Biopharmaceuticals xa mus rau cov tshuaj uas tsim los siv biotechnology, xws li kev npaj tshuaj lom neeg, cov khoom siv roj ntsha, tshuaj lom neeg, thiab lwm yam. Txij li thaum lub purity, kev ua thiab kev ruaj ntseg ntawm cov khoom yuav tsum tau ua kom ntseeg tau thaum lub sij hawm tsim cov biopharmaceuticals, chav tsev huv si technology yuav tsum tau siv nyob rau hauv ntau lawm. txheej txheem los xyuas kom meej cov khoom zoo thiab kev nyab xeeb.Kev tsim, kev tsim kho thiab kev ua haujlwm ntawm biopharmaceutical GMP chav huv huv yuav tsum tau ua raws li GMP cov lus qhia tshwj xeeb, suav nrog kev tswj hwm ntawm chav huv huv, huab cua huv, kub, av noo, siab sib txawv thiab lwm yam tsis zoo, nrog rau kev tswj xyuas cov neeg ua haujlwm, khoom siv, khoom siv thiab pov tseg. hauv chav huv.Nyob rau tib lub sijhawm, cov thev naus laus zis thiab cov khoom siv huv huv, xws li hepa lim, cua da dej, lub rooj zaum huv, thiab lwm yam tseem xav tau los xyuas kom meej tias huab cua zoo thiab qib microbial hauv chav huv huv raws li qhov yuav tsum tau ua.
Tus tsim ntawm gmp kws tshuaj huv chav
1. Kev tsim chav huv huv tsis tuaj yeem ua tau raws li qhov xav tau tiag tiag ntawm kev tsim khoom.Rau cov haujlwm tshiab hauv chav huv lossis chav tsev kho kom zoo nkauj loj, cov tswv feem ntau nyiam ntiav cov koom haum tsim qauv tsim.Rau cov haujlwm me me thiab nruab nrab ntawm chav huv huv, xav txog tus nqi, Tus tswv feem ntau yuav kos npe rau daim ntawv cog lus nrog lub tuam txhab engineering, thiab lub tuam txhab engineering yuav yog lub luag haujlwm rau kev tsim qauv.
2. Kom tsis meej pem lub hom phiaj ntawm kev kuaj chav huv, chav huv huv kev kuaj xyuas thiab kev soj ntsuam kev ua haujlwm yog ib kauj ruam tsim nyog los ntsuas seb qhov kev tsim qauv yuav tsum tau ua li cas (kev lees paub) thiab xyuas kom muaj kev ua haujlwm zoo ntawm chav huv huv (kev kuaj tsis tu ncua) thaum kev tsim kho chav huv si tiav.Qhov kev xeem lees txais suav nrog ob theem: kev ua tiav tiav thiab kev ntsuam xyuas tag nrho ntawm chav huv huv qhov kev ua tau zoo.
3. Teeb meem hauv chav ua haujlwm huv
① Cua zoo tsis yog raws li tus qauv
② Cov neeg ua haujlwm tsis tu ncua
③ Kev tu cov cuab yeej siv tsis raws sijhawm
④ Kev tu tsis tiav
⑤ Kev pov tseg tsis raug
⑥ Kev cuam tshuam ntawm ib puag ncig yam
Muaj ob peb yam tseem ceeb uas yuav tsum tau them sai sai rau thaum tsim GMP kws tshuaj huv chav.
1. Huab cua huv
Qhov teeb meem ntawm yuav ua li cas kom raug xaiv tsis nyob rau hauv cov khoom siv tes ua rhiav.Raws li cov khoom siv tes ua sib txawv, yuav ua li cas xaiv cov qauv tsim kom raug yog qhov teeb meem tseem ceeb hauv kev tsim.GMP tso rau pem hauv ntej cov cim tseem ceeb, uas yog, huab cua huv huv theem.Cov lus hauv qab no qhia txog qib kev huv ntawm huab cua uas tau teev tseg hauv kuv lub teb chaws xyoo 1998 GMP: Tib lub sijhawm, WHO (World Health Organization) thiab EU (European Union) ob leeg muaj cov kev cai sib txawv rau qib kev huv..Cov theem saum toj no tau qhia meej txog tus lej, qhov loj me, thiab lub xeev ntawm cov khoom.
Nws tuaj yeem pom tias qhov kev huv ntawm cov plua plav siab siab yog qhov tsawg, thiab qhov kev huv ntawm cov plua plav tsis tshua muaj siab yog siab.Qhov ntsuas huab cua huv yog qhov ntsuas tseem ceeb rau kev ntsuas huab cua huv ib puag ncig.Piv txwv li, 300,000-theem tus qauv yog los ntawm kev ntim khoom tshiab uas tau muab los ntawm Lub Tsev Haujlwm Kho Mob.Nws yog tam sim no tsis tsim nyog siv rau hauv cov txheej txheem khoom tseem ceeb, tab sis nws ua haujlwm zoo thaum siv hauv qee chav pabcuam.
2. Cua pauv
Tus naj npawb ntawm cov huab cua hloov pauv hauv lub tshuab cua txias tsuas yog 8 mus rau 10 zaug hauv ib teev, thaum cov huab cua hloov pauv hauv chav ua haujlwm huv yog 12 zaug ntawm qib qis tshaj plaws thiab ntau pua zaus ntawm qhov siab tshaj plaws.Pom tseeb, qhov sib txawv ntawm cov huab cua hloov pauv ua rau huab cua ntim loj sib txawv hauv kev siv hluav taws xob.Hauv kev tsim, raws li qhov tseeb qhov chaw ntawm kev huv, lub sijhawm hloov pauv huab cua txaus yuav tsum tau ua kom ntseeg tau.Txwv tsis pub, cov txiaj ntsig kev ua haujlwm yuav tsis ua raws li tus qauv, chav huv huv lub peev xwm tiv thaiv kev cuam tshuam yuav tsis zoo, lub peev xwm ua kom huv ntawm tus kheej yuav raug ncua ntev, thiab cov teeb meem ntau dua yuav tau txais txiaj ntsig.
3. Static siab sib txawv
Muaj ntau qhov kev xav tau xws li qhov kev ncua deb ntawm chav huv ntawm ntau theem thiab chav tsis huv tsis tuaj yeem tsawg dua 5Pa, thiab qhov kev ncua deb ntawm chav huv thiab sab nraum zoov tsis tuaj yeem tsawg dua 10Pa.Txoj kev los tswj qhov sib txawv ntawm qhov sib txawv ntawm qhov sib txawv yog tsuas yog los muab qee qhov zoo siab cua ntim.Cov khoom siv siab zoo uas feem ntau siv hauv kev tsim qauv yog cov seem siab li qub, qhov sib txawv siab hluav taws xob hluav taws xob cua ntim regulators thiab cua damping khaubncaws sab nraud povtseg nruab rau ntawm qhov hluav taws xob rov qab.Nyob rau hauv xyoo tas los no, txoj kev tsis txhim kho lub siab zoo tab sis ua rau cov khoom siv cua ntim loj dua qhov ntim cua rov qab thiab tso cua ntim thaum lub sij hawm pib ua haujlwm feem ntau yog siv rau hauv kev tsim, thiab cov kev tswj tsis siv neeg sib txuas kuj tuaj yeem ua tiav. tib nyhuv.
4. Airflow lub koom haum
Lub koom haum airflow tus qauv ntawm chav huv huv yog qhov tseem ceeb hauv kev ua kom muaj kev huv huv.Lub koom haum airflow feem ntau tau txais kev tsim qauv tam sim no yog txiav txim siab raws li qib kev huv.Piv txwv li, chav kawm 300,000 chav huv si feem ntau siv cov khoom noj sab saum toj thiab sab saum toj-rov qab airflow, chav kawm 100000 thiab chav kawm 10000 chav huv huv feem ntau siv cov cua ntws sab saud thiab sab qis rov qab, thiab cov chav tsev siab dua siv kab rov tav lossis ntsug unidirectional ntws. .
5. Kub thiab av noo
Ntxiv nrog rau cov cuab yeej tshwj xeeb, los ntawm kev xav ntawm cua sov, qhov cua thiab cua txias, nws tsuas yog tswj xyuas cov neeg siv kev nplij siab, uas yog, qhov kub thiab av noo tsim nyog.Tsis tas li ntawd, muaj ntau qhov ntsuas uas yuav tsum tau nyiam peb cov kev xav, xws li kev sib tsoo cua ceev ntawm tuyere duct, suab nrov, hla ntu cua ceev ntawm tuyere duct, suab nrov, illumination, thiab qhov piv ntawm huab cua ntshiab, thiab lwm yam. Cov yam no tsis tuaj yeem tsis quav ntsej hauv kev tsim.xav txog.
Biopharmaceutical huv chav tsim
Cov chav huv huv lom neeg feem ntau muab faib ua ob pawg;cov chav huv huv huv thiab cov chav huv huv huv huv huv huv huv huv.HVAC engineering designers feem ntau raug rau yav dhau los, uas feem ntau tswj cov pa phem ntawm tus neeg teb xov tooj los ntawm cov khoom nyob.Rau qee qhov, nws yog chav ua haujlwm huv uas ntxiv cov txheej txheem sterilization.Rau cov chav huv huv hauv kev lag luam, hauv kev tsim qauv ntawm HVAC system, ib qho tseem ceeb ntawm kev tswj cov qib huv yog los ntawm kev pom thiab zoo siab.Rau cov chav huv huv huv huv, ntxiv rau kev siv tib txoj hauv kev xws li chav huv huv, nws tseem yuav tsum tau xav txog kev nyab xeeb ntawm kev nyab xeeb.Qee lub sij hawm nws yog ib qho tsim nyog yuav tsum siv lub siab tsis zoo los tiv thaiv cov khoom los ntawm kev ua qias tuaj ib puag ncig.
Post lub sij hawm: Dec-25-2023