Kev Ua Zoo Zoo lossis GMP yog ib txoj hauv kev uas muaj cov txheej txheem, cov txheej txheem thiab cov ntaub ntawv uas ua kom cov khoom tsim khoom, xws li zaub mov, tshuaj pleev ib ce, thiab cov khoom siv tshuaj, tau tsim thiab tswj raws li cov qauv zoo. Kev siv GMP tuaj yeem pab txo qis kev poob thiab pov tseg, zam kev rov qab los, qaug dab peg, nplua thiab kaw lub sijhawm kaw. Zuag qhia tag nrho, nws tiv thaiv ob lub tuam txhab thiab cov neeg siv khoom los ntawm cov xwm txheej tsis zoo rau kev nyab xeeb khoom noj.
GMPs tshuaj xyuas thiab npog txhua yam ntawm cov txheej txheem tsim khoom los tiv thaiv txhua qhov kev pheej hmoo uas tuaj yeem ua rau muaj kev puas tsuaj rau cov khoom lag luam, xws li kev sib kis kab mob, kev deev luag poj luag txiv, thiab mislabeling. Qee qhov chaw uas tuaj yeem cuam tshuam txog kev nyab xeeb thiab zoo ntawm cov khoom uas GMP cov lus qhia thiab kev tswj hwm qhov chaw nyob yog cov hauv qab no:
· Kev tswj kom zoo
· Kev huv thiab huv
· Lub tsev thiab chaw
· Khoom siv
· Cov khoom siv raw
· Cov neeg ua haujlwm
· Kev lees paub thiab kev tsim nyog
· Kev tsis txaus siab
· Cov ntaub ntawv thiab kev khaws cia
· Kev tshuaj xyuas & kev soj ntsuam zoo
Dab tsi yog qhov txawv ntawm GMP thiab cGMP?
Kev Ua Haujlwm Zoo (GMP) thiab Kev Ua Haujlwm Zoo Tam Sim No (cGMP) yog, feem ntau, hloov pauv tau. GMP yog cov kev cai yooj yim tshaj tawm los ntawm US Food and Drug Administration (FDA) raws li txoj cai ntawm Tsoom Fwv Teb Chaws Khoom Noj, Tshuaj, thiab Tshuaj pleev ib ce kom ntseeg tau tias cov tuam txhab lag luam tau ua cov kauj ruam tseem ceeb los lav lawv cov khoom muaj kev nyab xeeb thiab siv tau zoo. cGMP, ntawm qhov tod tes, tau siv los ntawm FDA los xyuas kom meej kev txhim kho txuas ntxiv ntawm cov tuam txhab tsim khoom rau cov khoom zoo. Nws hais txog kev cog lus tas mus li rau cov qauv zoo tshaj plaws los ntawm kev siv cov tshuab tshiab thiab cov thev naus laus zis.
Dab tsi yog 5 Lub Ntsiab Tseem Ceeb ntawm Kev Ua Haujlwm Zoo?
Nws yog qhov tseem ceeb rau kev tsim khoom lag luam los tswj GMP hauv chaw ua haujlwm kom ntseeg tau tias cov khoom zoo sib xws thiab kev nyab xeeb ntawm cov khoom. Kev tsom mus rau cov nram qab no 5 P's ntawm GMP pab ua raws li cov qauv nruj nyob rau hauv tag nrho cov txheej txheem ntau lawm.
5 P's ntawm GMP
1. Cov neeg
Txhua tus neeg ua haujlwm yuav tsum ua raws li cov txheej txheem tsim khoom thiab cov cai nruj me ntsis. Kev cob qhia GMP tam sim no yuav tsum tau ua los ntawm txhua tus neeg ua haujlwm kom nkag siab txog lawv lub luag haujlwm thiab lub luag haujlwm. Kev ntsuam xyuas lawv cov kev ua tau zoo pab txhawb lawv cov khoom tsim tau, kev ua tau zoo, thiab kev ua tau zoo.
2. Cov khoom
Tag nrho cov khoom yuav tsum raug kuaj tas li, sib piv, thiab kev lees paub zoo ua ntej xa mus rau cov neeg siv khoom. Cov neeg tsim khoom yuav tsum xyuas kom meej tias cov ntaub ntawv tseem ceeb suav nrog cov khoom siv raw thiab lwm yam khoom muaj cov ntsiab lus meej meej ntawm txhua theem ntawm kev tsim khoom. Cov txheej txheem yuav tsum tau ua raws li kev ntim khoom, kev sim, thiab faib cov khoom coj mus kuaj.
3. Cov txheej txheem
Cov txheej txheem yuav tsum tau sau tseg kom raug, meej, zoo ib yam, thiab faib rau txhua tus neeg ua haujlwm. Kev ntsuam xyuas tsis tu ncua yuav tsum tau ua kom ntseeg tau tias txhua tus neeg ua haujlwm tau ua raws li cov txheej txheem tam sim no thiab ua tau raws li cov qauv tsim nyog ntawm lub koom haum.
4. Cov txheej txheem
Cov txheej txheem yog ib txheej txheej txheej txheem rau kev ua cov txheej txheem tseem ceeb lossis ib feem ntawm cov txheej txheem kom ua tiav cov txiaj ntsig zoo ib yam. Nws yuav tsum tau muab tso rau txhua tus neeg ua haujlwm thiab ua raws li qhov tsis tu ncua. Ib qho kev sib txawv ntawm tus txheej txheem txheej txheem yuav tsum tau tshaj tawm tam sim ntawd thiab tshawb xyuas.
5. Qhov chaw
Cov chaw yuav tsum txhawb kev huv txhua lub sijhawm kom tsis txhob muaj kev sib kis, kev sib tsoo, lossis kev tuag. Txhua yam khoom siv yuav tsum tau muab tso los yog khaws cia kom zoo thiab ntsuas tsis tu ncua kom ntseeg tau tias lawv haum rau lub hom phiaj ntawm kev tsim cov txiaj ntsig zoo ib yam los tiv thaiv kev pheej hmoo ntawm cov khoom siv tsis ua haujlwm.
Dab tsi yog 10 Txoj Cai ntawm GMP?
1. Tsim Cov Txheej Txheem Kev Ua Haujlwm (SOPs)
2. Tswj / Siv SOPs thiab cov lus qhia ua haujlwm
3. Cov txheej txheem thiab cov txheej txheem ntawm cov ntaub ntawv
4. Txheeb xyuas qhov ua tau zoo ntawm SOPs
5. Tsim thiab siv cov tshuab ua haujlwm
6. Tswj cov tshuab, chaw, thiab khoom siv
7. Tsim kom muaj peev xwm ua haujlwm ntawm cov neeg ua haujlwm
8. Tiv thaiv kom tsis txhob muaj kab mob los ntawm kev huv
9. Ua ntej qhov ua tau zoo thiab koom ua ke hauv kev ua haujlwm
10.Ua GMP kev tshuaj xyuas tsis tu ncua
Yuav ua li cas ua raws li GMP txheem
GMP cov lus qhia thiab cov kev cai hais txog cov teeb meem sib txawv uas tuaj yeem cuam tshuam kev nyab xeeb thiab zoo ntawm cov khoom. Kev sib ntsib GMP lossis cGMP cov qauv pab lub koom haum ua raws li kev cai lij choj txiav txim, ua kom lawv cov khoom zoo, txhim kho cov neeg siv khoom txaus siab, nce muag, thiab tau txais txiaj ntsig rov qab los ntawm kev nqis peev.
Kev ua GMP kev tshuaj xyuas ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev ntsuas kev ua raws li lub koom haum rau kev tsim cov txheej txheem thiab cov txheej txheem. Kev kuaj xyuas tsis tu ncua tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev deev deev thiab misbrand. Kev tshawb xyuas GMP pab txhim kho tag nrho cov kev ua tau zoo ntawm cov tshuab sib txawv suav nrog cov hauv qab no:
· Lub tsev thiab chaw
· Kev tswj cov khoom
· Kev tswj hwm zoo
· Kev tsim khoom
· Ntim thiab daim ntawv cim npe
· Kev tswj hwm zoo
· Kev cob qhia neeg ua haujlwm thiab GMP
· Kev yuav khoom
· Cov neeg siv khoom
Post lub sij hawm: Mar-29-2023