Biopharraceuticals Xa cov tshuaj rau kev siv biotechnology, xws li cov khoom lag luam muaj kuab, thiab kev sib zog ntawm cov khoom siv roj ntsha, thiab cov khoom siv roj ntsha Txheej txheem los xyuas kom cov khoom zoo thiab kev nyab xeeb. Tus qauv tsim, kev tsim kho thiab ua haujlwm ntawm biopharmaceutical GMP huv si chav tsev huv si, ntsuas qhov chaw noo, nrog rau kev tswj hwm ntawm cov neeg ua haujlwm, khoom siv thiab khib nyiab hauv chav huv. Tib lub sijhawm, xws li chav lim dej huv tsev thiab khoom siv Hepa, cua kuj xav tau kom ntseeg tau tias huab cua zoo thiab muaj microbial hauv chav huv thiab raws li cov kev xav tau.
Tus tsim qauv GMP cov chav huv
1. Kev tsim qauv chav tsev tsis tuaj yeem ua tau raws li cov kev xav tau tiag tiag. Txog cov chav tsev tshiab lossis cov chav kho kom huv, cov tswv feem ntau nyiam ntiav cov qauv tsim qauv rau kev tsim qauv. Rau cov chav tsev me thiab nruab nrab, txiav txim siab tus nqi, tus tswv tau kos npe nrog lub tuam txhab engineering, thiab cov tuam txhab engineering yuav yog lub luag haujlwm tsim kev tsim qauv.
2. Txhawm rau nkag siab lub hom phiaj kev kuaj kom huv si, kev sim kom huv si yog qhov yuav tsum tau kuaj xyuas cov chav tsev huv (lees paub ua haujlwm huv si) Thaum kev tsim kho chav huv yog ua tiav. Kev ntsuam xyuas kev lees paub suav nrog ob theem: kev ua haujlwm tiav thiab kev tshuaj xyuas kev sib raug zoo ntawm chav huvsiab.
3. Cov teeb meem hauv chav ua haujlwm huv
①air zoo tsis yog los ntawm tus qauv
②irregular cov neeg ua haujlwm
③equipment txij nkawm yog tsis raws sij hawm
④nminplige ntxuav
⑤imProper Move Pov Tseg
⑥influence ntawm ib puag ncig cov khoom siv
Muaj ntau cov kev tsis tseem ceeb kom them sai sai rau thaum tsim GMP chav muag tshuaj huv.
1. Huab cua huv
Qhov teeb meem ntawm yuav ua li cas thiaj li xaiv cov ntsuas hauv cov khoom lag luam khoom siv. Raws li cov khoom lag luam sib txawv, yuav ua li cas thiaj li xaiv cov qauv tsim yog qhov teeb meem tseem ceeb hauv kev tsim. GMP tso cov phiaj xwm tseem ceeb, uas yog cov qib huab cua huv. Cov lus hauv qab no qhia txog cov huab cua huv si tau teev nyob rau hauv kuv lub teb chaws xyoo 1998 GMP: tib lub sijhawm) thiab EU (European Union) ob qho tib si muaj sib txawv ntawm cov qib huv. Cov. Qib saum toj no tau qhia meej meej tus naj npawb, qhov loj me, thiab lub xeev ntawm hais.
Nws tuaj yeem pom tau tias qhov kev nyiam huv ntawm cov plua plav siab yog qhov tsawg, thiab kev huv ntawm cov plua plav tsawg yog qhov siab. Qeb cua huv yog lub core qhia los ntsuas cov huab cua huv huv. Piv txwv li, tus qauv 300,000-qib los ntawm qhov tshiab ntim cov lus qhia tawm tshiab tau tawm los ntawm Lub Chaw Kho Mob Kho Mob. Tam sim no tsis tsim nyog los siv rau hauv cov txheej txheem tseem ceeb, tab sis nws ua haujlwm tau zoo thaum siv nyob rau hauv qee chav tso rau hauv ib co chav ua ke.
2. Cua txauv
Tus naj npawb ntawm cov huab cua hloov pauv hauv lub tshuab cua txias tsuas yog 8 txog 10 zaug ntawm cov huab cua hloov pauv yog 12 zaug ntawm qib qis thiab ntau zaus ntawm qib siab. Pom tseeb, qhov sib txawv hauv cov naj npawb ntawm cov huab cua hloov ua kom cua ntim ntau qhov sib txawv hauv kev siv hluav taws xob. Hauv kev tsim qauv, raws qhov chaw muaj tseeb ntawm kev huv huv, lub sijhawm muaj huab cua txaus yuav tsum ua kom zoo nkauj. Txwv tsis pub, kev ua haujlwm tau ua tiav yuav tsis yog txog ntawm tus qauv, chav ntxuav huv los tiv thaiv kev cuam tshuam rau tus kheej, thiab muaj cov teeb meem kev tsis zoo, thiab cov teeb meem ntawm tus kheej yuav ua rau muaj qhov nce zuj zus.
3. Lub siab sib txawv
Muaj cov txheej txheem uas yuav tsum muaj xws li cov kev ncua deb ntawm cov chav huv ntawm cov chav tsev sib txawv thiab cov chaw huv ntawm cov chav huv thiab sab nraud tsis tuaj yeem tsawg dua 10pa. Cov txheej txheem los tswj lub siab zoo li qub yog tsuas yog muab cov khoom siv siab cua zoo. Cov khoom siv siab tau zoo ib txwm siv hauv kev tsim yog cov khoom seem uas tseem tshuav, cov cua sib txawv hluav taws xob cov khaubncaws sab nraud pa. Nyob rau hauv xyoo tsis ntev los no, txoj kev tsis txhim kho lub tshuab cua zoo dua li cov khoom siv cua rov qab los yog feem ntau siv hauv kev tswj hwm, thiab kev tswj hwm tsis siv neeg tuaj yeem ua tiav qhov Tib yam.
4. Lub Koom Haum Airflow
Lub Koom Haum Airflow tus qauv ntawm chav huv yog qhov tseem ceeb hauv kev ua kom muaj kev nyiam huv. Lub Koom Haum Airflow lub koom haum feem ntau tau txais los ntawm kev tsim qauv tam sim no tau txiav txim siab raws qib kev nyiam huv. Piv txwv, chav kawm 300,000 cov chav huv ntau zaus siv cov cua dub thiab cov chav kawm ua kom huv si, thiab qib siab dua siv cov tshuab huv si, thiab qib siab dua siv cov kab rov tav lossis ntsug unidirectional ntws Cov.
5. Kub thiab av noo
Ntxiv rau cov thev naus laus zis ntawm cov tshuab hluav taws xob, cua txias thiab cua txias, nws yog tswj cov neeg tsav tsheb nplij siab, yog qhov tsim nyog kub thiab av noo. Tsis tas li ntawd, muaj ob peb qhov ntsuas uas yuav tsum nyiam peb cov xim cua ceev ntawm lub tuyere cua ceev ntawm cov tub ntxhais hluas lub suab, lub suab nrov, thiab cov piv ntawm cov huab cua tshiab, Lwm yam Cov kev sib tham no tsis tuaj yeem tsis quav ntsej hauv tus qauv tsim. Xav txog.
Biopharmaceutical Chav Tsev Kho Kom Huv
Chav huv? Cov chav huv yog tsuas muab faib ua ob pawg; Kev Siv Hluav Taws Xob Kev Nyab Xeeb Kev Nyab Xeeb thiab Chav Kev Nyab Xeeb Kev Nyab Xeeb. HVAC Engineering cov tsim qauv feem ntau raug rau cov qub, uas yog tswj cov kuab paug ntawm tus neeg teb xov tooj los ntawm kev ua neej nyob. Rau qee qhov, nws yog chav muaj chaw muaj kev muaj kev lag luam kom muaj cov txheej txheem kom tsis muaj menyuam. Txog cov chav huv, hauv kev tsim kho HVAC, ib qib tseem ceeb ntawm kev tswj hwm qib kev nyiam huv yog los ntawm kev lim dej thiab siab. Rau cov chav huv txheeb, ntxiv rau kev siv tib txoj kev ua chav huv, nws tseem tsim nyog xav txog kev nyab xeeb ntawm roj ntsha. Qee lub sij hawm nws yog qhov tsim nyog yuav tsum tau siv siab tsis zoo los tiv thaiv cov khoom lag luam los ntawm puruting ib puag ncig.
Lub Sijhawm Post: Dec-25-2023