Feem ntau cov kev xeem ntawm chav huv huv muaj xws li: chav huv huv ib puag ncig kev ntsuam xyuas, kev kuaj pom zoo engineering, suav nrog zaub mov, khoom noj qab haus huv, tshuaj pleev ib ce, dej fwj, kev cob qhia cov mis nyuj, cov khoom siv hluav taws xob tsim khoom, GMP Rhiav, chav tsev kho mob, chav kuaj tsiaj, biosafety cov chaw kuaj mob, cov khoom siv biosafety, cov rooj zaum huv si, cov chaw ua haujlwm tsis muaj plua plav, cov chaw ua haujlwm tsis muaj menyuam, thiab lwm yam.
Cov ntsiab lus hauv chav huv huv: huab cua tshaj tawm thiab huab cua ntim, tus naj npawb ntawm huab cua hloov pauv, qhov kub thiab txias, qhov sib txawv ntawm qhov sib txawv, tshem tawm cov plua plav, cov kab mob ntab, cov kab mob sib kis, suab nrov, teeb pom kev zoo, thiab lwm yam. Yog xav paub ntxiv, thov mus saib cov qauv tsim kom huv si. chav kuaj.
Kev kuaj xyuas cov chav huv huv yuav tsum qhia meej txog lawv qhov chaw nyob.Cov xwm txheej sib txawv yuav ua rau muaj kev sim sib txawv.Raws li "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), kev kuaj chav huv yog muab faib ua peb lub xeev: lub xeev khoob, lub xeev zoo li qub thiab lub xeev muaj zog.
(1) Lub xeev khoob: Lub chaw tau tsim, tag nrho cov fais fab txuas thiab khiav, tab sis tsis muaj cov khoom siv, cov khoom siv thiab cov neeg ua haujlwm.
(2) Lub xeev zoo li qub tau tsim, cov cuab yeej tsim khoom tau raug teeb tsa, thiab ua haujlwm raws li kev pom zoo los ntawm tus tswv thiab tus muag khoom, tab sis tsis muaj cov neeg ua haujlwm tsim khoom.
(3) Lub xeev Dynamic ua haujlwm hauv ib lub xeev, tau teev cov neeg ua haujlwm tam sim no, thiab ua haujlwm hauv lub xeev tau pom zoo.
1. Huab cua tshaj tawm, huab cua ntim thiab cov huab cua hloov pauv
Kev huv huv ntawm cov chav huv huv thiab qhov chaw huv yog ua tiav los ntawm kev xa cov huab cua txaus kom tshem tawm thiab dilute cov pa phem uas tsim tawm hauv chav.Yog li ntawd, nws yog ib qho tsim nyog los ntsuas qhov ntim ntawm huab cua, qhov nruab nrab cua ceev, huab cua sib npaug, huab cua kev taw qhia thiab ntws qauv ntawm cov chav huv lossis cov chaw huv.
Txhawm rau ua tiav qhov kev lees paub ntawm chav huv huv, kuv lub teb chaws "Kev Tsim Kho Chav Huv Huv thiab Kev lees paub" (JGJ 71-1990) qhia meej meej tias kev sim thiab kev hloov kho yuav tsum tau ua nyob rau hauv lub xeev khoob lossis lub xeev zoo li qub.Cov kev cai no tuaj yeem ua raws sijhawm thiab lub hom phiaj ntsuas qhov zoo ntawm qhov project, thiab tseem tuaj yeem zam kev tsis sib haum xeeb ntawm qhov project kaw vim tsis ua tiav cov txiaj ntsig zoo raws li tau teem tseg.
Hauv kev tshuaj ntsuam xyuas tiav tiag tiag, cov xwm txheej zoo li qub yog ib txwm muaj thiab cov xwm txheej khoob tsis tshua muaj.Vim tias qee yam ntawm cov txheej txheem cov khoom siv hauv chav huv huv yuav tsum nyob hauv qhov chaw ua ntej.Ua ntej kuaj kev huv huv, cov txheej txheem cov cuab yeej yuav tsum tau muab ntxuav kom zoo kom tsis txhob cuam tshuam cov ntaub ntawv xeem.Cov kev cai nyob rau hauv "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) tau siv thaum Lub Ob Hlis 1, 2011 yog qhov tshwj xeeb ntxiv: "16.1.2 Cov neeg nyob hauv chav huv si thaum kuaj xyuas tau muab faib ua raws li hauv qab no: kev ntsuas kev hloov kho engineering yuav tsum. yuav tsum npliag, Kev tshuaj xyuas thiab kev soj ntsuam txhua hnub rau qhov kev lees paub yuav tsum tsis muaj dab tsi lossis zoo li qub, thaum kev tshuaj xyuas thiab kev saib xyuas kev lees paub yuav tsum muaj zog thaum tsim nyog, kev tshuaj xyuas kuj tuaj yeem txiav txim siab los ntawm kev sib tham ntawm tus tsim (tus neeg siv) thiab cov pawg neeg soj ntsuam."
Txoj kev khiav dej num feem ntau yog nyob ntawm cov huab cua huv huv los thawb thiab tshem tawm cov pa phem hauv chav thiab thaj chaw kom tswj tau qhov huv ntawm chav tsev thiab thaj chaw.Yog li ntawd, nws cov khoom siv cua tshuab cua ceev thiab qhov sib xws yog qhov tseem ceeb uas cuam tshuam rau kev huv.Siab dua thiab ntau dua qhov sib txawv ntawm cov cua nrawm tuaj yeem tshem tawm cov pa phem uas tsim los ntawm cov txheej txheem sab hauv tsev sai dua thiab ua tau zoo dua, yog li lawv yog cov khoom kuaj xyuas chav huv huv peb feem ntau tsom rau.
Tsis yog-unidirectional ntws feem ntau yog nyob ntawm cov huab cua huv uas tuaj yeem ua rau cov pa phem thiab cov pa phem hauv chav thiab thaj chaw los tswj nws txoj kev huv.Cov txiaj ntsig tau qhia tias qhov ntau dua ntawm cov huab cua hloov pauv thiab qhov tsim nyog airflow qauv, qhov zoo dua cov nyhuv dilution.Yog li ntawd, cov huab cua ntim thiab cov huab cua hloov pauv hauv cov chav uas tsis yog ib-theem ntws huv si thiab cov chaw huv si yog cov khoom ntsuas huab cua uas tau nyiam heev.
2. Kub thiab av noo
Kev ntsuas kub thiab av noo hauv chav huv lossis chav ua haujlwm huv feem ntau tuaj yeem muab faib ua ob theem: kev sim dav dav thiab kev ntsuas dav.Qhov kev xeem lees paub ua tiav hauv lub xeev khoob yog qhov tsim nyog rau qib tom ntej;Qhov kev ntsuam xyuas kev ua tau zoo hauv lub xeev zoo li qub lossis lub zog muaj zog yog qhov tsim nyog rau qib tom ntej.Qhov kev sim no yog tsim nyog rau lub sijhawm uas yuav tsum tau nruj me ntsis ntawm qhov kub thiab txias.
Qhov kev sim no yog ua tom qab qhov kev ntsuam xyuas airflow uniformity thiab kev hloov kho cua txias.Thaum lub sijhawm sim no, lub tshuab cua txias ua haujlwm tau zoo thiab ntau yam kev mob tau ruaj khov.Nws yog qhov tsawg kawg nkaus rau nruab cov av noo nyob rau hauv txhua qhov av noo tswj cheeb tsam, thiab muab lub sijhawm txaus kom ruaj khov.Kev ntsuas yuav tsum tsim nyog rau kev siv tiag tiag kom txog thaum lub sensor ruaj khov ua ntej pib ntsuas.Lub sijhawm ntsuas yuav tsum yog ntau tshaj 5 feeb.
3. Siab sib txawv
Qhov kev sim no yog txhawm rau txheeb xyuas qhov muaj peev xwm tswj tau qhov sib txawv siab ntawm qhov chaw ua tiav thiab ib puag ncig ib puag ncig, thiab nruab nrab ntawm txhua qhov chaw hauv qhov chaw.Qhov kev kuaj pom no siv rau tag nrho 3 lub xeev nyob.Qhov kev sim no yog qhov tseem ceeb.Kev kuaj xyuas qhov sib txawv ntawm qhov siab yuav tsum tau ua nrog txhua lub qhov rooj kaw, pib los ntawm kev kub siab mus rau qhov tsis tshua muaj siab, pib ntawm chav tsev sab hauv kom deb ntawm sab nraud raws li kev teeb tsa, thiab tom qab ntawd sim tawm sab nraud hauv ib ntus.Cov chav huv huv ntawm cov qib sib txawv nrog cov qhov sib txuas sib txuas tsuas yog cov lus qhia tsim nyog airflow ntawm qhov nkag.
Kev ntsuas qhov sib txawv ntawm qhov siab:
(1) Thaum txhua lub qhov rooj hauv qhov chaw huv si yuav tsum raug kaw, qhov ntsuas qhov sib txawv ntawm qhov sib txawv.
(2) Nyob rau hauv ib chav tsev huv si, mus rau hauv kev txiav txim siab los ntawm qhov siab mus rau qhov tsis huv kom txog rau thaum ib chav tsev uas muaj kev nkag ncaj qha mus rau sab nraud.
(3) Thaum tsis muaj cua ntws hauv chav, ntsuas lub qhov ncauj qhov ncauj yuav tsum tau teem rau ntawm txhua txoj hauj lwm, thiab ntsuas lub qhov ncauj qhov ncauj yuav tsum sib npaug zos rau huab cua ntws streamline.
(4) Cov ntaub ntawv ntsuas thiab kaw yuav tsum yog 1.0Pa.
Kev ntsuas qhov sib txawv ntawm qhov sib txawv:
(1) Kaw txhua qhov rooj.
(2) Siv lub ntsuas qhov sib txawv los ntsuas qhov sib txawv ntawm qhov sib txawv ntawm txhua chav huv, nruab nrab ntawm chav tsev huv si, thiab nruab nrab ntawm txoj kev hauv tsev thiab sab nraud.
(3) Tag nrho cov ntaub ntawv yuav tsum tau sau tseg.
Kev sib txawv ntawm cov txheej txheem siab:
(1) Lub siab zoo li qub sib txawv ntawm cov chav huv lossis cov chaw huv ntawm cov qib sib txawv thiab cov chav tsis huv (chaw) yuav tsum muaj ntau tshaj 5Pa.
(2) Lub siab zoo li qub sib txawv ntawm chav huv (chaw) thiab sab nraum zoov yuav tsum muaj ntau tshaj 10Pa.
(3) Rau unidirectional ntws huv chav nrog huab cua huv theem nruj dua ISO 5 (Class100), thaum lub qhov rooj qhib, cov plua plav concentration ntawm sab hauv tsev ua hauj lwm nto 0.6m nyob rau hauv lub qhov rooj yuav tsum tsawg tshaj li cov plua plav concentration txwv ntawm cov coj theem. .
(4) Yog tias tsis tau raws li cov txheej txheem saum toj no, cov huab cua ntshiab thiab cov pa tawm yuav tsum tau hloov kho kom txog thaum tsim nyog.
4. Cov khoom raug tshem tawm
(1) Cov neeg kuaj hauv tsev yuav tsum hnav khaub ncaws huv si thiab yuav tsum muaj tsawg dua ob tus neeg.Lawv yuav tsum nyob rau ntawm lub downwind sab ntawm lub xeem point thiab deb ntawm lub xeem point.Lawv yuav tsum txav me ntsis thaum hloov cov ntsiab lus kom tsis txhob muaj kev cuam tshuam ntawm cov neeg ua haujlwm ntawm kev huv hauv tsev.
(2) Cov khoom siv yuav tsum tau siv nyob rau hauv lub sij hawm calibration.
(3) Cov khoom siv yuav tsum tau muab tshem tawm ua ntej thiab tom qab kuaj.
(4) Nyob rau hauv cheeb tsam unidirectional ntws, qhov kev sojntsuam xaiv yuav tsum nyob ze rau dynamic sampling, thiab qhov sib txawv ntawm cov huab cua tshaj tawm nkag mus rau hauv lub sampling sojntsuam thiab cov huab cua tshaj tawm yuav tsum tsawg tshaj li 20%.Yog tias qhov no tsis ua tiav, qhov chaw nres nkoj sampling yuav tsum ntsib lub ntsiab lus ntawm huab cua ntws.Rau cov ntsiab lus uas tsis yog unidirectional flow sampling, qhov chaw nres nkoj yuav tsum yog vertically upward.
(5) Cov yeeb nkab sib txuas los ntawm qhov chaw nres nkoj mus rau cov plua plav particle counter sensor yuav tsum luv li sai tau.
5. Cov kab mob ntab
Tus naj npawb ntawm cov qhab nia qis qis sib raug rau tus naj npawb ntawm cov qhab nia raug tshem tawm.Cov ntsiab lus ntsuas hauv thaj chaw ua haujlwm yog li 0.8-1.2m saum av.Cov ntsiab lus ntsuas ntawm cov khoom siv cua yog li 30cm deb ntawm qhov chaw xa khoom cua.Kev ntsuas cov ntsiab lus tuaj yeem raug ntxiv ntawm cov cuab yeej tseem ceeb lossis cov haujlwm tseem ceeb ntawm cov haujlwm., txhua qhov piv txwv feem ntau yog kuaj ib zaug.
6. Cov kab mob tua kab mob
Ua haujlwm ntawm qhov deb ntawm 0.8-1.2m ntawm av.Muab cov zaub mov Petri npaj rau ntawm qhov piv txwv.Qhib Petri phaj npog.Tom qab lub sijhawm teev tseg, npog Petri tais dua.Muab Petri tais tso rau hauv qhov chaw kub kub tsis tu ncua rau kev cog qoob loo.Lub sij hawm xav tau tshaj li 48 teev, txhua pawg yuav tsum muaj kev tswj xyuas los kuaj xyuas kev sib kis ntawm kab lis kev cai nruab nrab.
7. Suab nrov
Yog tias qhov ntsuas qhov siab yog li ntawm 1.2 meters los ntawm qhov av thiab thaj tsam ntawm chav huv huv yog nyob rau hauv 15 square meters, tsuas yog ib qho taw qhia hauv nruab nrab ntawm chav tsev tuaj yeem ntsuas tau;Yog tias thaj tsam ntau dua 15 square metres, plaub kab pheeb ces kaum yuav tsum tau ntsuas, ib qho 1 taw tes ntawm phab ntsa, ntsuas cov ntsiab lus ntawm txhua lub ces kaum.
8. Teeb pom kev zoo
Qhov ntsuas taw tes saum npoo yog kwv yees li 0.8 meters deb ntawm av, thiab cov ntsiab lus tau teem caij 2 meters sib nrug.Rau cov chav hauv 30 square metres, ntsuas cov ntsiab lus yog 0.5 meters deb ntawm phab ntsa.Rau cov chav loj dua 30 square meters, cov ntsiab lus ntsuas yog 1 meter deb ntawm phab ntsa.
Post lub sij hawm: Sep-14-2023