• paj_banner

Cov ntsiab lus dab tsi suav nrog hauv GMP CLEAN ROOM STANDARDS?

chav huv
gmp huv

Cov ntaub ntawv tsim qauv

1. GMP huv chav phab ntsa thiab qab nthab panels feem ntau yog ua los ntawm 50mm tuab sandwich panels, uas yog yus muaj los ntawm zoo nkauj tsos thiab muaj zog rigidity. Arc fab, qhov rooj, qhov rais thav duab, thiab lwm yam. feem ntau yog ua los ntawm tshwj xeeb alumina profiles.

2. Cov av tuaj yeem ua los ntawm epoxy self-leveling pem teb lossis qib siab hnav-resistant yas pem teb. Yog tias muaj cov kev xav tau los tiv thaiv zoo li qub, hom anti-static tuaj yeem xaiv tau.

3. Cov pa xa hluav taws xob thiab xa rov qab ducts yog ua los ntawm cov ntaub ntawv thermally bonded zinc thiab pasted nrog nplaim-retardant PF ua npuas ncauj yas los xij uas muaj cov purification zoo thiab thermal rwb thaiv tsev.

4. Lub thawv hepa yog ua los ntawm cov hmoov coated steel ncej, uas zoo nkauj thiab huv si. Lub punched mesh phaj yog ua los ntawm cov xim txhuas phaj, uas tsis xeb lossis lo rau plua plav thiab yuav tsum tau ntxuav.

GMP huv chav tsis muaj

1. Tus naj npawb ntawm qhov cua: chav kawm 100000 ≥ 15 zaug; chav kawm 10000 ≥ 20 zaug; chav kawm 1000 ≥ 30 zaug.

2. Lub siab sib txawv: lub rooj cob qhia tseem ceeb rau chav nyob ib sab ≥ 5Pa

3. Qhov nruab nrab cua tshaj tawm: 0.3-0.5m / s ntawm chav kawm 10 thiab chav kawm 100 huv si;

4. Kub:> 16 ℃ nyob rau lub caij ntuj no; <26 ℃ nyob rau lub caij ntuj sov; Kev hloov pauv ± 2 ℃.

5. Cov av noo 45-65%; cov av noo hauv GMP huv chav yog nyiam nyob ib ncig ntawm 50%; cov av noo nyob rau hauv hluav taws xob huv chav tsev yog me ntsis siab dua kom tsis txhob muaj hluav taws xob zoo li qub.

6. Suab nrov ≤ 65dB (A); Cov huab cua ntshiab ntxiv yog 10% -30% ntawm tag nrho cov huab cua muab ntim; illumination 300 Lux

Cov qauv kev tswj hwm kev noj qab haus huv

1. Txhawm rau tiv thaiv kev sib kis hauv GMP chav huv huv, cov cuab yeej siv rau chav huv yuav tsum tau mob siab rau raws li cov yam ntxwv ntawm cov khoom, cov txheej txheem yuav tsum tau ua, thiab qib huab cua huv. Cov khib nyiab yuav tsum tau muab tso rau hauv lub hnab plua plav thiab tshem tawm.

2. Kev ntxuav ntawm GMP huv chav yuav tsum tau ua ua ntej commuting thiab tom qab ua tiav cov txheej txheem ntau lawm; kev tu yuav tsum tau nqa tawm thaum lub tshuab cua txias ntawm chav huv si khiav; Tom qab kev ua haujlwm tu tiav lawm, lub tshuab ua kom huv lub tshuab ua kom huv yuav tsum tau ua haujlwm txuas ntxiv mus txog thaum qhov kev huv huv tau teev tseg. Lub sijhawm pib ua haujlwm feem ntau tsis luv dua li lub sijhawm ntxuav tus kheej ntawm GMP chav huv.

3. Cov tshuaj tua kab mob siv yuav tsum tau hloov tsis tu ncua los tiv thaiv kab mob los ntawm kev tsim tshuaj tiv thaiv. Thaum cov khoom loj txav mus rau hauv chav huv huv, lawv yuav tsum tau pib ntxuav nrog lub tshuab nqus tsev nyob hauv ib puag ncig ib puag ncig, thiab tom qab ntawd tso cai rau nkag mus rau hauv chav huv huv rau kev kho mob ntxiv nrog lub tshuab nqus tsev ntxhua khaub ncaws los yog txoj kev so;

4. Thaum GMP huv chav system tsis ua haujlwm, cov khoom loj tsis raug tso cai txav mus rau hauv chav huv.

5. GMP chav huv huv yuav tsum tau muab tshuaj tua kab mob thiab ua kom tsis muaj menyuam, thiab cov cua sov kom tsis muaj menyuam, cov cua sov kom tsis muaj menyuam, hluav taws xob kom tsis muaj menyuam, roj sterilization, thiab cov tshuaj tua kab mob tuaj yeem siv tau.

6. Radiation sterilization tsuas yog tsim nyog rau kev ua kom tsis muaj menyuam ntawm cov khoom siv hluav taws xob lossis cov khoom siv hluav taws xob, tab sis nws yuav tsum tau ua pov thawj tias cov hluav taws xob tsis zoo rau cov khoom.

7. Ultraviolet hluav taws xob tua kab mob muaj qee yam kab mob bactericidal, tab sis muaj ntau yam teeb meem thaum siv. Ntau yam xws li kev siv zog, kev huv, ib puag ncig cov av noo thiab kev ncua deb ntawm ultraviolet teeb yuav cuam tshuam rau cov tshuaj tua kab mob. Tsis tas li ntawd, nws cov nyhuv tshuaj tua kab mob tsis siab thiab tsis haum. Rau cov laj thawj no, cov tshuaj tua kab mob ultraviolet tsis tau txais los ntawm txawv teb chaws GMP vim qhov chaw uas tib neeg txav mus los thiab qhov twg muaj huab cua ntws.

8. Ultraviolet sterilization yuav tsum tau irradiation ntev ntawm cov khoom raug. Rau sab hauv tsev irradiation, thaum tus nqi sterilization yuav tsum ncav cuag 99%, irradiation koob tshuaj ntawm cov kab mob dav dav yog li 10000-30000uw.S/cm. Lub teeb 15W ultraviolet 2m deb ntawm av muaj qhov siv irradiation ntawm li 8uw / cm, thiab nws yuav tsum tau irradiated li ntawm 1 teev. Hauv 1 teev no, qhov chaw irradiated tsis tuaj yeem nkag mus, txwv tsis pub nws tseem yuav ua rau tib neeg cov tawv nqaij puas tsuaj nrog cov txiaj ntsig carcinogenic pom tseeb.


Post lub sij hawm: Nov-16-2023
ua