Ib chav huv yog ib qho chaw tswj tau tshwj xeeb nyob rau hauv cov khoom uas muaj ntau yam xws li cov khoom siv hauv huab cua, av noo, ntsuas kub tau tswj hwm kom ua tiav cov qauv ntxuav tshwj xeeb. Cov chav huv huv yog dav siv hauv cov shachanonductors, khoom siv hluav taws xob, kws tshuaj, aerospace thiab biomedicine.
Nyob rau hauv lub chaw tshuaj ntsuam cov tshuaj specicalment ntau lawm, huv si chav tau muab faib ua 4 qib: a, B, C thiab D.
Chav Kawm A: Thaj chaw muaj kev pheej hmoo, xws li cov chaw ua haujlwm, thiab cov chaw ntim khoom siv rau kev sib tw nrog kev sib txuas nrog kev ua haujlwm txaus ntws lub rooj Txhawm rau tswj xyuas ib puag ncig ntawm thaj chaw. Lub unidirectional ntws lub kaw lus yuav tsum muab cua ayly hauv nws thaj chaw ua haujlwm nrog huab cua nrawm ntawm 0.36-0.54m / s. Yuav tsum muaj cov ntaub ntawv los ua pov thawj cov xwm txheej ntawm unidirectional ntws thiab tau txheeb xyuas. Nyob rau hauv ib tug kaw, cais cov neeg teb xov tooj lossis hnab looj tes, qis dua huab cua velocity tuaj yeem siv tau.
Chav Kawm B: Hais txog thaj chaw nyob tom qab uas chav kawm huv si nyob rau cov haujlwm muaj kev pheej hmoo xws li npaj ua xws li aseptic thiab sau.
Chav Kawm C thiab D: Xa mus rau thaj chaw huv nrog cov kauj ruam tsawg dua hauv kev tsim cov tshuaj sterile muag khoom.
Raws li GMP cov cai, kuv lub teb chaws txoj kev lag luam sib koom ua ke kom huv si mus rau 4 theem ntawm kev ua kom huv si, cua ntim, cua sov, suab nrov thiab cov suab nrov thiab cov ntsiab lus microbial.
Cov theem ntawm thaj chaw huv tau muab faib ua ke rau kev hais tawm ntawm cov neeg raug tshem tawm hauv huab cua. Feem ntau hais lus, tus nqi me dua, qhov siab dua qib kev nyiam huv.
1. Huab cua huv si yog hais txog qhov loj me thiab naj npawb ntawm cov me me (suav nrog cov kab mob me me (suav nrog cov huab cua hauv qib uas muaj qhov sib txawv ntawm cov chaw nyiam.
Zoo li qub yog hais txog lub xeev tom qab chav huv si cua txias tau raug teeb tsa thiab ua haujlwm kom huv, thiab huv si tsev neeg cov neeg tu cev rau 20 feeb.
Dynamic txhais tau tias chav huv yog nyob rau hauv ib txwm ua hauj lwm mob, cov khoom siv ua haujlwm ib txwm, thiab cov neeg ua haujlwm tsim qauv ua haujlwm raws li cov lus qhia tshwj xeeb.
2. Lub ABCD cov qhab nia los ntawm GMP kev tshaj tawm los ntawm Lub Koom Haum Ntiaj Teb Kev Noj Qab Haus Huv (Leej twg), uas yog ib qho kev tswj hwm kev tswj hwm zoo tsim hauv kev lag luam tshuaj. Tam sim no siv feem ntau nyob hauv ntiaj teb, suav nrog European Union thiab Suav.
Suav qub version ntawm GMP ua raws li cov qauv qhab nia Asmeskas (Chav Kawm 100,000) txog kev siv GMP hauv xyoo 2011. Suav 100,000 tus qauv) thiab siv ABCD kom paub qhov txawv qib ntawm thaj chaw huv.
Lwm cov qauv kev huv
Cov chav huv muaj cov qauv sib txawv hauv cov cheeb tsam sib txawv thiab kev lag luam. GMP cov qauv tau qhia yav tas los, thiab ntawm no peb tsuas yog qhia cov qauv Asmeskas thiab ISO cov qauv.
(1). Asmeskas tus qauv
Lub tswv yim ntawm cov hoob kawm tiav tau ua tiav ntawm Tebchaws Meskas. Xyoo 1963, thawj thawj tus qauv rau cov tub rog ntawm chav huv tau tsim: FS-209. Cov chav kawm tau paub 100, chav kawm 10000 thiab chav kawm 100000 tus qauv yog txhua tus tau los ntawm tus qauv no. Xyoo 2001, Tebchaws Asmeskas nres siv FS-209e tus qauv thiab pib siv ISO txheem.
(2). ISO Cov Qauv
ISO cov qauv yog xav tau los ntawm cov koom haum thoob ntiaj teb rau cov qauv iso thiab npog ntau yam kev lag luam, tsis yog tshuaj ntsuam kev lag luam. Muaj cuaj theem ntawm Class1 rau chav kawm 9. Ntawm cov chav kawm, chav kawm 5 yog sib npaug rau chav kawm C, thiab chav kawm 8 yog sib npaug rau chav kawm D.
(3). Txhawm rau paub meej tias theem ntawm chav kawm ib thaj chaw huv si, ntsuas cov qauv ntawm txhua qhov kev ntsuas taw tes yuav tsum tsis pub tsawg dua 1 cubic meter. Cov theem ntawm cov pa ya dav hauv chav kawm huv si yog Iso 5, nrog kev txwv tsis pub ≥5.0μm raws li qhov txwv. Cov qib ntawm cov pa tawm hauv chav kawm huv chav (zoo li qub) ISO 5, thiab suav nrog cov ntu kom raug tshem tawm ntawm ob qhov ntau thiab tsawg hauv lub rooj. Rau cov chaw cry huv (zoo li qub thiab sib zog), cov qib ntawm cov pa pa hluav taws yog ISO 7 thiab ISO 8 feem. Txog cov chaw huv (zoo li qub) cov qib ntawm cov pa pa hluav taws yog ISO 8.
(4). Thaum paub meej tias qib, plua plav plua plav ua rau cov raj luv luv uas yuav tsum tau siv los tiv thaiv ≥5.0μm txwv kom cov raj ntawm cov chaw taws teeb piv txwv. Hauv unidirectional ntws tshuab, isokinetic cov hau yuav tsum siv.
(5) Kev sim ua haujlwm tsis sib xws tuaj yeem nqa tawm thaum cov haujlwm niaj hnub sim ua kom tiav, tab sis kev coj noj coj ua nruab nrab tau ua tiav yuav tsum tau kuaj cov "phem tshaj plaws".
Chav Kawm Chav Huv Huv
Chav kawm chav kawm huv si, tseem hu ua chav kawm 100 chav tsev huv lossis chav huv si, yog ib chav huv si, yog ib chav huv tshaj plaws uas muaj kev huv siab tshaj plaws. Nws tuaj yeem tswj tus naj npawb ntawm cov lus ib cubic ko taw hauv huab cua kom tsawg dua 35,5, uas yog hais ntau dua 35,520 (zoo li qub thiab sib txawv). Chav kawm chav huv muaj cov kev xav tau nruj thiab xav tau kev siv HEPA cov pa hepa, huab cua sib txawv thiab huab cua tswj kom tau lawv cov kev ua kom huv. Chav kawm chav huv yog siv nyob rau hauv kev ua kom muaj microelectronics ua cov microelectronics, biopharmaceuticals, cov ntsuas ntsuas hluav taws xob tsim, aerospace thiab lwm thaj teb.
Chav Kawm Cov Chav Tsev Bood
Chav Kawm Bood kuj yog hu ua Chav Kawm 1000. Lawv txoj kev nyiam huv yog qhov tsawg, tso cai rau tus naj npawb ntawm cov khoom loj dua lossis sib npaug ntawm 0.5um ib lub cubic ntawm huab cua kom ncav cuag 3520 (zoo li qub) thiab 352000 (sib zog). Chav Kawm B cov chav huv feem ntau siv cov ntxaij lim dej siab siv thiab tso pa tawm kom tswj cov av noo, qhov sib txawv thiab qhov sib txawv ntawm thaj chaw sab hauv. Chav Kawm Cov Chav Chav Kawm B Cov chav huv yog tsuas yog siv nyob rau hauv biomedicine, tshuaj chaw tsim khoom, kev tsim khoom zoo thiab ntsuas kev tsim khoom thiab ntsuas kev tsim khoom thiab ntsuas kev tsim khoom thiab ntsuas cov khoom lag luam thiab lwm thaj teb.
Chav kawm c huv chav
Chav hauv chav kawm hauv chav huv kuj hu ua Chav Kawm 10,000 huv. Lawv txoj kev nyiam huv yog qhov tsawg, tso cai rau tus naj npawb ntawm cov khoom loj dua los yog sib npaug ntawm cov huab cua kom ncav cuag 352,000 (zoo li qub) thiab 352,0000). Chav CLE cov chav huv feem ntau siv HEPA cov ntxaij lim dej, kev tswj hwm zoo, tswj huab cua thiab av noo tswj thiab lwm yam kev ua kom huv. Chav Cry C Cov Chav Tsev Huv tau siv hauv cov chaw tshuaj, kho mob tsim kho, tshuab hluav taws xob thiab lwm thaj chaw.
Chav Kawm D Cov Chav Kawm Huv Si
Chav kawm d huv tsev kuj yog hu ua Chav Kawm 100,000 Cov Chav Huv. Lawv txoj kev nyiam huv yog qhov tsawg, tso cai rau tus naj npawb ntawm cov khoom loj dua lossis sib npaug rau 0.5um ib cub ntawv ntawm huab cua mus txog 3,520,000 (zoo li qub). Chav kawm d huv si feem ntau siv HEPa lim dog dig thiab qhov ua kom muaj kev tswj siab zoo thiab huab cua ncig ua si ib puag ncig. Cov chav kawm d cov chav kawm yog siv feem ntau yog tsim kev lag luam, kev ua zaub mov thiab kev ua zaub mov thiab ntim, luam ntawv, cov ntaub ntawv txuas ntxiv thiab lwm thaj chaw.
Cov chav sib txawv ntawm cov chav huv muaj lawv tus kheej cov kev thov ntawm daim ntawv thov, uas yuav tsum raug xaiv raws li cov kev xav tau tiag tiag. Hauv cov kev siv cov tswv yim, ib puag ncig tswj cov chav huv yog qhov haujlwm tseem ceeb, cuam tshuam nrog cov kev txiav txim siab ntawm ntau yam. Tsuas yog kev tshawb fawb thiab tsim tsim nyog tsim thiab ua haujlwm tuaj yeem xyuas kom zoo thiab muaj kev ruaj khov ntawm chav huv chav.
Lub Sijhawm Post: Mar-07-2024