Feem ntau qhov kev sim chav huv muaj xws li: kev ntsuam xyuas qib ib puag ncig ntawm chav huv, kev sim kev lees txais engineering, suav nrog zaub mov, khoom noj khoom haus, tshuaj pleev ib ce, dej fwj, chaw ua haujlwm tsim mis nyuj, chaw ua haujlwm tsim khoom siv hluav taws xob, chaw ua haujlwm GMP, chav ua haujlwm hauv tsev kho mob, chaw kuaj tsiaj, chaw kuaj kev nyab xeeb biosafety, txee biosafety, rooj zaum huv, chaw ua haujlwm tsis muaj plua plav, chaw ua haujlwm huv, thiab lwm yam.
Cov ntsiab lus ntawm kev sim chav huv: qhov ceev ntawm huab cua thiab qhov ntim ntawm huab cua, tus lej ntawm kev hloov pauv huab cua, qhov kub thiab txias thiab av noo, qhov sib txawv ntawm lub siab, cov hmoov av uas raug dai, cov kab mob uas ntab, cov kab mob uas tau teeb tsa, suab nrov, lub teeb pom kev zoo, thiab lwm yam. Yog xav paub ntxiv, thov saib cov qauv tsim nyog rau kev sim chav huv.
Kev kuaj pom cov chav huv yuav tsum qhia meej txog lawv cov xwm txheej nyob. Cov xwm txheej sib txawv yuav ua rau muaj cov txiaj ntsig kev xeem sib txawv. Raws li "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), kev kuaj chav huv muab faib ua peb lub xeev: lub xeev khoob, lub xeev zoo li qub thiab lub xeev hloov pauv.
(1) Lub xeev khoob: Lub chaw tau raug tsim, tag nrho cov fais fab txuas thiab khiav, tab sis tsis muaj cov khoom siv tsim khoom, cov ntaub ntawv thiab cov neeg ua haujlwm.
(2) Lub xeev ruaj khov tau tsim, cov khoom siv tsim khoom tau teeb tsa, thiab ua haujlwm raws li tus tswv thiab tus neeg muag khoom tau pom zoo, tab sis tsis muaj cov neeg ua haujlwm tsim khoom.
(3) Lub xeev dynamic ua haujlwm hauv lub xeev tshwj xeeb, muaj cov neeg ua haujlwm tshwj xeeb nyob ntawd, thiab ua haujlwm hauv lub xeev tau pom zoo.
1. Qhov ceev ntawm cua, qhov ntim ntawm cua thiab tus naj npawb ntawm kev hloov pauv cua
Kev huv ntawm cov chav huv thiab thaj chaw huv feem ntau yog ua tiav los ntawm kev xa cov cua huv txaus kom tshem tawm thiab ua kom cov pa phem uas tsim tawm hauv chav. Yog li ntawd, nws yog qhov tsim nyog heev los ntsuas qhov ntim cua, qhov nruab nrab ntawm cua ceev, kev sib npaug ntawm cua, kev coj cua thiab tus qauv ntws ntawm cov chav huv lossis cov chaw huv.
Rau kev lees txais cov haujlwm chav huv, kuv lub tebchaws "Kev Tsim Kho Chav Huv thiab Kev Txais Yuav" (JGJ 71-1990) qhia meej tias kev sim thiab kev hloov kho yuav tsum tau ua nyob rau hauv lub xeev khoob lossis lub xeev tsis hloov pauv. Txoj cai no tuaj yeem soj ntsuam qhov zoo ntawm qhov project raws sijhawm thiab ncaj ncees, thiab tseem tuaj yeem zam kev tsis sib haum xeeb txog kev kaw qhov project vim tsis ua tiav cov txiaj ntsig dynamic raws li tau teem tseg.
Thaum lub sijhawm tshuaj xyuas tiav, cov xwm txheej zoo li qub yog qhov tshwm sim ntau thiab cov xwm txheej khoob tsis tshua muaj. Vim tias qee cov khoom siv hauv chav ua haujlwm yuav tsum tau muab tso rau hauv qhov chaw ua ntej. Ua ntej kuaj xyuas kev huv, cov khoom siv hauv chav ua haujlwm yuav tsum tau so kom zoo kom tsis txhob cuam tshuam rau cov ntaub ntawv xeem. Cov cai hauv "Kev Tsim Kho Chav Huv thiab Cov Lus Qhia Txog Kev Txais Yuav" (GB50591-2010) uas tau siv rau lub Ob Hlis 1, 2011 yog qhov tshwj xeeb dua: "16.1.2 Cov xwm txheej ntawm chav huv thaum lub sijhawm tshuaj xyuas tau muab faib ua raws li hauv qab no: qhov kev sim kho engineering yuav tsum khoob, Kev tshuaj xyuas thiab kev tshuaj xyuas txhua hnub rau kev lees txais project yuav tsum khoob lossis tsis zoo li qub, thaum kev tshuaj xyuas thiab kev saib xyuas rau kev lees txais siv yuav tsum hloov pauv. Thaum tsim nyog, cov xwm txheej tshuaj xyuas kuj tuaj yeem txiav txim siab los ntawm kev sib tham ntawm tus tsim kho (tus neeg siv) thiab tog neeg tshuaj xyuas."
Qhov kev ntws ntawm cov pa cua feem ntau yog nyob ntawm cov cua huv kom thawb thiab tshem cov pa phem hauv chav thiab thaj chaw kom tswj tau qhov huv ntawm chav thiab thaj chaw. Yog li ntawd, qhov ceev ntawm cua thiab kev sib npaug ntawm nws qhov chaw muab cua yog cov yam ntxwv tseem ceeb uas cuam tshuam rau kev huv. Qhov ceev ntawm cua siab dua thiab sib npaug ntau dua tuaj yeem tshem tawm cov pa phem uas tsim los ntawm cov txheej txheem sab hauv tsev sai dua thiab zoo dua, yog li lawv yog cov khoom kuaj chav huv uas peb tsom mus rau.
Cov dej ntws tsis yog ib txoj kev feem ntau vam khom cov cua huv nkag los ua kom cov pa phem hauv chav thiab thaj chaw tsis sib xyaw thiab ua kom nws huv. Cov txiaj ntsig qhia tau tias qhov ntau dua ntawm kev hloov pauv huab cua thiab cov qauv cua tsim nyog, qhov zoo dua qhov cuam tshuam ntawm kev sib xyaw yuav yog. Yog li ntawd, qhov ntim ntawm cov cua thiab cov kev hloov pauv huab cua sib xws hauv cov chav huv uas tsis yog ib theem thiab thaj chaw huv yog cov khoom sim dej ntws uas tau nyiam ntau qhov kev saib xyuas.
2. Kub thiab av noo
Kev ntsuas kub thiab av noo hauv chav huv lossis chaw ua haujlwm huv feem ntau tuaj yeem muab faib ua ob theem: kev sim dav dav thiab kev sim dav dav. Kev xeem lees txais tiav hauv lub xeev khoob yog qhov tsim nyog dua rau qib tom ntej; kev xeem kev ua tau zoo hauv lub xeev static lossis dynamic yog qhov tsim nyog dua rau qib tom ntej. Hom kev xeem no yog qhov tsim nyog rau cov sijhawm uas muaj cov kev cai nruj ntawm qhov kub thiab av noo.
Qhov kev sim no yog ua tom qab kev sim huab cua sib xws thiab kev hloov kho lub tshuab cua txias. Thaum lub sijhawm sim no, lub tshuab cua txias ua haujlwm tau zoo thiab ntau yam xwm txheej tau ruaj khov. Nws yog qhov tsawg kawg nkaus los nruab lub ntsuas av noo hauv txhua thaj chaw tswj av noo, thiab muab lub sensor txaus lub sijhawm ruaj khov. Qhov kev ntsuas yuav tsum tsim nyog rau kev siv tiag tiag kom txog thaum lub sensor ruaj khov ua ntej pib ntsuas. Lub sijhawm ntsuas yuav tsum ntau dua 5 feeb.
3. Qhov sib txawv ntawm qhov siab
Hom kev sim no yog los xyuas seb puas muaj peev xwm tswj tau qhov sib txawv ntawm qhov siab ntawm qhov chaw ua tiav thiab ib puag ncig, thiab ntawm txhua qhov chaw hauv qhov chaw. Qhov kev kuaj no siv rau txhua 3 lub xeev neeg nyob. Qhov kev kuaj no yog qhov tseem ceeb. Kev kuaj qhov sib txawv ntawm qhov siab yuav tsum tau ua nrog txhua lub qhov rooj kaw, pib ntawm qhov siab siab mus rau qhov siab qis, pib ntawm chav sab hauv deb ntawm sab nraud raws li qhov kev teeb tsa, thiab tom qab ntawd sim sab nraud ua ntu zus. Cov chav huv ntawm ntau qib sib txawv nrog cov qhov sib txuas tsuas yog muaj cov lus qhia cua txaus ntawm qhov nkag.
Cov kev cai ntawm kev sim qhov sib txawv ntawm siab:
(1) Thaum txhua lub qhov rooj hauv thaj chaw huv si yuav tsum tau kaw, qhov sib txawv ntawm lub zog static raug ntsuas.
(2) Hauv chav huv si, ua raws li qib kev huv si ntawm qib siab mus rau qib qis kom txog thaum pom chav uas nkag tau rau sab nraud ncaj qha.
(3) Thaum tsis muaj cua ntws hauv chav, lub qhov ncauj ntawm lub raj ntsuas yuav tsum tau teeb tsa rau txhua qhov chaw, thiab qhov chaw ntawm lub qhov ncauj ntawm lub raj ntsuas yuav tsum sib luag nrog cov cua ntws.
(4) Cov ntaub ntawv ntsuas thiab kaw tseg yuav tsum raug rau 1.0Pa.
Cov kauj ruam nrhiav qhov sib txawv ntawm siab:
(1) Kaw tag nrho cov qhov rooj.
(2) Siv lub ntsuas qhov siab sib txawv los ntsuas qhov sib txawv ntawm txhua chav huv, ntawm txoj kev hauv chav huv, thiab ntawm txoj kev hauv tsev thiab lub ntiaj teb sab nraud.
(3) Txhua cov ntaub ntawv yuav tsum tau sau tseg.
Cov qauv txheem sib txawv ntawm qhov siab:
(1) Qhov sib txawv ntawm lub zog static ntawm cov chav huv lossis thaj chaw huv ntawm ntau qib thiab cov chav tsis huv (cheeb tsam) yuav tsum ntau dua 5Pa.
(2) Qhov sib txawv ntawm qhov siab ntawm chav huv (cheeb tsam) thiab sab nraum zoov yuav tsum ntau dua 10Pa.
(3) Rau cov chav huv uas ntws ib txoj kev nrog cov qib huv ntawm huab cua nruj dua li ISO 5 (Class100), thaum lub qhov rooj qhib, qhov concentration ntawm cov hmoov av ntawm qhov chaw ua haujlwm sab hauv tsev 0.6m sab hauv lub qhov rooj yuav tsum tsawg dua qhov txwv ntawm cov hmoov av ntawm qib sib xws.
(4) Yog tias cov qauv kev cai saum toj no tsis tau raws li, qhov ntim cua tshiab thiab qhov ntim cua tawm yuav tsum tau kho dua kom txog thaum tsim nyog.
4. Cov khoom me me uas raug tshem tawm
(1) Cov neeg kuaj hauv tsev yuav tsum hnav khaub ncaws huv si thiab yuav tsum me dua ob tug neeg. Lawv yuav tsum nyob rau sab cua ntawm qhov chaw kuaj thiab deb ntawm qhov chaw kuaj. Lawv yuav tsum txav maj mam thaum hloov cov chaw kom tsis txhob muaj kev cuam tshuam ntxiv ntawm cov neeg ua haujlwm rau kev huv hauv tsev.
(2) Cov khoom siv yuav tsum tau siv rau hauv lub sijhawm calibration.
(3) Cov khoom siv yuav tsum tau ntxuav ua ntej thiab tom qab kuaj.
(4) Hauv thaj chaw ntws ib txoj kev, qhov ntsuas qauv xaiv yuav tsum nyob ze rau qhov ntsuas dynamic, thiab qhov sib txawv ntawm qhov ceev ntawm huab cua nkag mus rau qhov ntsuas qauv thiab qhov ceev ntawm huab cua uas raug kuaj yuav tsum tsawg dua 20%. Yog tias qhov no tsis ua tiav, qhov chaw kuaj yuav tsum tig mus rau qhov kev taw qhia tseem ceeb ntawm huab cua ntws. Rau cov ntsiab lus kuaj uas tsis yog ib txoj kev, qhov chaw kuaj yuav tsum ntsug rau sab saud.
(5) Cov yeeb nkab txuas los ntawm qhov chaw kuaj mus rau lub ntsuas hmoov av yuav tsum luv li luv tau.
5. Cov kab mob ntab dej
Tus naj npawb ntawm cov chaw kuaj qis sib raug rau tus naj npawb ntawm cov chaw kuaj cov khoom me me uas raug tshem tawm. Cov chaw ntsuas hauv thaj chaw ua haujlwm yog li 0.8-1.2m saum av. Cov chaw ntsuas ntawm cov qhov cua tawm yog li 30cm ntawm qhov chaw cua tawm. Cov chaw ntsuas tuaj yeem ntxiv rau ntawm cov khoom siv tseem ceeb lossis cov haujlwm tseem ceeb. , txhua qhov chaw kuaj feem ntau yog kuaj ib zaug.
6. Cov kab mob uas tau teeb tsa lawm
Ua haujlwm ntawm qhov deb ntawm 0.8-1.2m ntawm hauv av. Muab lub tais Petri uas tau npaj tseg rau ntawm qhov chaw kuaj. Qhib lub hau tais Petri. Tom qab lub sijhawm teev tseg, npog lub tais Petri dua. Muab lub tais Petri tso rau hauv lub tshuab ua kom sov tas li rau kev cog qoob loo. Lub sijhawm xav tau ntau tshaj 48 teev, txhua pawg yuav tsum muaj kev sim tswj hwm los xyuas seb puas muaj kev ua qias tuaj ntawm cov kab lis kev cai.
7. Suab nrov
Yog tias qhov siab ntsuas yog li 1.2 meters ntawm hauv av thiab thaj chaw ntawm chav huv si yog nyob hauv 15 square meters, tsuas yog ib qho taw tes hauv nruab nrab ntawm chav tuaj yeem ntsuas tau; yog tias thaj chaw ntau dua 15 square meters, plaub lub ntsiab lus kab pheeb ces kaum kuj yuav tsum tau ntsuas, ib qho 1 taw tes ntawm phab ntsa sab, ntsuas cov ntsiab lus tig mus rau txhua lub ces kaum.
8. Kev Teeb Pom Kev Zoo
Qhov chaw ntsuas ntawm qhov chaw ntsuas yog li ntawm 0.8 meters ntawm hauv av, thiab cov ntsiab lus tau teeb tsa sib nrug 2 meters. Rau cov chav uas nyob hauv 30 square meters, cov ntsiab lus ntsuas yog 0.5 meters ntawm phab ntsa sab. Rau cov chav loj dua 30 square meters, cov ntsiab lus ntsuas yog 1 meters ntawm phab ntsa.
Lub sijhawm tshaj tawm: Cuaj hlis-14-2023