyob deb li 2m ntawm av muaj zog irradiation li 8uw/cm2, thiab yuav tsum tau siv li 1 teev. Hauv 1 teev no, qhov chaw uas raug irradiation tsis tuaj yeem nkag mus, txwv tsis pub nws yuav ua rau cov hlwb tawv nqaij puas tsuaj thiab ua rau mob qog noj ntshav.
Lub sijhawm tshaj tawm: Kaum Ib Hlis-16-2023